레스베라트롤 기반 구강청결제의 24시간 치태 재성장에 대한 항치태 효과 평가

이 연구는 레스베라트롤 기반의 구강 세정액의 단기 항치태 효과를 평가하기 위해 치주 건강한 개인을 대상으로 시행된 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3기간 교차 임상 시험입니다. 연구 대상군은 임상적으로 건강한 치은을 가지고 있으며, 치은염이나 치주염의 징후가 없는 전신 건강한 치의학과 학부생으로 구성됩니다. 이 대상군은 치주 염증이나 치주낭의 영향 없이 치은상 치태 재성장을 정확하게 평가할 수 있도록 선택되었습니다.

임상 시험 전, 참가자들은 구강 위생 지침이 제공되고 플라크가 없는 치아 표면을 얻기 위해 전문적인 스케일링과 폴리싱이 시행되는 1주일의 준비 기간을 거칩니다. 준비 기간과 워시아웃 기간 동안 사용할 표준화된 구강 위생 보조 도구가 제공됩니다.

참가자들은 임상 검사에 관여하지 않는 독립적인 개인이 준비한 컴퓨터 생성 무작위화 목록을 사용하여 세 가지 구강 세정액의 순서를 결정하는 서로 다른 개입 순서에 무작위로 배정됩니다. 편향을 최소화하기 위해, 연구는 이중 맹검 방식으로 수행되며, 시험군, 양성 대조군, 위약 구강 세정액은 동일한 불투명 병에 담겨 제공됩니다. 참가자와 검사자 모두 모든 연구 단계가 완료될 때까지 개입의 정체를 알지 못한 상태로 유지됩니다.

각 개입 기간 시작 시, 기준 조건을 표준화하기 위해 치은상 치태를 현색하고 전문적인 폴리싱으로 제거합니다. 그런 다음 참가자들은 감독 하에 배정된 구강 세정액 10밀리리터로 30초 동안 양치하고, 30분 동안 먹거나 마시지 않도록 지시받습니다. 12시간 후 두 번째 양치를 수행합니다. 참가자들은 24시간 실험 기간 동안 모든 기계적 구강 위생 조치와 추가 구강 위생 제품 사용을 자제하도록 지시받습니다.

24시간 후, 치은상 치태 축적은 수정된 퀴글리-하인 플라크 지수(MQHPI)를 사용하여 평가됩니다. 플루오레신 현색 자외선 이미지를 사용한 디지털 플라크 이미지 분석(DPIA)이 치태로 덮인 치아 표면을 정량화하기 위해 수행됩니다. 치태 평가 후 전문적인 폴리싱이 시행됩니다.

각 개입 단계는 잠재적 이월 효과를 최소화하기 위해 6일의 워시아웃 기간으로 구분됩니다. 워시아웃 기간 동안 참가자들은 표준화된 구강 위생 보조 도구를 사용하여 일상적인 구강 위생 관행을 재개합니다. 시험된 구강 세정액의 단기 안전성과 수용 가능성은 연구 전반에 걸쳐 평가됩니다.