器械的に模擬した開放根端と多血小板血漿フィブリンを用いた自家歯牙移植 (OpenApexT)
2026年1月30日 更新者：Giuseppe D'Albis、University of Bari Aldo Moro
完全な歯根形成を有する歯における器械的模擬開放根尖と自己血小板濃縮フィブリン（PRF）補助を伴う自家歯移植の臨床評価
自家歯牙移植（オートトランスプランテーション）は、特に成長期の骨格発育が進行中のためインプラント治療が禁忌とされる若年患者において、インプラント治療に対する生物学的に有効な代替手段です。
この手法は歯槽骨の体積を維持し、歯根膜固有感覚を保持するとともに、時間の経過とともに生理学的適応を可能にします。
調査の概要
詳細な説明
完全な根形成を有する歯における自家移植の主な制限の一つは、根尖閉鎖後の歯髄再血管化の欠如であり、これが頻繁に歯髄壊死を引き起こし、その後の歯内療法の必要性につながります。 根管治療は歯の構造的完全性を損なう可能性があり、長期的な結果に悪影響を及ぼすことがあります。
模擬的根尖開放性と自己由来PRFの併用は、歯髄再血管化を促進し、歯髄壊死の発生率を減少させ、完全な根形成を有する歯における自家歯移植の生物学的および臨床的結果を改善することが期待されています。
このプロトコルは、外科的および再生医療技術を組み合わせた生物学的に駆動されるアプローチを導入することで、自家歯移植の適応症を拡大することを目指しています。 自己由来PRFの使用は、困難な臨床状況における治癒と長期的成功の改善において貴重な補助手段となり得ます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Giuseppe D'Albis, Dr.
- 電話番号：+393495103642
- メール：giuseppe.dalbis@uniba.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nicola De Giglio, Dr.
- メール：nicola.degiglio@uniba.it
研究場所
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Bari、イタリア、70124
- 募集
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
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コンタクト：
- Giuseppe D'Albis, Dr.
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コンタクト：
- Nicola De Giglio, Dr.
- メール：giuseppe.dalbis@uniba.it
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主任研究者：
- Giuseppe D'Albis, Dr.
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主任研究者：
- Nicola De Giglio, Dr.
-
主任研究者：
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
良好な生物学的および機能的予後を有する選択症例において自家移植が実施されます。これには以下が含まれます:
- 外傷、広範なう蝕、または無形成による永久歯の早期喪失。
- 特に小臼歯や切歯に関わる歯牙無形成で、適切なドナー歯が利用可能な場合。
- 修復不可能な歯（破折や破壊的なう蝕）の置換。
- インプラント治療が禁忌となる成長期患者における歯槽骨の保存。
- 小児および思春期患者における前歯の機能的・審美的リハビリテーション。
- 若年患者における外傷後の口腔リハビリテーション。
- 良好な全身および口腔健康状態。
- ドナー歯に生存性があり完全な歯根膜が存在すること。
- 適切な受容部位の寸法と形態、または外科的に適応可能であること。
- 受容部位に活動性感染がないこと。 ドナー歯選択基準
- 矯正目的で抜歯された歯。
- 形態が適合する埋伏または萌出中の第三大臼歯。
- 適切な過剰歯。
除外基準:
- 患者のコンプライアンス不良。
- 受容部位の活動性感染。
1日15本以上の喫煙
• 未治療の歯周疾患
- 登録時の妊娠または授乳中
- 急性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯の喪失
抜歯適応の歯を有する患者
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ドナー歯を非外傷的に抜去した後、回転器具を使用して模擬根尖開口部を作成し、根尖の開通性を誘導し、開いた根尖の生物学的状態を再現します。これにより、歯髄血管新生を促進する可能性があります。
血栓形成を促進し、血管新生と組織再生を促進するために、自家血小板リッチフィブリン（PRF）が移植部位で使用されます。 PRFの採取と準備
PRFの配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸収
時間枠：1か月、3か月、6か月、1年、2年
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内部または外部の歯根吸収を評価するための処方箋。
有無を確認。
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1か月、3か月、6か月、1年、2年
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活力
時間枠：1か月、3か月、6か月、1年、2年
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追跡調査中にパルプの生存性は標準化された感覚テスト（電気テスト）を用いて評価されます。
生存性：有り 又は 無し
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1か月、3か月、6か月、1年、2年
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可動性
時間枠：1か月、3か月、6か月、1年、2年
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可動性テスト。
グレードI、グレードIIまたはグレードIII
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1か月、3か月、6か月、1年、2年
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炎症
時間枠：1か月、3か月、6か月、1年、2年
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炎症の兆候をモニタリングします。
プロービング時の出血：有り または 無し |
1か月、3か月、6か月、1年、2年
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歯周組織の健康
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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歯周組織検査チャート（mm）。
各歯に対して6点計測。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、1年、2年
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骨リモデリング
時間枠：1ヶ月、1年、2年
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レントゲン写真で歯周組織の統合と骨リモデリングを評価する。
レントゲン写真による比較。
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1ヶ月、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe D'Albis, Dr.、University of Bari Aldo Moro
- スタディディレクター：Saverio Capodiferro, Prof. Dr.、University of Bari Aldo Moro
- 主任研究者：Nicola De Giglio, Dr.、University of Bari Aldo Moro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。