NMT EasyFit -anturi ja -kaapeli
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: GE Healthcare
Arvioi NMT EasyFit -anturin ja NMT EasyFit -kaapelin toiminnallisuutta ja käyttöä
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja arvioida kliinisten käyttäjien palautetta NMT-anturin ja NMT-kaapelin toiminnallisuudesta, laitteen käytöstä sekä raakaparametritietojen keräämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NMT-anturi tarjoaa kvantitatiivisia, automaattisia hermo-lihasblokkimittauksia antamalla käsivarsiluun hermolle kajoamattomia sähköisiä ärsykkeitä ja tallentamalla sähkölihasvasteita (EMG) peukalon lyhyestä loitontajalihaksesta.
Pintahydrogeelielektrodit tarttuvalla vaahtomuovilla varmistavat turvallisen sijoituksen jatkuvaa seurantaa varten.
Kertakäyttöinen anturi kytkeytyy uudelleenkäytettävään NMT-kaapeliin ja on suunniteltu käytettäväksi GE HealthCaren NMT-mittauslaitteiden (NMT-moduuli ja sairausvuodevalvontalaitteet) kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa McCabe, MD
- Puhelinnumero: 909-558-4475
- Sähköposti: mmccabe@llu.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Health
-
Päätutkija:
- Melissa McCabe, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa McCabe
- Puhelinnumero: 909-558-4256
- Sähköposti: mmcabe@llu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimushenkilön (mies tai nainen) on oltava 18-vuotias tai vanhempi (≥18 vuotta).
- Tutkimushenkilöllä on kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Tutkimushenkilö on käymässä läpi kliinisesti indikoidun toimenpiteen, joka edellyttää paralyyttisen lääkkeen käyttöä.
- Tutkimushenkilön ensisijainen NMT-seuranta suoritetaan käyttämällä NMT ElectroSensoria käsivarressa/ranteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedetään olevan raskaana.
- Imettävät.
- Kärsivät infektiosta/tartunnasta, joka edellyttää eristämistä.
- Epämuodostuma, arpikudos, tatuointeja tai muita piirteitä antimen sovellusalueella, jotka voivat häiritä (esim. hermovaurio) tutkimusmenettelyn suorittamista tai tutkimushenkilön tunnistamista.
- Henkilöt, jotka vaativat nopeaa sekvenssi-induktiota.
- Henkilöt, joiden odotetaan olevan vaarassa osallistumisesta mistä tahansa syystä, kuten ne, joilla on tunnettu allergia tai herkkyys tutkimuksessa käytettäviin liimamateriaaleihin.
- GE HealthCare:n suorat työntekijät tai urakoitsijat tai minkä tahansa NMT-seurantalaitteita (anturit, kaapelit, moduulit) valmistavan yrityksen henkilöstö.
- NMT ElectroSensor sijoitettu jalkaan/nilkkaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: All Subjects
Placement of NMT Sensor on Hand and Forearm
|
Collection and assessment of non-invasive electrical stimuli from the NMT measurement placed on the patient's hand and forearm to measure the level of neuromuscular blocking agents during standard of care surgical procedures.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loppukäyttäjäpalautekyselyjen kerääminen
Aikaikkuna: Enintään 24 tuntia
|
Loppukäyttäjien palautekyselyjen kerääminen NMT-anturin ja -kaapelin toiminnallisuudesta ja kliinisestä käytöstä standardoidun hoitotoimenpiteen aikana (vähintään 1 tunti, enintään 24 tuntia).
|
Enintään 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raakaparametritietojen kerääminen NMT-sensorista ja -kaapelista
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Raakaparametritietojen kerääminen NMT-sensorista ja -kaapelista mittausten luotettavuuden arvioimiseksi NMBA-yhtäpitävyysasteeseen.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Turvallisuustapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
Haittatapahtumien analyysi luetellaan per tutkittava, yhteenvetona tapahtumien lukumäärät ja prosenttiosuudet, ja yhteenvetona tutkittavien lukumäärät ja prosenttiosuudet, joilla on tapahtumia.
|
4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA-000175
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .