NMT EasyFit 传感器和电缆
2026年7月6日 更新者：GE Healthcare
评估NMT EasyFit传感器和NMT EasyFit电缆的功能与使用
本临床研究的目的是收集和评估临床用户关于NMT传感器和NMT电缆的功能与设备使用情况以及原始参数数据采集的反馈。
研究概览
详细说明
NMT传感器通过向尺神经传递非侵入性电刺激并记录拇内收肌的肌电图（EMG）反应，提供定量、自动化的神经肌肉阻滞监测。
表面水凝胶电极配合粘性泡沫垫确保固定牢固，实现连续监测。
该一次性传感器可连接至可重复使用的NMT电缆，专为配合GE HealthCare NMT测量设备（NMT模块和床边监护仪）使用而设计。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa McCabe, MD
- 电话号码：909-558-4475
- 邮箱：mmccabe@llu.edu
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- 招聘中
- Loma Linda University Health
-
首席研究员：
- Melissa McCabe, MD
-
接触：
- Melissa McCabe
- 电话号码：909-558-4256
- 邮箱：mmcabe@llu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 研究对象（男性或女性）年龄为18岁或以上（≥18岁）。
- 研究对象必须具备理解并签署书面知情同意书的能力。
- 研究对象正在接受临床指征手术，需要使用肌肉松弛药物。
- 研究对象将使用手部/前臂的NMT电传感器进行主要神经肌肉传导监测。
排除标准：
- 已知怀孕者。
- 正在哺乳期者。
- 患有需要隔离的感染性疾病。
- 传感器应用区域存在畸形、疤痕组织、纹身或其他可能干扰研究程序完成（如神经损伤）或识别研究对象的特征。
- 需要快速顺序诱导的受试者。
- 因任何原因预期参与研究存在风险的受试者，例如已知对研究中可能使用的粘合材料过敏或敏感者。
- GE医疗保健公司的直接雇员或承包商，或任何制造NMT监测设备（传感器、电缆、模块）公司的员工。
- NMT电传感器放置在足部/踝部者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：All Subjects
Placement of NMT Sensor on Hand and Forearm
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Collection and assessment of non-invasive electrical stimuli from the NMT measurement placed on the patient's hand and forearm to measure the level of neuromuscular blocking agents during standard of care surgical procedures.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收集最终用户反馈调查
大体时间：最长24小时
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收集终端用户关于NMT传感器和电缆在标准护理外科手术期间（最短1小时，最长24小时）功能性和临床应用性的反馈调查。
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最长24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从NMT传感器和电缆收集原始参数数据
大体时间：最长24小时
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从NMT传感器和电缆收集原始参数数据，以评估测量结果与NMBA一致率的可靠性。
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最长24小时
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安全性事件发生率
大体时间：4个月。
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不良反应事件分析将按受试者列出，汇总事件发生次数和百分比，并汇总发生事件的受试者人数和百分比。
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4个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2026年10月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月2日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月6日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SA-000175
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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