片麻痺性脳性麻痺における呼吸機能、呼吸筋力、および手機能
片麻痺性脳性麻痺の小児における呼吸機能と呼吸筋力と手機能の関連
この観察研究の目的は、6歳から18歳までの片麻痺性脳性麻痺（CP）を持つ子供やティーンエイジャーにおいて、呼吸機能と呼吸筋力が手の使用とどのように関連しているかを学ぶことです。
この研究が答えようとしている主な質問は以下の通りです：
片麻痺性CPの子供たちにおいて、呼吸機能は手の機能と関連していますか？ 片麻痺性CPの子供たちにおいて、呼吸筋力は手の機能と関連していますか？ 呼吸機能は、子供たちが麻痺した手でどれだけ強く握れるかと関連していますか？ 呼吸筋力は、子供たちが麻痺した手でどれだけ強く握れるかと関連していますか？ 呼吸機能は、子供たちが日常生活で手をどれだけうまく使えるかと関連していますか？ 呼吸筋力は、子供たちが日常生活で手をどれだけうまく使えるかと関連していますか？ 呼吸機能は、子供たちの手のスキルレベルと関連していますか？ 呼吸筋力は、子供たちの手のスキルレベルと関連していますか？
参加者は以下のことを行います：
単一の評価セッションのために一度だけクリニックを訪問します。 呼吸機能を測定するための小型の携帯用デバイスを使用して、簡単な肺機能検査を行います。
呼吸筋がどれだけ強いかを測定する検査を行います。
手と腕の検査を完了します。これには以下が含まれます：
手の握力テスト、簡単なブロック移動テスト、日常生活での手の使用に関する短いアンケート、標準的な手のスキル評価。 研究者は、呼吸測定値が手の強さ、手のスキル、日常的な手の使用とどのように関連しているかを調べます。 この研究は、片麻痺性CPの子供たちにおいて、呼吸筋力と手のスキルを一緒に訓練すべきかどうかを示すことにより、リハビリテーションプログラムの改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
片麻痺性脳性麻痺（CP）は、体幹安定性、呼吸力学、および手の機能に影響を及ぼす可能性のある非対称性運動障害に関連しています。 この観察的横断研究は、片麻痺性CPの小児における呼吸機能、呼吸筋力、および手の機能との関係を調べることを目的としています。
この研究には、片麻痺性CPと診断された6歳から18歳の少なくとも37人の参加者が含まれます。 人口統計学的および臨床的特徴が記録されます。 呼吸機能は携帯型スパイロメーターを使用して評価され、呼吸筋力は最大吸気圧および最大呼気圧によって測定されます。 手の機能は、握力（Jamarダイナモメーター）、粗大な手の器用さ（ボックス・アンド・ブロックテスト）、日常生活活動における機能的な手の使用（ABILHAND-Kids）、および手の能力レベル（MACS）を使用して評価されます。
すべての評価は、同じ理学療法士によって標準化された条件下で1回のセッションで実施されます。 データは、記述統計およびピアソンまたはスピアマン相関テストを使用して分析されます。 異なる機能レベル間の比較も実施されます。
この研究結果は、呼吸能力と上肢機能との相互作用を明確にし、片麻痺性CPの小児における手のスキルと呼吸筋力の両方を対象とした包括的なリハビリテーションアプローチを支持することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emine Kılıç
- 電話番号：+905548056805
- メール：22151010274@ogr.halic.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 医師による片麻痺性脳性麻痺の確定診断。
- 保護者または臨床医の判断により、テストの指示を理解し従うのに十分な認知能力を有すること。
- 少なくとも過去3か月間は臨床的に安定した状態であり、薬剤の変更、急性増悪、またはリハビリテーションプログラムの変更がないこと。
- 肺機能検査（スパイロメトリー）、最大吸気/呼気圧（MIP/MEP）測定、およびその他の研究評価を実施するのに十分な身体的耐容性を有すること。
除外基準：
- 現在または最近の急性呼吸器感染症、喘息増悪、肺炎、または検査に影響を与える可能性のある既知の心肺疾患。
- 過去6か月以内に、通常の理学療法以外の集中的な上肢介入（例：ボツリヌス毒素注射、外科手術）を受けていること。
- 過去3か月以内に、主要な整形外科手術（例：股関節再建術、側弯症手術）の既往があること。
- 肺機能検査を安全に実施できない重度の筋骨格拘縮または変形。
- 重度のてんかん、制御不能な発作、または検査中の安全性を損なう可能性のあるその他の神経学的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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吸気に関連する呼吸筋力を、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の共同勧告に従って評価します。 携帯型電子呼吸圧測定装置（Cosmed Pony Fx、ローマ、イタリア）を使用して測定を行います。 参加者は空気漏れを防ぐためにマウスピースと鼻クリップを装着します。 完全呼気後、参加者は最大吸気努力を行います。 測定は3回繰り返し、最高値を分析用に記録します。 アウトカム指標の単位 cmH2O |
ベースライン（単一評価セッション）
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最大呼気圧
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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呼気に関連する呼吸筋力を、米国胸部学会と欧州呼吸器学会の共同推奨に従って評価します。 測定は同じ携帯型電子呼吸圧デバイスを使用して行われます。 参加者は空気漏れを防ぐためにマウスピースと鼻クリップを装着します。 完全な吸気の後、参加者は最大呼気努力を行います。 測定は3回繰り返され、分析には最高値が記録されます。 アウトカム測定単位 cmH2O |
ベースライン（単一評価セッション）
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努力性肺活量
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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肺機能は、携帯型スパイロメーター（COSMED Pony Fx、ローマ、イタリア）を使用し、米国胸部学会および欧州呼吸器学会の基準に従ってスパイロメトリーにより評価されます。 測定は、参加者が鼻クリップを装着し、背もたれ付きの座位で実施されます。 参加者は最大吸気を行った後、力強く最大呼気を行います。 3回の試行が実施され、許容可能な最高値が分析のために記録されます。 測定単位 リットル |
ベースライン（単一評価セッション）
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1秒間努力性呼気量
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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肺機能は、同じスパイロメトリー手順と装置を使用して評価されます。 強制呼気の最初の1秒間に吐き出された空気の量が記録されます。 3回の試行が行われ、分析には最も高い許容値が使用されます。 測定単位 リットル |
ベースライン（単一評価セッション）
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1秒間努力呼気量と努力性肺活量の比率
時間枠：ベースライン（単回評価セッション）
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肺機能は、同じスパイロメトリー手順と機器を使用して評価されます。 1秒間の努力性呼気量と努力性肺活量の比率は、最良の許容可能な操作から計算され、分析のために記録されます。 測定単位 パーセント |
ベースライン（単回評価セッション）
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ピーク呼気流量
時間枠：ベースライン（単回評価セッション）
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肺機能は、同じスパイロメトリー手順および装置を使用して評価されます。 強制呼気操作中に達成された最高呼気流量が記録されます。 3回の試行が行われ、分析には最も高い許容値が使用されます。 測定単位 リットル毎秒 |
ベースライン（単回評価セッション）
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マニュアル能力分類システムにおける分類レベル
時間枠：ベースライン（単回評価セッション）
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手動能力は、Manual Ability Classification System (MACS) を用いて分類されます。これは、脳性麻痺を持つ子どもたちが日常生活において手をどのように使用するかを記述する5段階の分類システムです。 レベルIは最も自立した手の使用を表します。 レベルVは手動能力における最も重度の制限を表します。 MACSは4歳から18歳の子どもに適用可能で、トルコ語で検証されています (Cansoy et al., 2014)。 この研究では、参加者の手動能力のベースラインレベルを決定するためにMACSが使用されます。 |
ベースライン（単回評価セッション）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ABILHAND-Kids 質問票のスコア
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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日常活動における手の機能的利用は、ABILHAND-Kids質問票を用いて評価されます。これは、6歳から15歳の児童向けに開発された親報告式の尺度です。 この尺度は21項目からなり、各項目は両手を用いた日常活動の遂行能力に基づき、「容易」、「困難」、または「不可能」と評価されます。 この尺度はラッシュ分析に基づいており、特に脳性麻痺の児童での使用を目的として設計されています。 検証済みのトルコ語版が利用可能であり、その使用許可を申請中です。 |
ベースライン（単一評価セッション）
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箱とブロックテストにおける60秒間のブロック移動数
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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粗大な手先の器用さは、小児および成人集団の両方における上肢の粗大な手動機能の広く使用されている測定法であるボックス・アンド・ブロック・テスト（BBT）を用いて評価されます。 このテストは、物を掴む、保持する、移動させる、および放すといった手先の器用さの基本的な構成要素を評価します。 BBTは、仕切り板で二等分された木製の箱（53.7×25.4×8.5 cm）から構成され、一方の区画には150個の木製立方体（各辺2.5 cm）が置かれています。 参加者は、60秒以内に一方の区画から他方の区画へできるだけ多くのブロックを移動するよう指示されます。 移動されたブロックの数は、検査者がストップウォッチを用いて計数します。 テストはそれぞれの手に対して別々に実施され、60秒間で移動されたブロックの総数が分析のために記録されます。 |
ベースライン（単一評価セッション）
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粗大運動機能分類システムにおける分類レベル
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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粗大運動機能レベルは、脳性麻痺を持つ子供の粗大運動能力と自立レベルを記述する国際的に認められた5段階システムである、粗大運動機能分類システム（GMFCS）を使用して分類されます。 レベルI：制限なく歩行可能。 レベルII：制限ありで歩行可能。 レベルIII：手持ちの移動補助具を使用して歩行。 レベルIV：制限ありの自己移動；動力付き移動補助具を使用する場合あり。 レベルV：手動車椅子で移動。 |
ベースライン（単一評価セッション）
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ハンドダイナモメーターで測定した患側手の平均握力
時間枠：ベースライン（単一評価セッション）
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影響を受けた手の握力は、握力評価のゴールドスタンダードとされ、米国手療法学会が推奨するジャマー握力計を使用して測定されます。 参加者は以下の姿勢で座ります： 肩は内転位、肘は90°屈曲、前腕は中間位、手首は中間位に保ちます。 影響を受けた手は3回テストされ、3回の試行の平均値が分析に使用されます。 アウトカム測定単位：キログラム |
ベースライン（単一評価セッション）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：İrem Çetinkaya, PhD、Halic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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