Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autogene Tandtransplantatie met instrumentaal gesimuleerde open apex en plaatjesrijk fibrine (OpenApexT)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Klinische evaluatie van autogene tandtransplantatie met instrumenteel gesimuleerde open apex en autologe plaatjesrijk fibrine (PRF) ondersteuning in tanden met volledige wortelvorming

Autogene tandtransplantatie (autotransplantatie) vormt een biologisch verantwoord alternatief voor implantaattherapie, met name bij jonge patiënten waarbij implantaatplaatsing gecontra-indiceerd is vanwege voortdurende skeletgroei. Deze aanpak behoudt het alveolaire botvolume, handhaaft parodontale proprioceptie en maakt fysiologische aanpassing in de loop van de tijd mogelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste beperkingen van autotransplantatie bij tanden met volledige wortelvorming is de afwezigheid van pulpale revascularisatie na apicale sluiting, wat vaak leidt tot pulpaneurose en de daaropvolgende noodzaak van endodontische behandeling. Wortelkanaalbehandeling kan de structurele integriteit van de tand aantasten en de langetermijnresultaten negatief beïnvloeden.

Het gecombineerde gebruik van gesimuleerde apicale doorgankelijkheid en autoloog PRF wordt verwacht de pulpale revascularisatie te verbeteren, de incidentie van pulpaneurose te verminderen en de biologische en klinische resultaten van autogene tandtransplantatie bij tanden met volledige wortelvorming te verbeteren.

Dit protocol beoogt de indicaties voor autogene tandtransplantatie uit te breiden door een biologisch gedreven benadering te introduceren die chirurgische en regeneratieve technieken combineert. Het gebruik van autoloog PRF kan een waardevolle aanvulling zijn om de genezing en het langetermijnsucces te verbeteren in uitdagende klinische scenario's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Bari, Italië, 70124
        • Werving
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Contact:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Autotransplantatie wordt uitgevoerd in geselecteerde gevallen met een gunstige biologische en functionele prognose, waaronder:

  • Vroegtijdig verlies van permanente tanden door trauma, uitgebreide cariës of agenesie.
  • Dentale agenesie, vooral bij premolaren of incisieven, wanneer een geschikte donortand beschikbaar is.
  • Vervanging van niet-restaureerbare tanden (fracturen of destructieve cariës).
  • Behoud van alveolair bot bij groeiende patiënten waar implantologie gecontra-indiceerd is.
  • Functionele en esthetische revalidatie van fronttanden bij pediatrische en adolescente patiënten.
  • Post-traumatische orale revalidatie bij jonge patiënten.
  • Goede algemene en mondgezondheid.
  • Aanwezigheid van een vitale en intacte parodontale ligament op de donortand.
  • Voldoende afmetingen en morfologie van de ontvangstplaats, of chirurgisch aanpasbaar.
  • Afwezigheid van actieve infectie op de ontvangstplaats. Selectiecriteria voor Donortanden
  • Tand geëxtraheerd voor orthodontische doeleinden.
  • Geïmpacteerde of doorbrekende derde molaren met compatibele morfologie.
  • Geschikte supernumeraire tanden.

Exclusiecriteria:

  • Slechte patiëntnaleving.
  • Actieve infectie op de ontvangstplaats.

  • Roken van meer dan 15 sigaretten per dag

    •. Onbehandelde parodontale aandoening

  • Zwangerschap of borstvoeding op de datum van inclusie
  • Acute infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tandverlies
Patiënten die zich presenteren met hopeloze tanden
Procedure: Autogene Tandtransplantatie
Na atraumatische extractie van de donortand, wordt een gesimuleerde apicale opening gecreëerd met behulp van roterende instrumenten om apicale doorgankelijkheid te induceren en de biologische omstandigheden van een open apex te repliceren, wat mogelijk pulpare revascularisatie bevordert.
Procedure: Alveolair Prf-transplantaat

Om de vorming van bloedstolsels te bevorderen en angiogenese en weefselregeneratie te stimuleren, zal autoloog plaatjesrijk fibrine (PRF) worden gebruikt op de ontvangende plaats.

PRF-verzameling en -bereiding

  • Voorafgaand aan de operatie wordt perifeer veneus bloed van de patiënt afgenomen met behulp van steriele buisjes zonder antistollingsmiddelen.
  • De bloedmonsters worden onmiddellijk verwerkt volgens een gestandaardiseerd centrifugeprotocol, waardoor een fibrinematrix verrijkt met bloedplaatjes en leukocyten wordt gescheiden.
  • Na centrifugatie wordt de PRF-stolsel voorzichtig verwijderd en onder steriele omstandigheden bereid voor klinisch gebruik.

PRF-plaatsing

  • De autoloog PRF wordt direct in de ontvangende alveolus geplaatst voordat de donortand wordt gepositioneerd.
  • De PRF-matrix fungeert als een biologisch steiger, wat de stabilisatie van het stolsel, neovascularisatie en vroeg herstel van de parodontale en pulpale weefsels bevordert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resorptie
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Recept om interne of externe wortelresorptie te evalueren. Aanwezig of niet.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Vitaliteit
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Pulpa vitaliteit zal tijdens de follow-up worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde sensibiliteitstests. (elektrische test). Vitaliteit: Ja of Geen
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Mobiliteit
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Mobiliteitstest. Graad I, Graad II of Graad III
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Ontsteking
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
tekenen van ontsteking zullen worden gecontroleerd. Bloeden bij sonderen: Ja of Geen
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
parodontale gezondheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
Periodontale kaart (mm). 6 punten per tand.
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar, 2 jaar
botombouw
Tijdsspanne: 1 maand, 1 jaar, 2 jaar
Beoordeel parodontale integratie en botremodellering middels Rx. Vergelijk Rx.
1 maand, 1 jaar, 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Studie directeur: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Hoofdonderzoeker: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OpenApexTechnique

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren