NMT EasyFit センサーとケーブル
2026年7月6日 更新者：GE Healthcare
NMT EasyFitセンサーおよびNMT EasyFitケーブルの機能性と使用法の評価
この臨床試験の目的は、臨床ユーザーからNMTセンサーおよびNMTケーブルの機能性とデバイス使用に関するフィードバックを収集・評価し、生のパラメータデータを収集することです。
調査の概要
詳細な説明
NMTセンサーは、尺骨神経に非侵襲的な電気刺激を送り、母指内転筋からの筋電図（EMG）反応を記録することで、神経筋遮断の定量的かつ自動化された測定を提供します。
接着剤付きフォームを備えた表面ハイドロゲル電極により、継続的なモニタリングのために確実な配置が保証されます。
使い捨てセンサーは、再利用可能なNMTケーブルに接続され、GE HealthCareのNMT測定装置（NMTモジュールおよびベッドサイドモニター）での使用を想定して設計されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa McCabe, MD
- 電話番号：909-558-4475
- メール：mmccabe@llu.edu
研究場所
-
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California
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- 募集
- Loma Linda University Health
-
主任研究者：
- Melissa McCabe, MD
-
コンタクト：
- Melissa McCabe
- 電話番号：909-558-4256
- メール：mmcabe@llu.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 研究対象者（男性または女性）は18歳以上（≧18歳）である。
- 研究対象者は、書面によるインフォームド・コンセントを理解し、提供する能力を有している必要がある。
- 研究対象者は、麻痺薬の使用を必要とする臨床的に適応された処置を受けている。
- 研究対象者は、手/前腕にNMT ElectroSensorを使用して主要なNMTモニタリングが実施される。
除外基準：
- 妊娠が判明している。
- 授乳中である。
- 隔離を必要とする感染症を患っている。
- センサー装着部位に、研究手順の完了を妨げたり（例：神経損傷）、研究対象者を特定する可能性がある変形、瘢痕組織、タトゥー、またはその他の特徴がある。
- 迅速導入を必要とする対象者
- 何らかの理由で参加によりリスクがあると予想される対象者（例：本研究で使用される可能性のある粘着材料に対する既知のアレルギーまたは感受性がある者）。
- GE HealthCare、またはNMTモニタリングデバイス（センサー、ケーブル、モジュール）を製造する企業の直接従業員または契約者。
- 足首/足にNMT ElectroSensorを装着する場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：All Subjects
Placement of NMT Sensor on Hand and Forearm
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Collection and assessment of non-invasive electrical stimuli from the NMT measurement placed on the patient's hand and forearm to measure the level of neuromuscular blocking agents during standard of care surgical procedures.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンドユーザーフィードバック調査の収集
時間枠：最大24時間
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標準治療手術手順（最低1時間、最大24時間）におけるNMTセンサーおよびケーブルの機能性および臨床使用に関するエンドユーザーフィードバック調査の収集。
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最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NMTセンサーとケーブルからの生パラメータデータの収集
時間枠：最大24時間
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NMTセンサーおよびケーブルからの生パラメータデータの収集により、測定値のNMBA一致率に対する信頼性を評価します。
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最大24時間
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安全性イベントの発生率
時間枠：4ヶ月。
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有害事象の分析は、被験者ごとにリスト化され、事象の件数と割合で要約され、さらに事象を有する被験者の件数と割合で要約されます。
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4ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月18日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SA-000175
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。