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Transplantation dentaire autogène avec apex ouvert simulé instrumentalement et fibrine riche en plaquettes (OpenApexT)

30 janvier 2026 mis à jour par: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Évaluation clinique de la transplantation dentaire autogène avec apex ouvert simulé instrumentalement et support de fibrine riche en plaquettes autologue (PRF) dans les dents avec formation radiculaire complète

La transplantation dentaire autogène (autotransplantation) représente une alternative biologiquement valide à la thérapie implantaire, particulièrement chez les jeunes patients où la pose d'implants est contre-indiquée en raison de la croissance squelettique en cours. Cette approche préserve le volume osseux alvéolaire, maintient la proprioception parodontale et permet une adaptation physiologique au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'une des principales limitations de l'autotransplantation dans les dents ayant une formation radiculaire complète est l'absence de revascularisation pulpaire après la fermeture apicale, ce qui conduit fréquemment à une nécrose pulpaire et à la nécessité ultérieure d'un traitement endodontique. Le traitement canalaire peut compromettre l'intégrité structurelle de la dent et affecter négativement les résultats à long terme.

L'utilisation combinée de la perméabilité apicale simulée et du PRF autologue devrait améliorer la revascularisation pulpaire, réduire l'incidence de nécrose pulpaire et améliorer les résultats biologiques et cliniques de la transplantation dentaire autogène dans les dents ayant une formation radiculaire complète.

Ce protocole vise à élargir les indications de la transplantation dentaire autogène en introduisant une approche biologiquement motivée qui combine des techniques chirurgicales et régénératives. L'utilisation de PRF autologue peut représenter un adjuvant précieux pour améliorer la guérison et le succès à long terme dans des scénarios cliniques difficiles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Recrutement
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Contact:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

L'autotransplantation sera réalisée dans des cas sélectionnés avec un pronostic biologique et fonctionnel favorable, incluant :

  • Perte précoce de dents permanentes due à un traumatisme, des caries étendues ou une agénésie.
  • Agénésie dentaire, impliquant particulièrement des prémolaires ou des incisives, lorsqu'une dent donneuse appropriée est disponible.
  • Remplacement de dents non restaurables (fractures ou caries destructrices).
  • Préservation de l'os alvéolaire chez les patients en croissance où la thérapie implantaire est contre-indiquée.
  • Réhabilitation fonctionnelle et esthétique des dents antérieures chez les patients pédiatriques et adolescents.
  • Réhabilitation orale post-traumatique chez les jeunes patients.
  • Bonne santé générale et bucco-dentaire.
  • Présence d'un ligament parodontal vital et intact sur la dent donneuse.
  • Dimensions et morphologie adéquates du site receveur, ou chirurgicalement adaptable.
  • Absence d'infection active au site receveur. Critères de sélection de la dent donneuse
  • Dent extraite pour des raisons orthodontiques.
  • Troisièmes molaires incluses ou en éruption avec une morphologie compatible.
  • Dents surnuméraires appropriées.

Critères d'exclusion :

  • Mauvaise observance du patient.
  • Infection active au site receveur.

  • Tabagisme de plus de 15 cigarettes par jour

    • Maladie parodontale non traitée

  • Grossesse ou allaitement à la date d'inclusion
  • Infections aiguës

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perte dentaire
Patients présentant des dents condamnées
Procédure: Transplantation Autogène de Dents
Après l'extraction atraumatique de la dent donneuse, une ouverture apicale simulée sera créée à l'aide d'instruments rotatifs pour induire la perméabilité apicale et reproduire les conditions biologiques d'un apex ouvert, favorisant potentiellement la revascularisation pulpaire.
Procédure: Greffon Prf alvéolaire

Pour améliorer la formation du caillot et favoriser l'angiogenèse et la régénération tissulaire, du fibrin riche en plaquettes autologue (PRF) sera utilisé au niveau du site receveur.

Collecte et préparation du PRF

  • Avant l'intervention, du sang veineux périphérique sera prélevé sur le patient à l'aide de tubes stériles sans anticoagulants.
  • Les échantillons sanguins seront immédiatement traités selon un protocole de centrifugation standardisé, permettant la séparation d'une matrice de fibrine enrichie en plaquettes et leucocytes.
  • Après centrifugation, le caillot de PRF sera délicatement retiré et préparé dans des conditions stériles pour une utilisation clinique.

Mise en place du PRF

  • Le PRF autologue sera placé directement dans l'alvéole receveuse avant la mise en place de la dent donneuse.
  • La matrice de PRF servira d'échafaudage biologique, favorisant la stabilisation du caillot, la néovascularisation et la cicatrisation précoce des tissus parodontaux et pulpaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
Ordonnance pour évaluer la résorption radiculaire interne ou externe. Présente ou Absente.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
Vitalité
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
La vitalité pulpaire sera évaluée lors du suivi à l'aide de tests de sensibilité standardisés. (test électrique). Vitalité : Oui ou Aucune
1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
Mobilité
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
Test de mobilité. Grade I, Grade II ou Grade III
1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
Inflammation
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
les signes d'inflammation seront surveillés. Saignement au sondage : Oui ou Aucun
1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
santé parodontale
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
Graphique parodontal (mm). 6 points par dent.
1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans
remodelage osseux
Délai: 1 mois, 1 an, 2 ans
Évaluer l'intégration parodontale et le remodelage osseux par radiographie. Comparer les radiographies.
1 mois, 1 an, 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bari Aldo Moro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Directeur d'études: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Chercheur principal: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OpenApexTechnique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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