Autogeninen hammassiirto instrumentaalisesti simuloitu avoimen huippukammion ja verihiutalerikkaan fibriinin avulla (OpenApexT)
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Kliininen arviointi autogeenisesta hammassiirrosta instrumentaalisesti simuloitu avoin apiksi ja autologisesta verihiutale-rikkaasta fibriinistä (PRF) tuetulla menetelmällä täydellisesti juuristuneissa hampaissa
Autogeeninen hammassiirto (autotransplantaatio) edustaa biologisesti pätevää vaihtoehtoa implanttihoidolle, erityisesti nuorilla potilailla, joilla implanttien asentaminen on vasta-aiheista jatkuvan luuston kasvun vuoksi.
Tämä lähestymistapa säilyttää alveoliluun tilavuuden, ylläpitää parodontaalista proprioceptiota ja mahdollistaa fysiologisen sopeutumisen ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi autotransplantaation päärajoituksista täydellisen juurimuodostuksen omaavissa hampaissa on pulpan revaskularisaation puuttuminen apikaalisen sulkeuman jälkeen, mikä usein johtaa pulpan nekroosiin ja sitä seuraavaan tarpeeseen endodontiseen hoitoon. Juurikanava-hoito voi vaarantaa hampaan rakenteellisen eheyden ja vaikuttaa kielteisesti pitkän aikavälin tuloksiin.
Simuloidun apikaalisen läpäisevyyden ja autologisen PRF:n yhdistetty käyttö odotetaan parantavan pulpan revaskularisaatiota, vähentävän pulpan nekroosin esiintyvyyttä ja parantavan täydellisen juurimuodostuksen omaavien hampaiden autogeenisen hammassiiirron biologisia ja kliinisiä tuloksia.
Tämän protokollan tavoitteena on laajentaa autogeenisen hammassiiirron indikaatioita ottamalla käyttöön biologisesti ohjattu lähestymistapa, joka yhdistää kirurgisia ja regeneratiivisia tekniikoita. Autologisen PRF:n käyttö voi olla arvokas apukeino parantamaan paranemista ja pitkän aikavälin onnistumista haastavissa kliinisissä tilanteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Puhelinnumero: +393495103642
- Sähköposti: giuseppe.dalbis@uniba.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicola De Giglio, Dr.
- Sähköposti: nicola.degiglio@uniba.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Rekrytointi
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola De Giglio, Dr.
- Sähköposti: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
Päätutkija:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Päätutkija:
- Nicola De Giglio, Dr.
-
Päätutkija:
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Autotransplantaatio suoritetaan valituissa tapauksissa, joilla on suotuisa biologinen ja toiminnallinen ennuste, mukaan lukien:
- Pysyvien hampaiden varhainen menetys trauman, laajan kariiksen tai ageneesin vuoksi.
- Hampaiden ageneesi, erityisesti premolaarien tai etuhampaiden kohdalla, kun sopiva luovuttajahammas on saatavilla.
- Ei-restauroituvien hampaiden (murtumat tai tuhoava kariikki) korvaaminen.
- Alveolaariluun säilyttäminen kasvavilla potilailla, joilla implanttihoidot ovat vasta-aiheisia.
- Etuhampaiden toiminnallinen ja esteettinen kuntoutus lapsilla ja nuorilla potilailla.
- Nuorten potilaiden post-traumaattinen suun kuntoutus.
- Hyvä yleinen ja suun terveys.
- Elävä ja ehjä parodontaaliliitos luovuttajahampaalla.
- Riittävät vastaanottokohdan mitat ja morfologia, tai kirurgisesti sopeutettavissa olevat.
- Aktiivisen infektion puuttuminen vastaanottokohdasta. Luovuttajahampaiden valintakriteerit
- Ortodontisista syistä poistettu hammas.
- Puraisuhampaiden kanssa yhteensopiva morfologia omaavat kolmannet molaarit, jotka ovat patoontuneet tai puhkeamassa.
- Sopivat ylimääräiset hampaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono potilaan yhteistyökyky.
- Aktiivinen infektio vastaanottokohdassa.
Yli 15 savuketta päivässä tupakointi
•. Hoitamaton parodontaalitauti
- Raskaus tai imetys sisällyttämispäivänä
- Äkilliset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hampaiden menetys
Potilaat, joilla on toivottomia hampaita
|
Potilaan hampaiden atraumaattisen poiston jälkeen apikaalinen avausta simuloidaan rotaatioinstrumenteilla, mikä aiheuttaa apikaalisen avoimuuden ja jäljittelee avoimen apeksin biologisia olosuhteita, mikä voi edistää hammaspulpan uudelleenverenkiertoa.
Autologisen verihiutaleista rikkaan fibriinin (PRF) käyttäminen vastaanottopaikassa vahvistaa hyytymän muodostumista ja edistää angiogeneesiä sekä kudoksen uusiutumista. PRF:n kerääminen ja valmistelu
PRF:n sijoittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resorptio
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Rx arvioimaan sisäistä tai ulkoista juuren resorptiota.
Läsnä tai ei.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Elinvoima
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Hampaiden elinvoimaisuutta arvioidaan seurantavaiheessa standardoiduilla tuntoaistitesteillä.
(sähköinen testi).
Elinvoimaisuus: Kyllä tai Ei
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Liikkuvuustesti.
Luokka I, Luokka II tai Luokka III
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
tulehduksen oireita seurataan.
Verenvuoto antamalla: Kyllä tai Ei
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
parodontaalinen terveys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Parodontaalinen kartoitus (mm).
6 mittauskohtaa jokaisesta hampaasta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta
|
|
luun uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Arvioi parodontaalinen integraatio ja luun uudelleenmuodostus röntgenkuvauksella.
Vertailu röntgenkuvauksella.
|
1 kuukausi, 1 vuosi, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Opintojohtaja: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Päätutkija: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OpenApexTechnique
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .