Respiratorische Funktion, Atemmuskelkraft und Handfunktion bei hemiparetischer Zerebralparese
Assoziation von Atemfunktion und Atemmuskelkraft mit Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist zu erfahren, wie Atmungsfunktion und Atmungsmuskelkraft mit der Handnutzung bei Kindern und Jugendlichen mit hemiparetischer Zerebralparese (CP) im Alter von 6 bis 18 Jahren zusammenhängen.
Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:
Ist die Atmungsfunktion mit der Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer CP verbunden? Ist die Atmungsmuskelkraft mit der Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer CP verbunden? Ist die Atmungsfunktion damit verbunden, wie stark Kinder mit ihrer betroffenen Hand zudrücken können? Ist die Atmungsmuskelkraft damit verbunden, wie stark Kinder mit ihrer betroffenen Hand zudrücken können? Ist die Atmungsfunktion damit verbunden, wie gut Kinder ihre Hände bei täglichen Aktivitäten nutzen? Ist die Atmungsmuskelkraft damit verbunden, wie gut Kinder ihre Hände bei täglichen Aktivitäten nutzen? Ist die Atmungsfunktion mit dem Handfertigkeitsniveau der Kinder verbunden? Ist die Atmungsmuskelkraft mit dem Handfertigkeitsniveau der Kinder verbunden?
Teilnehmer werden:
Einmal die Klinik für eine einzelne Bewertungssitzung besuchen. Einfache Lungenuntersuchungen mit einem kleinen tragbaren Gerät zur Messung der Atmungsfunktion durchführen.
Tests durchführen, die messen, wie stark ihre Atmungsmuskeln sind.
Hand- und Armuntersuchungen abschließen, einschließlich:
Eines Handgriffkrafttests, eines einfachen Blockbewegungstests, eines kurzen Fragebogens zur Handnutzung im täglichen Leben, einer standardisierten Handfertigkeitsbewertung. Forscher werden untersuchen, wie Atmungsmessungen mit Handkraft, Handfertigkeiten und täglicher Handnutzung zusammenhängen. Diese Studie könnte dazu beitragen, Rehabilitationsprogramme zu verbessern, indem sie zeigt, ob Atmungsmuskelkraft und Handfertigkeiten bei Kindern mit hemiparetischer CP gemeinsam trainiert werden sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hemiparetische Zerebralparese (CP) ist mit asymmetrischen motorischen Beeinträchtigungen verbunden, die die Rumpfstabilität, die Atemmechanik und die Handfunktion beeinflussen können. Diese beobachtende Querschnittsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen Atemfunktion, Atemmuskelkraft und Handfunktion bei Kindern mit hemiparetischer CP zu untersuchen.
Die Studie wird mindestens 37 Teilnehmer im Alter von 6 bis 18 Jahren mit einer Diagnose von hemiparetischer CP umfassen. Demografische und klinische Merkmale werden erfasst. Die Atemfunktion wird mit einem tragbaren Spirometer bewertet, und die Atemmuskelkraft wird durch maximalen inspiratorischen und exspiratorischen Druck gemessen. Die Handfunktion wird durch Griffstärke (Jamar-Dynamometer), grobe manuelle Geschicklichkeit (Box-and-Block-Test), funktionelle Handnutzung im täglichen Leben (ABILHAND-Kids) und manuelle Fähigkeitsstufe (MACS) bewertet.
Alle Bewertungen werden in einer einzigen Sitzung unter standardisierten Bedingungen von demselben Physiotherapeuten durchgeführt. Die Daten werden mit deskriptiver Statistik und Pearson- oder Spearman-Korrelationstests analysiert. Vergleiche zwischen verschiedenen Funktionsniveaus werden ebenfalls durchgeführt.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Wechselwirkung zwischen Atemkapazität und oberer Extremitätenfunktion klären und umfassende Rehabilitationsansätze unterstützen, die sowohl Handfertigkeiten als auch Atemmuskelkraft bei Kindern mit hemiparetischer CP anzielen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emine Kılıç
- Telefonnummer: +905548056805
- E-Mail: 22151010274@ogr.halic.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer hemiparetischen Zerebralparese durch einen Arzt.
- Ausreichende kognitive Fähigkeit, Testanweisungen zu verstehen und zu befolgen, beurteilt durch einen Elternteil oder Kliniker.
- Klinisch stabiler Zustand seit mindestens 3 Monaten, ohne Änderungen der Medikation, akute Exazerbationen oder Änderungen der Rehabilitationsprogramme.
- Ausreichende körperliche Belastbarkeit für Lungenfunktionstests (Spirometrie), Messungen des maximalen inspiratorischen/expiratorischen Drucks (MIP/MEP) und andere Studienbewertungen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder kürzlich aufgetretene akute Atemwegsinfektion, Asthma-Exazerbation, Lungenentzündung oder bekannte kardiopulmonale Erkrankung, die die Tests beeinflussen könnte.
- Erhalt intensiver oberer Extremitäteninterventionen außerhalb der routinemäßigen Physiotherapie (z.B. Botulinumtoxin-Injektionen, chirurgische Eingriffe) innerhalb der letzten 6 Monate.
- Anamnese größerer orthopädischer Operationen (z.B. Hüftrekonstruktion, Skoliose-Operation) innerhalb der letzten 3 Monate.
- Schwere muskuloskelettale Kontrakturen oder Deformitäten, die die sichere Durchführung von Lungenfunktionstests verhindern.
- Schwere Epilepsie, unkontrollierte Anfälle oder andere neurologische Erkrankungen, die die Sicherheit während der Tests beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Inspiratorischer Druck
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Die Muskelkraft der Atemmuskulatur in Bezug auf die Inspiration wird gemäß den gemeinsamen Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Die Messungen werden mit einem tragbaren elektronischen Atemdruckgerät (Cosmed Pony Fx, Rom, Italien) durchgeführt. Die Teilnehmer tragen ein Mundstück und einen Nasenclip, um Luftlecks zu verhindern. Nach vollständiger Ausatmung führen die Teilnehmer eine maximale Inspiration durch. Die Messung wird dreimal wiederholt, und der höchste Wert wird für die Analyse aufgezeichnet. Ergebnisparameter Einheiten cmH2O |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Maximaler Exspirationsdruck
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Die Atemmuskelkraft in Bezug auf die Ausatmung wird gemäß den gemeinsamen Empfehlungen der American Thoracic Society und der European Respiratory Society bewertet. Messungen werden mit demselben tragbaren elektronischen Atemdruckgerät durchgeführt. Die Teilnehmer tragen ein Mundstück und eine Nasenklemme, um Luftlecks zu verhindern. Nach vollständiger Einatmung führen die Teilnehmer eine maximale Ausatmungsanstrengung durch. Die Messung wird dreimal wiederholt, und der höchste Wert wird zur Analyse aufgezeichnet. Ergebnisparameter Einheiten cmH2O |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertungssitzung)
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Die Lungenfunktion wird mittels Spirometrie gemäß den Standards der American Thoracic Society und der European Respiratory Society unter Verwendung eines tragbaren Spirometers (COSMED Pony Fx, Rom, Italien) beurteilt. Die Messungen werden in sitzender Position mit Rückenstütze durchgeführt, während die Teilnehmer einen Nasenclip tragen. Die Teilnehmer nehmen eine maximale Inspiration gefolgt von einer kraftvollen, maximalen Exspiration vor. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste akzeptable Wert wird für die Analyse aufgezeichnet. Maßeinheit Liter |
Baseline (Einzelbewertungssitzung)
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Forciertes Exspiratorisches Volumen in einer Sekunde
Zeitfenster: Baseline (Einzelbewertungssitzung)
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Die Lungenfunktion wird mit demselben Spirometrie-Verfahren und derselben Ausrüstung bewertet. Das Luftvolumen, das während der ersten Sekunde einer forcierten Ausatmung ausgeatmet wird, wird aufgezeichnet. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste akzeptable Wert wird für die Analyse verwendet. Maßeinheit Liter |
Baseline (Einzelbewertungssitzung)
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Verhältnis von forciertem exspiratorischem Volumen in einer Sekunde zu forcierter Vitalkapazität
Zeitfenster: Baseline (einzelne Beurteilungssitzung)
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Die Lungenfunktion wird mit demselben Spirometrie-Verfahren und derselben Ausrüstung bewertet. Das Verhältnis zwischen dem forcierten exspiratorischen Volumen in einer Sekunde und der forcierten Vitalkapazität wird aus der besten akzeptablen Manöver berechnet und für die Analyse aufgezeichnet. Maßeinheit Prozent |
Baseline (einzelne Beurteilungssitzung)
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Peak-Expiratory-Flow-Rate
Zeitfenster: Baseline (einzelne Beurteilungssitzung)
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Die Lungenfunktion wird mit demselben Spirometrie-Verfahren und -Gerät bewertet. Der höchste exspiratorische Fluss, der während des forcierten Ausatmungsmanövers erreicht wird, wird aufgezeichnet. Es werden drei Versuche durchgeführt, und der höchste akzeptable Wert wird für die Analyse verwendet. Maßeinheit Liter pro Sekunde |
Baseline (einzelne Beurteilungssitzung)
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Klassifizierungsstufe im Manual Ability Classification System
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Die manuelle Fähigkeit wird mithilfe des Manual Ability Classification System (MACS) klassifiziert, einem fünfstufigen Klassifizierungssystem, das beschreibt, wie Kinder mit Zerebralparese ihre Hände bei täglichen Aktivitäten einsetzen. Stufe I repräsentiert die unabhängigste Handnutzung. Stufe V repräsentiert die schwerwiegendste Einschränkung der manuellen Fähigkeit. Das MACS ist auf Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren anwendbar und wurde auf Türkisch validiert (Cansoy et al., 2014). In dieser Studie wird MACS verwendet, um das Ausgangsniveau der manuellen Fähigkeit der Teilnehmer zu bestimmen. |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl im ABILHAND-Kids-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Die funktionelle Nutzung der Hand bei täglichen Aktivitäten wird mit dem ABILHAND-Kids-Fragebogen bewertet, einer von Eltern ausgefüllten Skala, die für Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren entwickelt wurde. Die Skala besteht aus 21 Punkten, die jeweils als "einfach", "schwierig" oder "unmöglich" bewertet werden, basierend auf der Fähigkeit des Kindes, beidhändige tägliche Aktivitäten auszuführen. Die Skala basiert auf der Rasch-Analyse und ist speziell für die Anwendung bei Kindern mit Zerebralparese konzipiert. Eine validierte türkische Version ist verfügbar, und die Genehmigung für deren Verwendung wurde beantragt. |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Anzahl der in sechzig Sekunden übertragenen Blöcke während des Box-and-Block-Tests
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Die grobe manuelle Geschicklichkeit wird mithilfe des Box-and-Block-Tests (BBT) bewertet, einem weit verbreiteten Maß für die grobe manuelle Funktion der oberen Extremitäten sowohl bei pädiatrischen als auch bei erwachsenen Populationen. Der Test bewertet grundlegende Komponenten der manuellen Geschicklichkeit, einschließlich Greifen, Halten, Übertragen und Loslassen von Objekten. Der BBT besteht aus einer Holzkiste (53,7 × 25,4 × 8,5 cm), die durch eine Trennwand in zwei gleich große Abteile unterteilt ist, wobei sich 150 Holzwürfel (2,5 cm pro Seite) in einem Abteil befinden. Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 60 Sekunden so viele Blöcke wie möglich von einem Abteil in das andere zu übertragen. Die Anzahl der übertragenen Blöcke wird vom Prüfer mithilfe einer Stoppuhr gezählt. Der Test wird für jede Hand separat durchgeführt, und die Gesamtzahl der in 60 Sekunden übertragenen Blöcke wird für die Analyse aufgezeichnet. |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Klassifizierungsebene des Gross Motor Function Classification Systems
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Das Niveau der grobmotorischen Funktion wird mithilfe des Gross Motor Function Classification System (GMFCS) klassifiziert, einem international anerkannten fünfstufigen System, das die grobmotorischen Fähigkeiten und den Grad der Unabhängigkeit von Kindern mit Zerebralparese beschreibt. Stufe I: Geht ohne Einschränkungen. Stufe II: Geht mit Einschränkungen. Stufe III: Geht unter Verwendung eines handgehaltenen Mobilitätshilfsmittels. Stufe IV: Selbstmobilität mit Einschränkungen; kann elektrische Mobilitätshilfen nutzen. Stufe V: Wird in einem manuellen Rollstuhl transportiert. |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Durchschnittliche Griffkraft der betroffenen Hand, gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Die Griffkraft der betroffenen Hand wird mit einem Jamar-Handdynamometer gemessen, das als Goldstandard für die Griffkraftbewertung gilt und von der American Society of Hand Therapists empfohlen wird. Die Teilnehmer werden wie folgt positioniert: Schulter in Adduktion, Ellbogen um 90° gebeugt, Unterarm in Neutralstellung, Handgelenk in neutraler Ausrichtung. Die betroffene Hand wird dreimal getestet, und der Durchschnitt der drei Versuche wird für die Analyse verwendet. Ergebnisparameter Einheiten: Kilogramm |
Baseline (einzelne Bewertungssitzung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acetinkaya009
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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