レスベラトロールベースのマウスウォッシュの24時間プラーク再付着抑制効果の評価

本研究は、レスベラトロールベースのマウスウォッシュの短期抗プラーク効果を評価するため、歯周的に健康な個人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照三期間クロスオーバー臨床試験です。 研究対象集団は、全身的に健康で歯肉が臨床的に健康、歯肉炎や歯周炎の兆候がない歯学部の学部生で構成されます。 この集団を選択したのは、歯周組織の炎症や歯周ポケットの影響を受けずに、歯肉縁上プラークの再増殖を正確に評価できるようにするためです。

臨床試験に先立ち、参加者は1週間の準備期間を経ます。この期間中に口腔衛生指導が行われ、プラークのない歯面を得るために専門的なスケーリングとポリッシングが実施されます。 準備期間およびウォッシュアウト期間中に使用する標準化された口腔衛生補助具が提供されます。

参加者は、臨床検査に関与しない独立した個人が作成したコンピューター生成の無作為化リストを用いて、3種類のマウスウォッシュの使用順序を決定する異なる介入順序に無作為に割り当てられます。 バイアスを最小限に抑えるため、本研究は二重盲検で実施され、試験薬、陽性対照薬、プラセボのマウスウォッシュは同一の不透明ボトルで提供されます。 参加者と検査者の両方は、全ての研究段階が完了するまで介入の内容を知らされません。

各介入期間の開始時には、歯肉縁上プラークを染色表示し、専門的なポリッシングによって除去して、ベースライン条件を標準化します。 その後、参加者は割り当てられたマウスウォッシュ10ミリリットルを監督下で30秒間うがいし、その後30分間は飲食を控えるよう指示されます。 12時間後に2回目のうがいを行います。 参加者は、24時間の実験期間中、全ての機械的口腔衛生措置および追加の口腔衛生製品の使用を控えるよう指示されます。

24時間後、修正クイグリー・ハインブラーク指数（MQHPI）を用いて歯肉縁上プラークの蓄積を評価します。 蛍光色素で染色表示した紫外線画像を用いたデジタルプラーク画像解析（DPIA）を実施し、プラークに覆われた歯面を定量化します。 プラーク評価後、専門的なポリッシングが行われます。

各介入相は、潜在的な持ち越し効果を最小限に抑えるため、6日間のウォッシュアウト期間で区切られます。 ウォッシュアウト期間中、参加者は標準化された口腔衛生補助具を用いて日常的な口腔衛生習慣を再開します。 試験したマウスウォッシュの短期的な安全性と受容性は、研究全体を通じて評価されます。