Аутогенная трансплантация зуба с инструментально моделируемой открытой верхушкой и богатой тромбоцитами фибрином (OpenApexT)
30 января 2026 г. обновлено: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Клиническая оценка аутогенной трансплантации зубов с инструментально смоделированной открытой верхушкой и поддержкой аутологичного богатого тромбоцитами фибрина (PRF) у зубов с завершенным формированием корня
Аутогенная трансплантация зубов (аутотрансплантация) представляет собой биологически обоснованную альтернативу имплантационной терапии, особенно у молодых пациентов, у которых установка имплантатов противопоказана из-за продолжающегося роста скелета.
Этот подход сохраняет объем альвеолярной кости, поддерживает периодонтальную проприоцепцию и позволяет физиологическую адаптацию с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одним из основных ограничений аутотрансплантации зубов с завершенным формированием корня является отсутствие реваскуляризации пульпы после закрытия апекса, что часто приводит к некрозу пульпы и последующей необходимости эндодонтического лечения. Лечение корневых каналов может нарушить структурную целостность зуба и негативно повлиять на долгосрочные результаты.
Комбинированное использование симулированной апикальной проходимости и аутологичного PRF, как ожидается, улучшит реваскуляризацию пульпы, снизит частоту некроза пульпы и улучшит биологические и клинические результаты аутотрансплантации зубов с завершенным формированием корня.
Данный протокол направлен на расширение показаний к аутотрансплантации зубов путем внедрения биологически обоснованного подхода, сочетающего хирургические и регенеративные техники. Использование аутологичного PRF может представлять собой ценный вспомогательный метод для улучшения заживления и долгосрочного успеха в сложных клинических ситуациях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Номер телефона: +393495103642
- Электронная почта: giuseppe.dalbis@uniba.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicola De Giglio, Dr.
- Электронная почта: nicola.degiglio@uniba.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия, 70124
- Рекрутинг
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
-
Контакт:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Контакт:
- Nicola De Giglio, Dr.
- Электронная почта: giuseppe.dalbis@uniba.it
-
Главный следователь:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
-
Главный следователь:
- Nicola De Giglio, Dr.
-
Главный следователь:
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Аутотрансплантация будет выполняться в отдельных случаях с благоприятным биологическим и функциональным прогнозом, включая:
- Ранняя потеря постоянных зубов вследствие травмы, обширного кариеса или адентии.
- Зубная адентия, особенно затрагивающая премоляры или резцы, при наличии подходящего зуба-донора.
- Замена не подлежащих восстановлению зубов (переломы или деструктивный кариес).
- Сохранение альвеолярной кости у растущих пациентов, когда имплантационная терапия противопоказана.
- Функциональная и эстетическая реабилитация передних зубов у детей и подростков.
- Посттравматическая оральная реабилитация у молодых пациентов.
- Хорошее общее и стоматологическое здоровье.
- Наличие жизнеспособной и неповрежденной периодонтальной связки на зубе-доноре.
- Адекватные размеры и морфология реципиентного участка, либо хирургически адаптируемые.
- Отсутствие активной инфекции в области реципиентного участка. Критерии отбора зуба-донора
- Зуб, удаленный по ортодонтическим показаниям.
- Ретинированные или прорезывающиеся третьи моляры с совместимой морфологией.
- Подходящие сверхкомплектные зубы.
Критерии исключения:
- Низкая приверженность пациента лечению.
- Активная инфекция в области реципиентного участка.
Курение более 15 сигарет в день
• Нелеченное пародонтальное заболевание
- Беременность или грудное вскармливание на момент включения
- Острые инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Потеря зуба
Пациенты с безнадежными зубами
|
После атравматичной экстракции донорского зуба с помощью ротационных инструментов будет создано симулированное апикальное отверстие для обеспечения апикальной проходимости и воспроизведения биологических условий открытой верхушки, что потенциально может способствовать пульпарной реваскуляризации.
Для усиления образования сгустка и стимулирования ангиогенеза и регенерации тканей в области реципиента будет использован аутологичный обогащенный тромбоцитами фибрин (PRF). Сбор и подготовка PRF
Размещение PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Рекомендация для оценки внутренней или внешней резорбции корня.
Присутствует или отсутствует.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Жизнеспособность
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Жизнеспособность пульпы будет оцениваться во время последующего наблюдения с использованием стандартизированных тестов на чувствительность.
(электрический тест).
Жизнеспособность: Да или Нет
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Тест на мобильность.
I степень, II степень или III степень
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
Воспаление
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Признаки воспаления будут отслеживаться.
Кровоточивость при зондировании: Да или Нет
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
периодонтальное здоровье
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
Пародонтальная карта (мм).
6 точек для каждого зуба.
|
1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года
|
|
ремоделирование кости
Временное ограничение: 1 месяц, 1 год, 2 года
|
Оценить пародонтальную интеграцию и ремоделирование кости с помощью рентгенографии.
Сравнить рентгенограммы.
|
1 месяц, 1 год, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Директор по исследованиям: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Главный следователь: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OpenApexTechnique
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .