Autogen tannimplantasjon med instrumentelt simulert åpen apes og platelet-rik fibrin (OpenApexT)
30. januar 2026 oppdatert av: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Klinisk evaluering av autogen tanntransplantasjon med instrumentelt simulert åpen apeks og autolog platelet-rik fibrin (PRF) støtte i tenner med fullstendig rotutvikling
Autogen tannimplantasjon (autotransplantasjon) representerer et biologisk gyldig alternativ til implantatbehandling, spesielt hos unge pasienter der implantatplassering er kontraindisert på grunn av pågående skjelettvekst.
Denne tilnærmingen bevarer alveolær knokkelvolum, opprettholder periodontal proprioepsjon og tillater fysiologisk tilpasning over tid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av hovedbegrensningene ved autotransplantasjon i tenner med fullstendig rotutvikling er fraværet av pulpare vaskularisering etter apikalt lukking, som ofte fører til pulpanekrose og det påfølgende behovet for endodontisk behandling. Rotkanalbehandling kan svekke tennens strukturelle integritet og negativt påvirke langsiktige resultater.
Kombinert bruk av simulent apikal patency og autolog PRF forventes å forbedre pulpare vaskularisering, redusere forekomsten av pulpanekrose, og forbedre de biologiske og kliniske resultatene av autogen tannimplantasjon i tenner med fullstendig rotutvikling.
Denne protokollen har som mål å utvide indikasjonene for autogen tannimplantasjon ved å innføre en biologisk drevet tilnærming som kombinerer kirurgiske og regenerative teknikker. Bruken av autolog PRF kan representere et verdifullt tillegg for å forbedre heling og langsiktig suksess i utfordrende kliniske scenarioer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-post: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicola De Giglio, Dr.
- E-post: nicola.degiglio@uniba.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekruttering
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Nicola De Giglio, Dr.
- E-post: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
Hovedetterforsker:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Nicola De Giglio, Dr.
-
Hovedetterforsker:
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Autotransplantasjon vil bli utført i utvalgte tilfeller med gunstig biologisk og funksjonell prognose, inkludert:
- Tidlig tap av permanente tenner på grunn av traume, omfattende karies eller agenese.
- Dental agenese, spesielt som involverer premolarer eller incisiver, når en passelig donortann er tilgjengelig.
- Erstatning av ikke-restaurerbare tenner (frakturer eller destruktiv karies).
- Bevaring av alveolar benvev hos voksende pasienter der implantatbehandling er kontraindisert.
- Funksjonell og estetisk rehabilitering av anteriore tenner hos barn og unge pasienter.
- Post-traumatisk oral rehabilitering hos unge pasienter.
- God generell og oral helse.
- Tilstedeværelse av et vitalt og intakt periodontal ligament på donortannen.
- Tilstrekkelige dimensjoner og morfologi på mottakerstedet, eller kirurgisk tilpassbart.
- Fravær av aktiv infeksjon på mottakerstedet. Donortannutvalgskriterier
- Tann ekstrahert for ortodontiske formål.
- Impakterte eller gjennombruddstredje molarer med kompatibel morfologi.
- Passelige overtallige tenner.
Eksklusjonskriterier:
- Dårlig pasientsamarbeid.
- Aktiv infeksjon på mottakerstedet.
Røyking av mer enn 15 sigaretter daglig
• Ubehandlet parodontal sykdom
- Graviditet eller amming på inklusjonsdatoen
- Akutte infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tapt tann
Pasienter med håpløse tenner
|
Etter at donortannen er ekstrahert uten traumer, vil det lages en simulert apikalåpning ved hjelp av rotasjonsinstrumenter for å fremme apikal patency og gjenskape de biologiske forholdene ved en åpen apex, noe som potensielt kan favorisere pulpær revaskularisering.
For å forbedre dannelsen av blodpropp og fremme angiogenese og vevsregenerering, vil autologt plateletrikt fibrin (PRF) bli brukt i mottakersiden. PRF-innsamling og -forberedelse
PRF-plassering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resorpsjon
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Resept for å vurdere intern eller ekstern rotresorpsjon.
Tilstede eller ikke.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Vitalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Pulpavitalitet vil bli vurdert under oppfølging ved hjelp av standardiserte sensibilitetstester.
(elektrisk test).
Vitalitet: Ja eller Ingen
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Mobilitetstest.
Grad I, Grad II eller Grad III
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
Betennelse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
tegn på betennelse vil bli overvåket.
Blødning ved sondering: Ja eller Ingen
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
periodontal helse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
Periodontal kart (mm).
6 punkter for hver tann.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
|
|
benombygging
Tidsramme: 1 måned, 1 år, 2 år
|
Vurder parodontal integrasjon og benomdanning ved hjelp av røntgen.
Sammenligne røntgen.
|
1 måned, 1 år, 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Hovedetterforsker: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OpenApexTechnique
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .