Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autogenní transplantace zubu s instrumentálně simulovaným otevřeným apexem a fibrinem bohatým na trombocyty (OpenApexT)

30. ledna 2026 aktualizováno: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Klinické hodnocení autogenní transplantace zubů s instrumentálně simulovaným otevřeným apexem a podporou autologní fibriny bohaté na krevní destičky (PRF) u zubů s úplnou tvorbou kořene

Autotransplantace zubu (autotransplantace) představuje biologicky platnou alternativu k implantátové terapii, zejména u mladých pacientů, u kterých je implantace kontraindikována kvůli probíhajícímu skeletálnímu růstu. Tento přístup zachovává objem alveolární kosti, udržuje periodontální propriocepci a umožňuje fyziologickou adaptaci v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z hlavních omezení autotransplantace u zubů s úplnou tvorbou kořene je absence cévního zásobení dřeně po uzavření apikální části, což často vede k nekróze dřeně a následné potřebě endodontické léčby. Ošetření kořenových kanálků může narušit strukturální integritu zubu a negativně ovlivnit dlouhodobé výsledky.

Kombinované použití simulované apikální průchodnosti a autologního PRF by mělo zlepšit cévní zásobení dřeně, snížit výskyt nekrózy dřeně a zlepšit biologické a klinické výsledky autogenní transplantace zubů u zubů s úplnou tvorbou kořene.

Tento protokol si klade za cíl rozšířit indikace pro autogenní transplantaci zubů zavedením biologicky řízeného přístupu, který kombinuje chirurgické a regenerační techniky. Použití autologního PRF může představovat cenný doplněk ke zlepšení hojení a dlouhodobého úspěchu v náročných klinických situacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie, 70124
        • Nábor
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Kontakt:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Autotransplantace bude provedena ve vybraných případech s příznivou biologickou a funkční prognózou, včetně:

  • Předčasná ztráta stálých zubů v důsledku traumatu, rozsáhlého zubního kazu nebo ageneze.
  • Ageneze zubů, zejména zahrnující premoláry nebo řezáky, pokud je k dispozici vhodný dárčí zub.
  • Nahrazení neobnovitelných zubů (zlomeniny nebo destruktivní kaz).
  • Zachování alveolární kosti u rostoucích pacientů, kde je implantologická léčba kontraindikována.
  • Funkční a estetická rehabilitace předních zubů u dětských a dospívajících pacientů.
  • Posttraumatická orální rehabilitace u mladých pacientů.
  • Dobrý celkový a ústní zdravotní stav.
  • Přítomnost vitálního a neporušeného parodontálního vazu na dárčím zubu.
  • Dostatečné rozměry a morfologie místa příjemce, nebo chirurgicky upravitelné.
  • Absence aktivní infekce v místě příjemce. Kritéria výběru dárčího zubu
  • Zub extrahovaný z ortodontických důvodů.
  • Retinované nebo eruptující třetí moláry s kompatibilní morfologií.
  • Vhodné nadpočetné zuby.

Kritéria pro vyloučení:

  • Špatná spolupráce pacienta.
  • Aktivní infekce v místě příjemce.

  • Kouření více než 15 cigaret denně

    • Neléčené parodontální onemocnění

  • Těhotenství nebo kojení v den zařazení
  • Akutní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ztráta zubů
Pacienti s beznadějnými zuby
Postup: Autotransplantace zubu
Po atraumatické extrakci dárcovského zubu bude vytvořeno simulované apikální otevření pomocí rotačních nástrojů, aby se navodila apikální průchodnost a replikovaly biologické podmínky otevřeného apexu, což může podporovat pulparní revaskularizaci.
Postup: Alveolární Prf štěp

Pro zlepšení tvorby sraženiny a podporu angiogeneze a regenerace tkání bude v místě příjemce použito autologní fibrinu bohatého na destičky (PRF).

Odběr a příprava PRF

  • Před operací bude pacientovi odebrána periferní žilní krev pomocí sterilních zkumavek bez antikoagulancií.
  • Vzorky krve budou okamžitě zpracovány pomocí standardizovaného protokolu centrifugace, což umožní separaci fibrinní matrice obohacené o destičky a leukocyty.
  • Po centrifugaci bude PRF sraženina jemně odstraněna a připravena za sterilních podmínek pro klinické použití.

Umístění PRF

  • Autologní PRF bude umístěno přímo do alveolu příjemce před umístěním dárčovského zubu.
  • PRF matrice bude sloužit jako biologické lešení, podporující stabilizaci sraženiny, novotvorbu cév a časné hojení parodontálních a pulparních tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resorpce
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Recept na vyhodnocení vnitřní nebo vnější resorpce kořene. Přítomná nebo nepřítomná.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Životaschopnost
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Životaschopnost dřeně bude hodnocena během sledování pomocí standardizovaných testů citlivosti. (elektrický test). Životaschopnost: Ano nebo Žádná
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Mobilita
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Test pohyblivosti. Stupeň I, stupeň II nebo stupeň III
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Zánět
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
budou monitorovány známky zánětu. Krvácení při sondování: Ano nebo Žádné
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
periodontální zdraví
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
Periodontální záznam (mm). 6 bodů pro každý zub.
1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky
remodelace kostí
Časové okno: 1 měsíc, 1 rok, 2 roky
Posoudit periodontální integraci a remodelaci kosti pomocí RTG. Porovnání RTG.
1 měsíc, 1 rok, 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bari Aldo Moro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Ředitel studie: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OpenApexTechnique

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubů

Klinické studie na Autotransplantace zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit