Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autogen tandtransplantation med instrumentelt simuleret åben apex og platelet-rig fibrin (OpenApexT)

30. januar 2026 opdateret af: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Klinisk evaluering af autogen tandtransplantation med instrumentelt simuleret åben apex og autolog pladerig fibrinstøtte (PRF) i tænder med fuldstændig roddannelse

Autogen tandtransplantation (autotransplantation) udgør et biologisk gyldigt alternativ til implantatbehandling, især hos unge patienter, hvor implantatplacering er kontraindiceret på grund af igangværende skeletvækst. Denne tilgang bevarer alveolar knoglevolumen, opretholder periodontal proprioception og tillader fysiologisk tilpasning over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de vigtigste begrænsninger ved autotransplantation i tænder med fuldstændig rodformation er fraværet af pulpa-revaskularisering efter apikal lukning, hvilket ofte fører til pulpaneekrose og efterfølgende behov for endodontisk behandling. Rodkanalbehandling kan kompromittere tændens strukturelle integritet og negativt påvirke langsigtede resultater.

Den kombinerede anvendelse af simuleret apikal patency og autolog PRF forventes at forbedre pulpa-revaskularisering, reducere incidensen af pulpaneekrose og forbedre de biologiske og kliniske resultater af autogen tandtransplantation i tænder med fuldstændig rodformation.

Denne protokol sigter mod at udvide indikationerne for autogen tandtransplantation ved at introducere en biologisk drevet tilgang, der kombinerer kirurgiske og regenerative teknikker. Anvendelsen af autolog PRF kan repræsentere et værdifuldt supplement til at forbedre heling og langsigtet succes i udfordrende kliniske scenarier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekruttering
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Kontakt:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Autotransplantation vil blive udført i udvalgte tilfælde med gunstig biologisk og funktionel prognose, herunder:

  • Tidligt tab af permanente tænder på grund af trauma, omfattende caries eller agenese.
  • Dental agenese, især vedrørende præmolærer eller incisiver, når en passende donortand er tilgængelig.
  • Udskiftning af ikke-restaurerbare tænder (frakturer eller destruktiv caries).
  • Bevaring af alveolar knogle hos voksende patienter, hvor implantatbehandling er kontraindiceret.
  • Funktionel og æstetisk genopretning af fortænder hos børn og unge patienter.
  • Post-traumatisk oral genopretning hos unge patienter.
  • God generel og oral sundhed.
  • Tilstedeværelse af et vitalt og intakt parodontalt ligament på donortanden.
  • Tilstrekkelige dimensioner og morfologi på modtagerstedet, eller kirurgisk tilpasningsdygtigt.
  • Fravær af aktiv infektion på modtagerstedet. Donortand Udvælgelseskriterier
  • Tand ekstraheret af ortodontiske årsager.
  • Impaktede eller frembrydende tredje molærer med kompatibel morfologi.
  • Passende overtallige tænder.

Eksklusionskriterier:

  • Dårlig patientoverholdelse.
  • Aktiv infektion på modtagerstedet.

  • Rygning af mere end 15 cigaretter om dagen

    •. Ubehandlet parodontalsygdom

  • Graviditet eller amning på inklusionsdatoen
  • Akutte infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tab af tænder
Patienter med håbløse tænder
Procedure: Autogen tandtransplantation
Efter atramatisk ekstraktion af donortanden vil der blive skabt en simuleret apikal åbning ved brug af roterende instrumenter for at inducerer apikal patency og replikere de biologiske forhold ved en åben apex, hvilket potentielt favoriserer pulpal revaskularisering.
Procedure: Alveolær Prf graft

For at forbedre klumpdannelse og fremme angiogenese og vævsregenerering vil autologt pladerig fibrin (PRF) blive brugt i modtagerstedet.

PRF-indsamling og -forberedelse

  • Før operationen vil perifert veneblod blive indsamlet fra patienten ved hjælp af sterile rør uden antikoagulantia.
  • Blodprøverne vil blive behandlet umiddelbart ved hjælp af en standardiseret centrifugeringsprotokol, hvilket muliggør adskillelsen af en fibrinmatrix beriget med blodplader og leukocytter.
  • Efter centrifugering vil PRF-klumpen blive forsigtigt fjernet og forberedt under sterile forhold til klinisk brug.

PRF-placering

  • Det autologe PRF vil blive placeret direkte i modtageralveolen før placering af donorstanden.
  • PRF-matrixen vil fungere som et biologisk scaffold, der fremmer klumpstabilisering, neovaskularisering og tidlig heling af parodontale og pulpale væv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resorption
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Rx til evaluering af intern eller ekstern rodresorption.
Forekommer eller ej.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Vitalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Pulpavitallitet vil blive vurderet under opfølgningen ved hjælp af standardiserede følsomhedstests. (elektrisk test). Vitalitet: Ja eller Ingen
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Mobilitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Mobilitetstest. Grade I, Grade II eller Grade III
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Betændelse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
tegn på inflammation vil blive overvåget.
Blødning ved sondering: Ja eller Ingen
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
parodontal sundhed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
Parodontal kortlægning (mm). 6 punkter for hver tand.
1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år
knogleomsætning
Tidsramme: 1 måned, 1 år, 2 år
Vurder parodontalt integration og knogleomskabelning med Rx. Sammenligning af Rx.
1 måned, 1 år, 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Studieleder: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Ledende efterforsker: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OpenApexTechnique

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Autogen tandtransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner