Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMT EasyFit Sensor og Kabel

28. maj 2026 opdateret af: GE Healthcare

Evaluér funktionalitet og brug af NMT EasyFit-sensoren og NMT EasyFit-kablet

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at indsamle og vurdere feedback fra kliniske brugere vedrørende funktionaliteten, brugen af enheden og indsamlingen af rå parameterdata fra NMT-sensoren og NMT-kablet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

NMT-sensoren leverer kvantitative, automatiserede målinger af neuromuskulær blokering ved at afgive ikke-invasive elektriske stimuli til ulnarisnerven og optage elektromyografi (EMG)-responser fra adductor pollicis-musklen. Overfladehydrogelelektroder med klæbende skum sikrer stabil placering til kontinuerlig overvågning. Den engangs-sensor tilsluttes en genanvendelig NMT-kabel og er designet til brug sammen med GE HealthCares NMT-måleudstyr (NMT-modul og sengekantmonitorer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Melissa McCabe, MD
  • Telefonnummer: 909-558-4475
  • E-mail: mmccabe@llu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Morgan Blazy
  • Telefonnummer: 909-558-4256
  • E-mail: Mblazy@llu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa McCabe, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studiedeltager (mand eller kvinde) er 18 år eller ældre (≥18 år).
  2. Studiedeltager skal have evnen til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
  3. Studiedeltager gennemgår en klinisk indikeret procedure, der kræver brug af lammende medicin.
  4. Studiedeltager vil have den primære NMT-overvågning udført ved hjælp af en NMT ElectroSensor på hånden/underarmen.

Eksklusionskriterier:

  1. Er kendt for at være gravid.
  2. Ammer.
  3. Lider af en infektion(er), der kræver isolering.
  4. Deformitet, arvæv, tatoveringer eller andre karakteristika ved sensorpåføringsområdet, der kan forstyrre (f.eks. nerveskade) gennemførelsen af studieproceduren eller identificere en studiedeltager.
  5. Deltagere, der kræver rapid sequence induction.
  6. Deltagere, der forventes at være i risiko ved deltagelse af en hvilken som helst årsag, såsom dem med kendt allergi eller følsomhed over for klæbematerialer, der kan bruges i studiet.
  7. Direkte ansatte eller entreprenører hos GE HealthCare eller ethvert firma, der fremstiller NMT-overvågningsenheder (sensorer, kabler, moduler).
  8. NMT ElectroSensor placeret på foden/anklen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: All Subjects
Placement of NMT Sensor on Hand and Forearm
Enhed: Collection of NMT Technology
Collection and assessment of non-invasive electrical stimuli from the NMT measurement placed on the patient's hand and forearm to measure the level of neuromuscular blocking agents during standard of care surgical procedures.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af slutbrugerfeedbackundersøgelser
Tidsramme: Op til 24 timer
Indsamling af slutbrugerfeedbackundersøgelser om funktionaliteten og den kliniske anvendelse af NMT-sensoren og kablet under standardbehandlingskirurgiske procedurer (minimum 1 time og maksimum 24 timer).
Op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af rå parameterdata fra NMT-sensor og -kabel
Tidsramme: Op til 24 timer
Indsamling af rå parameterdata fra NMT-sensor og -kabel for at vurdere pålideligheden af målingerne i forhold til NMBA-overensstemmelsesgraden.
Op til 24 timer
Forekomst af sikkerhedshændelser
Tidsramme: 4 måneder.
Analysen af bivirkninger vil blive opført pr. forsøgsperson, opsummeret med antal og procentdel af hændelser, og opsummeret med antal og procentdel af forsøgspersoner med hændelser.
4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Samarbejdspartnere

Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA-000175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvågning af neuromuskulær blokade

Kliniske forsøg med Collection of NMT Technology

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner