Evaluación del efecto antiplaca de un colutorio a base de resveratrol utilizando un modelo de reaparición de placa de 24 horas

Este estudio es un ensayo clínico cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de tres períodos, realizado en individuos periodontalmente sanos para evaluar la eficacia antiplaca a corto plazo de un enjuague bucal a base de resveratrol. La población del estudio estará compuesta por estudiantes de odontología de pregrado sistémicamente sanos, con encías clínicamente sanas y sin signos de gingivitis o periodontitis. Esta población se seleccionó para permitir una evaluación precisa del recrecimiento de la placa supragingival sin la influencia de la inflamación periodontal o las bolsas periodontales.

Antes del ensayo clínico, los participantes pasarán por un período preparatorio de una semana durante el cual se proporcionarán instrucciones de higiene oral y se realizará un raspado y pulido profesional para obtener superficies dentales libres de placa. Se suministrarán ayudas de higiene oral estandarizadas para su uso durante los períodos preparatorio y de lavado.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a diferentes secuencias de intervención que determinarán el orden de los tres enjuagues bucales utilizando una lista de aleatorización generada por computadora preparada por un individuo independiente no involucrado en los exámenes clínicos. Para minimizar el sesgo, el estudio se llevará a cabo de manera doble ciego, con los enjuagues bucales de prueba, control positivo y placebo dispensados en botellas opacas idénticas. Tanto los participantes como el examinador permanecerán ciegos a la identidad de las intervenciones hasta la finalización de todas las fases del estudio.

Al comienzo de cada período de intervención, la placa supragingival será revelada y eliminada mediante pulido profesional para estandarizar las condiciones basales. Luego, los participantes enjuagarán con 10 mililitros del enjuague bucal asignado durante 30 segundos bajo supervisión y se les indicará que se abstengan de comer o beber durante 30 minutos. Se realizará un segundo enjuague después de 12 horas. Se instruirá a los participantes para que se abstengan de todas las medidas de higiene oral mecánica y del uso de productos adicionales de higiene oral durante el período experimental de 24 horas.

Después de 24 horas, se evaluará la acumulación de placa supragingival utilizando el Índice de Placa Modificado de Quigley-Hein (MQHPI). Se realizará un análisis de imágenes de placa digital (DPIA) utilizando imágenes ultravioleta reveladas con fluoresceína para cuantificar las superficies dentales cubiertas de placa. Tras la evaluación de la placa, se llevará a cabo un pulido profesional.

Cada fase de intervención estará separada por un período de lavado de seis días para minimizar posibles efectos residuales. Durante el período de lavado, los participantes reanudarán las prácticas rutinarias de higiene oral utilizando ayudas de higiene oral estandarizadas. La seguridad y aceptabilidad a corto plazo de los enjuagues bucales probados se evaluará a lo largo del estudio.