NMT 이지핏 센서 및 케이블
2026년 7월 6일 업데이트: GE Healthcare
NMT EasyFit 센서와 NMT EasyFit 케이블의 기능성 및 사용성 평가
이 임상 연구의 목적은 NMT 센서 및 NMT 케이블의 기능 및 장치 사용에 대한 임상 사용자의 피드백을 수집 및 평가하고 원시 매개변수 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NMT 센서는 척골 신경에 비침습적 전기 자극을 전달하고 단무지 내전근의 근전도(EMG) 반응을 기록하여 정량적이고 자동화된 신경근 차단 측정을 제공합니다.
접착성 폼이 있는 표면 수화젤 전극은 지속적인 모니터링을 위한 안전한 배치를 보장합니다.
일회용 센서는 재사용 가능한 NMT 케이블에 연결되며 GE HealthCare NMT 측정 장치(NMT 모듈 및 병상 모니터)와 함께 사용하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melissa McCabe, MD
- 전화번호: 909-558-4475
- 이메일: mmccabe@llu.edu
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University Health
-
수석 연구원:
- Melissa McCabe, MD
-
연락하다:
- Melissa McCabe
- 전화번호: 909-558-4256
- 이메일: mmcabe@llu.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 대상자(남성 또는 여성)의 연령은 18세 이상입니다(≥18세).
- 연구 대상자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 연구 대상자는 마비성 약물 사용이 필요한 임상적으로 적응된 절차를 받고 있습니다.
- 연구 대상자의 주요 NMT 모니터링은 손/팔뚝에 NMT 전기 센서를 사용하여 수행됩니다.
제외 기준:
- 임신 중으로 알려진 경우.
- 모유 수유 중인 경우.
- 격리가 필요한 감염을 앓고 있는 경우.
- 센서 부착 부위에 연구 절차 완료나 연구 대상자 식별을 방해할 수 있는 기형, 흉터 조직, 문신 또는 기타 특징(예: 신경 손상)이 있는 경우.
- 급속 연속 유도를 필요로 하는 대상자.
- 참여로 인해 어떤 이유로든 위험에 처할 것으로 예상되는 대상자, 예를 들어 연구에 사용될 수 있는 접착제 재료에 알레르기나 과민증이 알려진 경우.
- GE HealthCare 또는 NMT 모니터링 장치(센서, 케이블, 모듈)를 제조하는 회사의 직원이나 계약자.
- 발/발목에 부착된 NMT 전기 센서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: All Subjects
Placement of NMT Sensor on Hand and Forearm
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Collection and assessment of non-invasive electrical stimuli from the NMT measurement placed on the patient's hand and forearm to measure the level of neuromuscular blocking agents during standard of care surgical procedures.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 사용자 피드백 설문조사 수집
기간: 최대 24시간
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표준 수술 시술(최소 1시간에서 최대 24시간) 중 NMT 센서 및 케이블의 기능성과 임상적 사용에 대한 최종 사용자 피드백 설문조사 수집
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NMT 센서 및 케이블에서 원시 파라미터 데이터 수집
기간: 최대 24시간
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NMT 센서 및 케이블에서 원시 파라미터 데이터를 수집하여 측정값의 신뢰도를 NMBA 일치율로 평가합니다.
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최대 24시간
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안전성 사건 발생률
기간: 4개월.
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부작용 분석은 대상자별로 나열되며, 사건의 수와 백분율로 요약되고, 사건이 발생한 대상자의 수와 백분율로 요약됩니다.
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4개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SA-000175
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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