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Autogene Zahnverpflanzung mit instrumentell simuliertem offenem Apex und plättchenreichem Fibrin (OpenApexT)

30. Januar 2026 aktualisiert von: Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro

Klinische Bewertung der autogenen Zahnverpflanzung mit instrumentell simuliertem offenem Apex und autologer plättchenreicher Fibrin (PRF)-Unterstützung bei Zähnen mit vollständiger Wurzelbildung

Die autogene Zahntransplantation (Autotransplantation) stellt eine biologisch sinnvolle Alternative zur Implantattherapie dar, insbesondere bei jungen Patienten, bei denen eine Implantatplatzierung aufgrund des noch andauernden Skelettwachstums kontraindiziert ist. Dieser Ansatz erhält das Alveolarknochenvolumen, bewahrt die parodontale Propriozeption und ermöglicht eine physiologische Anpassung im Laufe der Zeit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine der Hauptbeschränkungen der Autotransplantation bei Zähnen mit vollständiger Wurzelbildung ist das Fehlen einer pulpalen Revaskularisation nach dem apikalen Verschluss, was häufig zu Pulpanekrose und der anschließenden Notwendigkeit einer endodontischen Behandlung führt. Die Wurzelkanalbehandlung kann die strukturelle Integrität des Zahns beeinträchtigen und die Langzeitergebnisse negativ beeinflussen.

Die kombinierte Anwendung von simulierter apikaler Durchgängigkeit und autologem PRF wird erwartungsgemäß die pulpa Revaskularisation verbessern, die Inzidenz von Pulpanekrose reduzieren und die biologischen und klinischen Ergebnisse der autogenen Zahntransplantation bei Zähnen mit vollständiger Wurzelbildung verbessern.

Dieses Protokoll zielt darauf ab, die Indikationen für die autogene Zahntransplantation durch Einführung eines biologisch gesteuerten Ansatzes zu erweitern, der chirurgische und regenerative Techniken kombiniert. Die Verwendung von autologem PRF kann eine wertvolle Ergänzung zur Verbesserung der Heilung und des langfristigen Erfolgs in herausfordernden klinischen Szenarien darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • University of Bari Aldo Moro, Hospital
        • Kontakt:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Giuseppe D'Albis, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Nicola De Giglio, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Saverio Capodiferro, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Autotransplantation wird in ausgewählten Fällen mit günstiger biologischer und funktioneller Prognose durchgeführt, einschließlich:

  • Frühzeitiger Verlust bleibender Zähne durch Trauma, ausgedehnte Karies oder Nichtanlage.
  • Zahnunterzahl, insbesondere bei Prämolaren oder Schneidezähnen, wenn ein geeigneter Spenderzahn verfügbar ist.
  • Ersatz nicht erhaltungsfähiger Zähne (Fraktur oder zerstörerische Karies).
  • Erhalt des Alveolarknochens bei wachsenden Patienten, bei denen Implantattherapie kontraindiziert ist.
  • Funktionelle und ästhetische Rehabilitation von Frontzähnen bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten.
  • Posttraumatische orale Rehabilitation bei jungen Patienten.
  • Gute allgemeine und orale Gesundheit.
  • Vorhandensein eines vitalen und intakten Parodontalligaments am Spenderzahn.
  • Angemessene Dimensionen und Morphologie der Empfängerstelle oder chirurgisch anpassbar.
  • Fehlen aktiver Infektion an der Empfängerstelle. Kriterien für die Spenderzahnauswahl
  • Zahn, der aus kieferorthopädischen Gründen extrahiert wurde.
  • Impaktierte oder durchbrechende dritte Molaren mit kompatibler Morphologie.
  • Geeignete überzählige Zähne.

Ausschlusskriterien:

  • Schlechte Patientencompliance.
  • Aktive Infektion an der Empfängerstelle.

  • Rauchen von mehr als 15 Zigaretten pro Tag

    •. Nicht behandelte Parodontitis

  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Einschlusszeitpunkt
  • Akute Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zahnverlust
Patienten mit nicht erhaltungswürdigen Zähnen
Verfahren: Autogene Zahn-Transplantation
Nach atraumatischer Extraktion des Spendenzahns wird mit rotierenden Instrumenten eine simulierte apikale Öffnung geschaffen, um die apikale Durchgängigkeit zu induzieren und die biologischen Bedingungen eines offenen Apex zu replizieren, was möglicherweise die pulpare Revaskularisation begünstigt.
Verfahren: Alveoläres Prf-Transplantat

Zur Verbesserung der Gerinnselbildung und zur Förderung von Angiogenese und Geweberegeneration wird autologes plättchenreiches Fibrin (PRF) an der Empfängerstelle verwendet.

PRF-Sammlung und -Aufbereitung

  • Vor der Operation wird peripheres Venenblut des Patienten mit sterilen Röhrchen ohne Antikoagulantien entnommen.
  • Die Blutproben werden sofort nach einem standardisierten Zentrifugationsprotokoll verarbeitet, um die Trennung einer mit Thrombozyten und Leukozyten angereicherten Fibrinmatrix zu ermöglichen.
  • Nach der Zentrifugation wird das PRF-Gerinnsel vorsichtig entnommen und unter sterilen Bedingungen für den klinischen Einsatz aufbereitet.

PRF-Platzierung

  • Das autologe PRF wird direkt in den Empfängeralveolus platziert, bevor der Spendenzahn positioniert wird.
  • Die PRF-Matrix dient als biologisches Gerüst, das die Gerinnselstabilisierung, Neovaskularisation und frühe Heilung der parodontalen und pulpalen Gewebe fördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Rezept zur Beurteilung von innerer oder äußerer Wurzelresorption. Vorhanden oder nicht vorhanden.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Vitalität
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Die Pulpavitalität wird während der Nachuntersuchung mithilfe standardisierter Sensibilitätstests beurteilt. (elektrischer Test). Vitalität: Ja oder Keine
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Mobilität
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Mobilitätstest. Grad I, Grad II oder Grad III
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Entzündung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Entzündungsanzeichen werden überwacht. Blutung auf Sondierung: Ja oder Keine
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
parodontale Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Parodontalstatus (mm). 6 Punkte für jeden Zahn.
1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre
Knochenumbau
Zeitfenster: 1 Monat, 1 Jahr, 2 Jahre
Bewerten Sie die parodontale Integration und Knochenumbildung mittels Röntgenaufnahmen. Vergleichen Sie Röntgenaufnahmen.
1 Monat, 1 Jahr, 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe D'Albis, Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Studienleiter: Saverio Capodiferro, Prof. Dr., University of Bari Aldo Moro
  • Hauptermittler: Nicola De Giglio, Dr., University of Bari Aldo Moro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OpenApexTechnique

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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