Utvärdering av den anti-plack effekten av en resveratrol-baserad munsköljning med hjälp av ett 24-timmars plackåterväxtsprotokoll

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, treperiodisk korsningsstudie som genomförs på parodontalhälsosamma individer för att utvärdera den kortvariga anti-plack-effekten av ett resveratrolbaserat munsköljmedel. Studiepopulationen kommer att bestå av systemiskt hälsosamma tandläkarstudenter med kliniskt hälsosamt gingiva och inga tecken på gingivit eller parodontit. Denna population valdes för att möjliggöra en korrekt bedömning av supragingivalt plackåterväxt utan inverkan av parodontal inflammation eller parodontal fickbildning.

Innan den kliniska studien kommer deltagarna att genomgå en enveckors förberedelseperiod under vilken instruktioner i munhygien kommer att ges och professionell tandstensteknik och polering kommer att utföras för att erhålla plackfria tandytor. Standardiserade munhygienhjälpmedel kommer att tillhandahållas för användning under förberedelse- och utvaskningsperioderna.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas olika interventionssekvenser som bestämmer ordningen på de tre munsköljmedlen med hjälp av en datorgenererad randomiseringslista som förberetts av en oberoende individ som inte är involverad i de kliniska undersökningarna. För att minimera bias kommer studien att genomföras på ett dubbelblindat sätt, med test-, positiv kontroll- och placebomunsköljmedel som fördelas i identiska opaka flaskor. Både deltagarna och undersökaren kommer att förbli blinda för interventionernas identitet tills alla studiefaser är slutförda.

I början av varje interventionsperiod kommer supragingivalt plack att avslöjas och avlägsnas genom professionell polering för att standardisera baslinjeförhållandena. Deltagarna kommer sedan att skölja med 10 milliliter av det tilldelade munsköljmedlet i 30 sekunder under övervakning och kommer att instrueras att avstå från att äta eller dricka i 30 minuter. Ett andra skölj kommer att utföras efter 12 timmar. Deltagarna kommer att instrueras att avstå från alla mekaniska munhygienåtgärder och användningen av ytterligare munhygienprodukter under den 24-timmars experimentella perioden.

Efter 24 timmar kommer supragingival plackackumulering att bedömas med hjälp av det modifierade Quigley-Hein Plaque Index (MQHPI). Digital plackbildanalys (DPIA) kommer att utföras med fluorescein-avslöjade ultravioletta bilder för att kvantifiera placktäckta tandytor. Efter plackbedömning kommer professionell polering att genomföras.

Varje interventionsfas kommer att separeras av en sex dagars utvaskningsperiod för att minimera potentiella carryover-effekter. Under utvaskningsperioden kommer deltagarna att återuppta rutinmässiga munhygienpraktiker med hjälp av standardiserade munhygienhjälpmedel. Den kortvariga säkerheten och acceptabiliteten hos de testade munsköljmedlen kommer att bedömas genom hela studien