Trasplante Dental Autógeno con Ápice Abierto Simulado Instrumentalmente y Fibrina Rica en Plaquetas (OpenApexT)
30 de enero de 2026 actualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Evaluación Clínica del Trasplante Autógeno de Dientes con Ápice Abierto Simulado Instrumentalmente y Soporte de Fibrina Rica en Plaquetas Autóloga (PRF) en Dientes con Formación Radicular Completa
El trasplante autógeno de dientes (autotrasplante) representa una alternativa biológicamente válida a la terapia con implantes, especialmente en pacientes jóvenes donde la colocación de implantes está contraindicada debido al crecimiento esquelético en curso.
Este enfoque preserva el volumen óseo alveolar, mantiene la propiocepción periodontal y permite la adaptación fisiológica con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las principales limitaciones del autotrasplante en dientes con formación radicular completa es la ausencia de revascularización pulpar tras el cierre apical, lo que frecuentemente conduce a necrosis pulpar y a la necesidad posterior de tratamiento endodóntico. La terapia de conducto radicular puede comprometer la integridad estructural del diente y afectar negativamente los resultados a largo plazo.
Se espera que el uso combinado de permeabilidad apical simulada y PRF autólogo mejore la revascularización pulpar, reduzca la incidencia de necrosis pulpar y mejore los resultados biológicos y clínicos del trasplante autógeno de dientes con formación radicular completa.
Este protocolo pretende ampliar las indicaciones del trasplante autógeno de dientes mediante la introducción de un enfoque biológicamente dirigido que combina técnicas quirúrgicas y regenerativas. El uso de PRF autólogo puede representar un valioso complemento para mejorar la cicatrización y el éxito a largo plazo en escenarios clínicos desafiantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de teléfono: +393495103642
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicola De Giglio, Dr.
- Correo electrónico: nicola.degiglio@uniba.it
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bari, Italia, 70124
- Reclutamiento
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
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Contacto:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
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Contacto:
- Nicola De Giglio, Dr.
- Correo electrónico: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Investigador principal:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
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Investigador principal:
- Nicola De Giglio, Dr.
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Investigador principal:
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
La autotransplantación se realizará en casos seleccionados con pronóstico biológico y funcional favorable, incluyendo:
- Pérdida temprana de dientes permanentes debido a traumatismo, caries extensa o agenesia.
- Agenesia dental, particularmente en premolares o incisivos, cuando se dispone de un diente donante adecuado.
- Sustitución de dientes no restaurables (fracturas o caries destructivas).
- Preservación del hueso alveolar en pacientes en crecimiento donde la terapia con implantes está contraindicada.
- Rehabilitación funcional y estética de dientes anteriores en pacientes pediátricos y adolescentes.
- Rehabilitación oral postraumática en pacientes jóvenes.
- Buena salud general y bucal.
- Presencia de un ligamento periodontal vital e intacto en el diente donante.
- Dimensiones y morfología adecuadas del sitio receptor, o quirúrgicamente adaptable.
- Ausencia de infección activa en el sitio receptor. Criterios de Selección del Diente Donante
- Diente extraído con fines ortodóncicos.
- Terceros molares impactados o en erupción con morfología compatible.
- Dientes supernumerarios adecuados.
Criterios de exclusión:
- Mala adherencia del paciente.
- Infección activa en el sitio receptor.
Consumo de más de 15 cigarrillos al día
• Enfermedad periodontal no tratada
- Embarazo o lactancia en la fecha de inclusión
- Infecciones agudas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pérdida dental
Pacientes con dientes en situación desesperada
|
Tras la extracción atraumática del diente donante, se creará una abertura apical simulada utilizando instrumentos rotatorios para inducir la permeabilidad apical y replicar las condiciones biológicas de un ápice abierto, lo que podría favorecer la revascularización pulpar.
Para mejorar la formación del coágulo y promover la angiogénesis y la regeneración tisular, se utilizará fibrina rica en plaquetas autóloga (PRF) en el sitio receptor. Recolección y Preparación de PRF
Colocación de PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reabsorción
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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Rx para evaluar la reabsorción radicular interna o externa.
Presente o No.
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1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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Vitalidad
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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La vitalidad pulpar se evaluará durante el seguimiento mediante pruebas de sensibilidad estandarizadas.
(prueba eléctrica).
Vitalidad: Sí o Ninguna
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1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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Movilidad
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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Prueba de movilidad.
Grado I, Grado II o Grado III |
1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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Inflamación
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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se monitorizarán los signos de inflamación.
Sangrado al sondaje: Sí o Ninguno
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1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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salud periodontal
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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Tabla Periodontal (mm).
6 puntos por cada diente.
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1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años
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remodelación ósea
Periodo de tiempo: 1 mes, 1 año, 2 años
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Evaluar la integración periodontal y la remodelación ósea mediante Rx.
Comparando Rx.
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1 mes, 1 año, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Director de estudio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OpenApexTechnique
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .