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Trapianto Autogeno di Dente con Apice Aperto Simulato Strumentalmente e Fibrina Ricca di Piastrine (OpenApexT)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Valutazione clinica del trapianto autologo di denti con apice radicolare aperto simulato strumentalmente e supporto di fibrina ricca di piastrine autologa (PRF) in denti con formazione radicolare completa

Il trapianto autologo di denti (autotrapianto) rappresenta un'alternativa biologicamente valida alla terapia implantare, in particolare nei giovani pazienti in cui il posizionamento di impianti è controindicato a causa della crescita scheletrica in corso. Questo approccio preserva il volume osseo alveolare, mantiene la propriocezione parodontale e consente un adattamento fisiologico nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno dei principali limiti dell'autotrapianto nei denti con formazione radicale completa è l'assenza di rivascolarizzazione pulpare dopo la chiusura apicale, che spesso porta a necrosi pulpare e alla conseguente necessità di trattamento endodontico. La terapia canalare può compromettere l'integrità strutturale del dente e influire negativamente sui risultati a lungo termine.

L'uso combinato della pervietà apicale simulata e del PRF autologo dovrebbe favorire la rivascolarizzazione pulpare, ridurre l'incidenza di necrosi pulpare e migliorare gli esiti biologici e clinici del trapianto dentale autogeno nei denti con formazione radicale completa.

Questo protocollo mira ad ampliare le indicazioni per il trapianto dentale autogeno introducendo un approccio biologicamente guidato che combina tecniche chirurgiche e rigenerative. L'uso di PRF autologo può rappresentare un valido ausilio per migliorare la guarigione e il successo a lungo termine in scenari clinici complessi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Contatto:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Investigatore principale:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

L'autotrapianto verrà eseguito in casi selezionati con prognosi biologica e funzionale favorevole, tra cui:

  • Perdita precoce di denti permanenti a causa di trauma, carie estesa o agenesia.
  • Agenesia dentale, in particolare coinvolgente premolari o incisivi, quando è disponibile un dente donatore idoneo.
  • Sostituzione di denti non recuperabili (fratture o carie distruttive).
  • Preservazione dell'osso alveolare in pazienti in crescita dove la terapia implantare è controindicata.
  • Riabilitazione funzionale ed estetica dei denti anteriori in pazienti pediatrici e adolescenti.
  • Riabilitazione orale post-traumatica in pazienti giovani.
  • Buona salute generale e orale.
  • Presenza di un legamento parodontale vitale e intatto sul dente donatore.
  • Dimensioni e morfologia adeguate del sito ricevente, o chirurgicamente adattabili.
  • Assenza di infezione attiva nel sito ricevente. Criteri di selezione del dente donatore
  • Dente estratto per scopi ortodontici.
  • Terzi molari inclusi o in eruzione con morfologia compatibile.
  • Denti soprannumerari idonei.

Criteri di esclusione:

  • Scarsa compliance del paziente.
  • Infezione attiva nel sito ricevente.

  • Fumo di più di 15 sigarette al giorno

    •. Malattia parodontale non trattata

  • Gravidanza o allattamento alla data di inclusione
  • Infezioni acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perdita dei denti
Pazienti che presentano denti irrecuperabili
Procedura: Trapianto Autogeno del Dente
Dopo l'estrazione atraumatica del dente donatore, verrà creato un'apertura apicale simulata utilizzando strumenti rotanti per indurre la pervietà apicale e replicare le condizioni biologiche di un apice aperto, potenzialmente favorendo la rivascularizzazione pulpare.
Procedura: Innesto di Alveolar Prf

Per migliorare la formazione del coagulo e promuovere l'angiogenesi e la rigenerazione tissutale, verrà utilizzato fibrina autologa ricca di piastrine (PRF) nel sito ricevente.

Raccolta e Preparazione del PRF

  • Prima dell'intervento, verrà prelevato sangue venoso periferico dal paziente utilizzando tubi sterili senza anticoagulanti.
  • I campioni di sangue verranno immediatamente processati utilizzando un protocollo di centrifugazione standardizzato, consentendo la separazione di una matrice di fibrina arricchita con piastrine e leucociti.
  • Dopo la centrifugazione, il coagulo di PRF verrà delicatamente rimosso e preparato in condizioni sterili per l'uso clinico.

Posizionamento del PRF

  • Il PRF autologo verrà posizionato direttamente nell'alveolo ricevente prima del posizionamento del dente donatore.
  • La matrice di PRF fungerà da impalcatura biologica, promuovendo la stabilizzazione del coagulo, la neovascolarizzazione e la guarigione precoce dei tessuti parodontali e pulpare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riasorbimento
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Rx per valutare riassorbimento radicolare interno o esterno. Presente o Assente.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Vitalità
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
La vitalità della polpa sarà valutata durante il follow-up utilizzando test di sensibilità standardizzati. (test elettrico). Vitalità: Sì o Nessuna
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Mobilità
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Test di mobilità. Grado I, Grado II o Grado III
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Infiammazione
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
I segni di infiammazione saranno monitorati. Sanguinamento al sondaggio: Sì o Nessuno
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
salute parodontale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
Cartella Parodontale (mm). 6 punti per ogni dente.
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni
rimodellamento osseo
Lasso di tempo: 1 mese, 1 anno, 2 anni
Valutare l'integrazione parodontale e il rimodellamento osseo mediante Rx. Confrontare Rx.
1 mese, 1 anno, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Direttore dello studio: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Investigatore principale: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OpenApexTechnique

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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