Transplante Dentário Autógeno com Ápice Aberto Simulado Instrumentalmente e Fibrina Rica em Plaquetas (OpenApexT)
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
Avaliação Clínica do Transplante Autógeno de Dentes com Ápice Aberto Simulado Instrumentalmente e Suporte com Fibrina Rica em Plaquetas Autóloga (PRF) em Dentes com Formação Radicular Completa
O transplante dentário autógeno (autotransplante) representa uma alternativa biologicamente válida à terapia com implantes, especialmente em pacientes jovens onde a colocação de implantes é contraindicada devido ao crescimento esquelético em curso.
Esta abordagem preserva o volume ósseo alveolar, mantém a propriocepção periodontal e permite a adaptação fisiológica ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das principais limitações do autotransplante em dentes com formação radicular completa é a ausência de revascularização pulpar após o fechamento apical, o que frequentemente leva a necrose pulpar e à subsequente necessidade de tratamento endodôntico. A terapia de canal radicular pode comprometer a integridade estrutural do dente e afetar negativamente os resultados a longo prazo.
Espera-se que o uso combinado de permeabilidade apical simulada e PRF autólogo aumente a revascularização pulpar, reduza a incidência de necrose pulpar e melhore os resultados biológicos e clínicos do transplante dentário autógeno em dentes com formação radicular completa.
Este protocolo visa expandir as indicações para o transplante dentário autógeno, introduzindo uma abordagem biologicamente orientada que combina técnicas cirúrgicas e regenerativas. O uso de PRF autólogo pode representar um adjuvante valioso na melhoria da cicatrização e do sucesso a longo prazo em cenários clínicos desafiadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Número de telefone: +393495103642
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
Estude backup de contato
- Nome: Nicola De Giglio, Dr.
- E-mail: nicola.degiglio@uniba.it
Locais de estudo
-
-
-
Bari, Itália, 70124
- Recrutamento
- University of Bari Aldo Moro, Hospital
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Contato:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
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Contato:
- Nicola De Giglio, Dr.
- E-mail: giuseppe.dalbis@uniba.it
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Investigador principal:
- Giuseppe D'Albis, Dr.
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Investigador principal:
- Nicola De Giglio, Dr.
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Investigador principal:
- Saverio Capodiferro, Prof. Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
A auto-transplantação será realizada em casos selecionados com prognóstico biológico e funcional favorável, incluindo:
- Perda precoce de dentes permanentes devido a trauma, cáries extensas ou agenesia.
- Agenesia dentária, particularmente envolvendo pré-molares ou incisivos, quando um dente doador adequado está disponível.
- Substituição de dentes não restaurados (fraturas ou cáries destrutivas).
- Preservação do osso alveolar em pacientes em crescimento onde a terapia com implantes é contraindicada.
- Reabilitação funcional e estética dos dentes anteriores em pacientes pediátricos e adolescentes.
- Reabilitação oral pós-traumática em pacientes jovens.
- Boa saúde geral e oral.
- Presença de ligamento periodontal vital e intacto no dente doador.
- Dimensões e morfologia adequadas do local recetor, ou cirurgicamente adaptáveis.
- Ausência de infeção ativa no local recetor. Critérios de Seleção do Dente Doador
- Dente extraído para fins ortodônticos.
- Terceiros molares impactados ou em erupção com morfologia compatível.
- Dentes supranumerários adequados.
Critérios de Exclusão:
- Má adesão do paciente.
- Infeção ativa no local recetor.
Tabagismo de mais de 15 cigarros por dia
• Doença periodontal não tratada
- Gravidez ou amamentação na data de inclusão
- Infeções agudas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perda de dentes
Pacientes com dentes sem possibilidade de recuperação
|
Após a extração atraumática do dente dador, uma abertura apical simulada será criada utilizando instrumentos rotatórios para induzir a permeabilidade apical e replicar as condições biológicas de um ápice aberto, potencialmente favorecendo a revascularização pulpar.
Para melhorar a formação do coágulo e promover a angiogénese e regeneração dos tecidos, será utilizado fibrina rica em plaquetas autóloga (PRF) no local recetor. Colheita e Preparação de PRF
Colocação de PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Rx para avaliar reabsorção radicular interna ou externa.
Presente ou Ausente.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Vitalidade
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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A vitalidade da polpa será avaliada durante o acompanhamento utilizando testes de sensibilidade padronizados.
(teste elétrico).
Vitalidade: Sim ou Nenhuma
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Mobilidade
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Teste de Mobilidade.
Grau I, Grau II ou Grau III
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Inflamação
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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os sinais de inflamação serão monitorizados.
Sangramento à Sondagem: Sim ou Nenhum
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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saúde periodontal
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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Carta Periodontal (mm).
6 pontos por cada dente.
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1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 2 anos
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remodelação óssea
Prazo: 1 mês, 1 ano, 2 anos
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Avaliar a integração periodontal e a remodelação óssea por Rx.
Comparar Rx.
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1 mês, 1 ano, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
- Diretor de estudo: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
- Investigador principal: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OpenApexTechnique
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .