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기구적으로 시뮬레이션된 개방성 치근단과 풍부한 혈소판 섬유소를 이용한 자가치아이식 (OpenApexT)

2026년 1월 30일 업데이트: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

완전한 뿌리 형성된 치아에서 기구적으로 시뮬레이션된 개방된 치근단과 자가성 풍부한 혈소판 섬유소(PRF) 지지를 동반한 자가 치아 이식의 임상 평가

자가 치아 이식(자가 이식)은 특히 골격 성장이 진행 중이어서 임플란트 식립이 금기되는 젊은 환자에서 임플란트 치료에 대한 생물학적으로 타당한 대안을 제공합니다.
이 접근법은 치조골 부피를 보존하고, 치주 고유수용감각을 유지하며, 시간이 지남에 따라 생리학적 적응을 가능하게 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

완전한 치근 형성을 가진 치아에서 자가 이식의 주요 한계 중 하나는 치근단 폐쇄 후 치수 재혈관화의 부재로, 이는 종종 치수 괴사와 그에 따른 근관 치료의 필요성을 초래합니다. 근관 치료는 치아의 구조적 무결성을 저해할 수 있으며 장기적인 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

시뮬레이션된 치근단 개통과 자가 PRF의 병용 사용은 치수 재혈관화를 촉진하고, 치수 괴사의 발생률을 감소시키며, 완전한 치근 형성을 가진 치아에서 자가 치아 이식의 생물학적 및 임상적 결과를 개선할 것으로 기대됩니다.

이 프로토콜은 외과적 및 재생 기술을 결합한 생물학적 접근법을 도입함으로써 자가 치아 이식의 적응증을 확대하는 것을 목표로 합니다. 자가 PRF의 사용은 어려운 임상 상황에서 치유와 장기적 성공을 개선하는 데 유용한 보조 수단이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아, 70124
        • 모병
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • 연락하다:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

선택된 경우에서 유리한 생물학적 및 기능적 예후를 가진 자가 이식이 수행되며, 이는 다음을 포함합니다:

  • 외상, 광범위한 충치 또는 무치증으로 인한 영구치의 조기 상실.
  • 적절한 기증 치아가 있는 경우, 특히 소구치 또는 앞니와 관련된 치아 무치증.
  • 복원 불가능한 치아(파절 또는 파괴적 충치)의 대체.
  • 임플란트 치료가 금기인 성장기 환자에서 치조골 보존.
  • 소아 및 청소년 환자의 앞니의 기능적 및 심미적 재활.
  • 어린 환자의 외상 후 구강 재활.
  • 양호한 전신 및 구강 건강.
  • 기증 치아에 생기 있고 온전한 치주 인대 존재.
  • 적절한 수용 부위 크기와 형태, 또는 외과적으로 적응 가능함.
  • 수용 부위에 활동성 감염 없음. 기증 치아 선택 기준
  • 교정 목적으로 발치된 치아.
  • 호환 가능한 형태의 매복 또는 맹출 중인 사랑니.
  • 적합한 과잉치.

제외 기준:

  • 환자의 순응도 불량.
  • 수용 부위의 활동성 감염.

  • 하루 15개비 이상의 흡연

    •. 치료되지 않은 치주 질환

  • 포함 시점의 임신 또는 수유 중
  • 급성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치아 상실
치아가 회복 불가능한 상태인 환자
절차: 자가치아 이식
기증자 치아의 비외상적 발치 후, 회전식 기구를 사용하여 시뮬레이션된 치근단 개구부를 생성하여 치근단 개방도를 유도하고 개방된 치근단의 생물학적 조건을 재현함으로써 치수 재혈관화를 촉진할 수 있는 가능성을 높일 것입니다.
절차: 치조골 PRF 이식편

혈전 형성을 강화하고 혈관 신생 및 조직 재생을 촉진하기 위해 자가혈소판풍부섬유소(PRF)를 이식 부위에 사용할 것입니다.

PRF 수집 및 준비

  • 수술 전에, 환자로부터 항응고제가 없는 멸균 튜브를 사용하여 말초정맥혈을 채취합니다.
  • 혈액 샘플은 표준화된 원심분리 프로토콜을 사용하여 즉시 처리되어 혈소판과 백혈구가 풍부한 섬유소 매트릭스를 분리합니다.
  • 원심분리 후, PRF 혈전을 부드럽게 제거하여 멸균 상태에서 임상 사용을 위해 준비합니다.

PRF 배치

  • 자가 PRF를 공여자 치아를 위치시키기 전에 수용자 치조와에 직접 배치합니다.
  • PRF 매트릭스는 생물학적 지지체 역할을 하여 혈전 안정화, 신생혈관 형성 및 치주 및 치수 조직의 초기 치유를 촉진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재흡수
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
내부 또는 외부 치근 흡수를 평가하기 위한 처방. 유무.
1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
활력
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
추적 관찰 동안 표준화된 감각 검사를 사용하여 치수 생존력을 평가할 것입니다. (전기 검사). 생존력: 있음 또는 없음
1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
기동성
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
이동성 테스트. 1등급, 2등급 또는 3등급
1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
염증
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
염증 징후를 모니터링합니다. 출혈 여부: 유 또는 무
1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
치주 건강
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
치주 측정 기록 (mm). 각 치아당 6지점.
1개월, 3개월, 6개월, 1년, 2년
뼈 재형성
기간: 1개월, 1년, 2년
방사선 사진으로 치주 조직의 결합 및 골 재형성을 평가합니다. 방사선 사진을 비교합니다.
1개월, 1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bari Aldo Moro

수사관

  • 수석 연구원: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • 연구 책임자: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • 수석 연구원: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OpenApexTechnique

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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