Autogen tandtransplantation med instrumentellt simulerad öppen apex och plättrik fibrinkoncentrat (OpenApexT)
Klinisk utvärdering av autogen tandtransplantation med instrumentellt simulerad öppen apex och autologt plättrik fibrin (PRF)-stöd i tänder med fullständig rotbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de främsta begränsningarna vid autotransplantation av tänder med fullständig rotbildning är frånvaron av pulparevaskularisering efter apikal stängning, vilket ofta leder till pulpanekros och efterföljande behov av endodontisk behandling. Rotkanalsterapi kan äventyra tandens strukturella integritet och påverka långsiktiga resultat negativt.
Den kombinerade användningen av simulerad apikal patens och autolog PRF förväntas förbättra pulparevaskularisering, minska förekomsten av pulpanekros och förbättra de biologiska och kliniska resultaten av autogen tandtransplantation vid tänder med fullständig rotbildning.
Detta protokoll syftar till att utvidga indikationerna för autogen tandtransplantation genom att introducera ett biologiskt drivet tillvägagångssätt som kombinerar kirurgiska och regenerativa tekniker. Användningen av autolog PRF kan utgöra ett värdefullt komplement för att förbättra läkning och långsiktig framgång i utmanande kliniska situationer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-post: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicola De Giglio, Dr.
- E-post: nicola.degiglio@uniba.it
Studieorter
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekrytering
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
-
Kontakt:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Kontakt:
- Nicola De Giglio, Dr.
- E-post: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
Huvudutredare:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Huvudutredare:
- Nicola De Giglio, Dr.
-
Huvudutredare:
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Autotransplantation kommer att utföras i utvalda fall med gynnsam biologisk och funktionell prognos, inklusive:
- Tidig förlust av permanenta tänder på grund av trauma, omfattande karies eller agenesi.
- Dental agenesi, särskilt omfattande premolarer eller incisiver, när en lämplig donortand finns tillgänglig.
- Ersättning av icke-restaurerbara tänder (frakturer eller destruktiv karies).
- Bevaring av alveolarben hos växande patienter där implantatbehandling är kontraindicerad.
- Funktionell och estetisk rehabilitering av framtänder hos barn- och tonåringspatienter.
- Posttraumatisk oral rehabilitering hos unga patienter.
- God allmän- och munhälsa.
- Närvaro av ett vitalt och intakt parodontal ligament på donortanden.
- Tillräckliga dimensioner och morfologi på mottagarplatsen, eller kirurgiskt anpassningsbar.
- Frånvaro av aktiv infektion på mottagarplatsen. Donortandsurvalskriterier
- Tand extraherad för ortodontiska syften.
- Impakterade eller eruptiva tredje molarer med kompatibel morfologi.
- Lämpliga övertaliga tänder.
Exklusionskriterier:
- Dålig patientefterlevnad.
- Aktiv infektion på mottagarplatsen.
Rökning av mer än 15 cigaretter per dag
• Obebehandlad parodontsjukdom
- Graviditet eller amning vid inklusionsdatum
- Akuta infektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tandförlust
Patienter som presenterar sig med hopplösa tänder
|
Efter atraumatisk extraktion av donortanden kommer en simulerad apikal öppning att skapas med hjälp av roterande instrument för att inducera apikal patens och replikera de biologiska förhållandena hos en öppen apex, vilket potentiellt gynnar pulparevaskularisering.
För att förbättra koagelbildning och främja angiogenes och vävnadsregenerering kommer autologt plättrik fibrin (PRF) att användas på mottagarläget. PRF-insamling och -preparering
PRF-placering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resorption
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
Recept för att utvärdera intern eller extern rotresorption.
Närvarande eller ej.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
|
Vitalitet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
Pulpa vitalitet kommer att bedömas under uppföljningen med hjälp av standardiserade sensibilitetstester.
(elektriskt test).
Vitalitet: Ja eller Ingen
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
|
Mobilitet
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
Mobilitetstest.
Grad I, Grad II eller Grad III
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
|
Inflammation
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
tecken på inflammation kommer att övervakas.
Blödning vid sondering: Ja eller Ingen
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
|
parodontal hälsa
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
Periodontal karta (mm).
6 punkter för varje tand.
|
1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år
|
|
benomsättning
Tidsram: 1 månad, 1 år, 2 år
|
Utvärdera parodontal integration och benremodellering med hjälp av röntgen.
Jämföra röntgen.
|
1 månad, 1 år, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Studierektor: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Huvudutredare: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OpenApexTechnique
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .