Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respiratorisk funksjon, respiratorisk muskelstyrke og håndfunksjon ved hemiparetisk cerebral parese

3. februar 2026 oppdatert av: İrem Çetinkaya, Halic University

Sammenheng mellom respirasjonsfunksjon og respirasjonsmuskelstyrke med håndfunksjon hos barn med hemiparetisk cerebral parese

Målet med denne observasjonsstudien er å lære hvordan respirasjonsfunksjon og styrken i respirasjonsmusklene er relatert til håndbruk hos barn og tenåringer med hemiparetisk cerebral parese (CP) i alderen 6 til 18 år.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er respirasjonsfunksjon relatert til håndfunksjon hos barn med hemiparetisk CP? Er styrken i respirasjonsmusklene relatert til håndfunksjon hos barn med hemiparetisk CP? Er respirasjonsfunksjon relatert til hvor sterkt barn kan klemme med sin påvirkede hånd? Er styrken i respirasjonsmusklene relatert til hvor sterkt barn kan klemme med sin påvirkede hånd? Er respirasjonsfunksjon relatert til hvor godt barn bruker hendene sine i daglige aktiviteter? Er styrken i respirasjonsmusklene relatert til hvor godt barn bruker hendene sine i daglige aktiviteter? Er respirasjonsfunksjon relatert til barns håndferdighetsnivå? Er styrken i respirasjonsmusklene relatert til barns håndferdighetsnivå?

Deltakerne vil:

Besøke klinikken én gang for en enkelt vurderingsøkt. Utføre enkle lungetester ved hjelp av en liten bærbar enhet for å måle respirasjonsfunksjon.

Utføre tester som måler hvor sterke pustenusklene deres er.

Fullføre hånd- og armtester, inkludert:

En håndgrepstyrketest, En enkel blokkflyttetest, En kort spørreskjema om bruk av hånden i dagliglivet, En standard vurdering av håndferdigheter. Forskere vil se på hvordan respirasjonsmål er relatert til håndstyrke, håndferdigheter og daglig håndbruk. Denne studien kan bidra til å forbedre rehabiliteringsprogrammer ved å vise om styrken i respirasjonsmusklene og håndferdigheter bør trenes sammen hos barn med hemiparetisk CP.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hemiparetisk cerebral parese (CP) er assosiert med asymmetriske motoriske funksjonsnedsettelser som kan påvirke stabiliteten i overkroppen, respirasjonsmekanikken og håndfunksjonen. Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien har som mål å undersøke forholdet mellom respirasjonsfunksjon, respirasjonsmuskelstyrke og håndfunksjon hos barn med hemiparetisk CP.

Studien vil inkludere minst 37 deltakere i alderen 6 til 18 år med en diagnose av hemiparetisk CP. Demografiske og kliniske karakteristika vil bli registrert. Respirasjonsfunksjon vil bli vurdert ved hjelp av en bærbar spirometer, og respirasjonsmuskelstyrke vil bli målt ved maksimal inspiratorisk og ekspiratorisk trykk. Håndfunksjon vil bli evaluert ved hjelp av grepstyrke (Jamar dynamometer), grov manuell fingerferdighet (Box and Block Test), funksjonell håndbruk i daglige aktiviteter (ABILHAND-Kids) og manuell funksjonsnivå (MACS).

Alle vurderinger vil bli utført i en enkelt sesjon under standardiserte forhold av samme fysioterapeut. Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende statistikk og Pearson eller Spearman korrelasjonstester. Sammenligninger mellom ulike funksjonsnivåer vil også bli utført.

Funnene forventes å avklare samspillet mellom respirasjonskapasitet og funksjon i overekstremitetene og å støtte omfattende rehabiliteringstilnærminger rettet mot både håndferdigheter og respirasjonsmuskelstyrke hos barn med hemiparetisk CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Emine Kılıç
Telefonnummer: +905548056805
E-post: 22151010274@ogr.halic.edu.tr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og ungdom i alderen 6–18 år med en legebekreftet diagnose av hemiparetisk cerebral parese, rekruttert fra polikliniske barnehabiliteringsklinikker og fysioterapisentre. Deltakerne vil være personer som mottar rutinemessig oppfølging eller rehabiliteringstjenester, som oppfyller studiens inklusjonskriterier og er i stand til å fullføre respirasjons- og håndfunksjonsvurderinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bekreftet diagnose av hemiparetisk cerebral parese fra en lege.
Tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå og følge testinstruksjoner, vurdert av en forelder eller kliniker.
Klinisk stabil tilstand i minst 3 måneder, uten endringer i medikamenter, akutte forverringer eller modifikasjoner i rehabiliteringsprogrammer.
Fysisk kapasitet tilstrekkelig til å tåle lungefunksjonstesting (spirometri), maksimal inspiratorisk/ekspiratorisk trykkmåling (MIP/MEP) og andre studieundersøkelser.

Eksklusjonskriterier:

Nåværende eller nylig akutt luftveisinfeksjon, astmaforverring, lungebetennelse eller kjent kardiopulmonal sykdom som kan påvirke testingen.
Mottak av intensive øvre ekstremitetsintervensjoner utover rutinemessig fysioterapi (f.eks. botulinumtoksin-injeksjoner, kirurgiske inngrep) de siste 6 månedene.
Historie med større ortopedisk kirurgi (f.eks. hofterekonstruksjon, skoliosekirurgi) de siste 3 månedene.
Alvorlig muskelskjelettkontraktur eller deformitet som forhindrer sikker utførelse av lungefunksjonstesting.
Alvorlig epilepsi, ukontrollerte anfall eller andre nevrologiske tilstander som kan kompromittere sikkerheten under testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Maksimal inspiratorisk trykk Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurderingsøkt)	Respiratorisk muskelstyrke relatert til innånding vil bli vurdert i henhold til felles anbefalinger fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Målinger vil bli utført ved hjelp av en bærbar elektronisk respirasjonstrykksenhet (Cosmed Pony Fx, Roma, Italia). Deltakere vil bruke munnstykke og neseklemme for å forhindre luftlekkasje. Etter full utånding vil deltakerne utføre en maksimal innåndingsinnsats. Målingen vil bli gjentatt tre ganger, og den høyeste verdien vil bli registrert for analyse. Resultatmålingsenheter cmH2O	Utgangspunkt (enkel vurderingsøkt)
Maksimal ekspiratorisk trykk Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)	Respiratorisk muskelstyrke knyttet til ekspirasjon vil bli vurdert i samsvar med de felles anbefalingene fra American Thoracic Society og European Respiratory Society. Målinger vil bli utført ved hjelp av samme bærbare elektroniske respirasjonstrykksenhet. Deltakere vil bruke et munnstykke og en neseklemme for å forhindre luftlekkasje. Etter full inspirasjon vil deltakerne utføre en maksimal ekspirasjonsinnsats. Målingen vil bli gjentatt tre ganger, og den høyeste verdien vil bli registrert for analyse. Resultatmålingsenheter cmH2O	Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)
Tvungen vitalkapasitet Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)	Lungefunksjon vil bli vurdert ved spirometri i henhold til standardene til American Thoracic Society og European Respiratory Society ved bruk av en bærbar spirometer (COSMED Pony Fx, Roma, Italia). Målingene vil bli utført i sittende stilling med ryggstøtte mens deltakerne bruker neseklemme. Deltakerne vil ta et maksimalt innpust etterfulgt av et kraftig, maksimalt utpust. Tre forsøk vil bli utført, og den høyeste akseptable verdien vil bli registrert for analyse. Måleenhet liter	Baseline (enkelt vurderingsøkt)
Tvungen ekspiratorisk volum i ett sekund Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)	Lungefunksjon vil bli vurdert ved hjelp av samme spirometriprosedyre og utstyr. Luftvolumet som pustes ut i løpet av det første sekundet av en tvunget utånding vil bli registrert. Tre forsøk vil bli utført, og den høyeste akseptable verdien vil bli brukt til analyse. Måleenhet liter	Baseline (enkelt vurderingsøkt)
Forhold mellom tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund og tvungen vitalkapasitet Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)	Lungefunksjon vil bli vurdert ved bruk av samme spirometriprosedyre og utstyr. Forholdet mellom tvunget ekspiratorisk volum på ett sekund og tvungen vitalkapasitet vil bli beregnet fra den beste akseptable manøveren og registrert for analyse. Måleenhet prosent	Baseline (enkelt vurderingsøkt)
Maksimal ekspiratorisk strømningshastighet Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)	Lungefunksjon vil bli vurdert ved bruk av samme spirometriprosedyre og utstyr. Den høyeste ekspiratoriske flyten oppnådd under tvungen utpustingsmanøver vil bli registrert. Tre forsøk vil bli utført, og den høyeste akseptable verdien vil bli brukt til analyse. Måleenhet liter per sekund	Baseline (enkelt vurderingsøkt)
Klassifiseringsnivå på Manual Ability Classification System Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)	Manuell evne vil bli klassifisert ved hjelp av Manual Ability Classification System (MACS), et femnivå klassifiseringssystem som beskriver hvordan barn med cerebral parese bruker hendene sine i daglige aktiviteter. Nivå I representerer den mest uavhengige håndbruken. Nivå V representerer den mest alvorlige begrensningen i manuell evne. MACS er anvendelig for barn i alderen 4 til 18 år og har blitt validert på tyrkisk (Cansoy et al., 2014). I denne studien vil MACS bli brukt til å fastslå deltakerens utgangsnivå for manuell evne.	Baseline (enkelt vurderingsøkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Poengsum på ABILHAND-Kids spørreskjema Tidsramme: Baseline (enkelt vurderingsøkt)	Funksjonell bruk av hånden i daglige aktiviteter vil bli vurdert ved hjelp av ABILHAND-Kids-spørreskjemaet, en foreldrerapportert skala utviklet for barn i alderen 6 til 15 år. Skalaen består av 21 elementer, hver vurdert som "lett", "vanskelig" eller "umulig" basert på barnets evne til å utføre tohendte daglige aktiviteter. Skalaen er basert på Rasch-analyse og spesielt utformet for bruk hos barn med cerebral parese. En validert tyrkisk versjon er tilgjengelig, og tillatelse for bruken av denne er forespurt.	Baseline (enkelt vurderingsøkt)
Antall blokker flyttet på seksti sekunder under bok- og blokk-testen Tidsramme: Baseline (en enkelt vurderingsøkt)	Grov manuell dyktighet vil bli vurdert ved hjelp av Boks- og Blokk-testen (BBT), et mye brukt mål for øvre ekstremiteters grove manuelle funksjon både hos barn og voksne. Testen evaluerer grunnleggende komponenter av manuell dyktighet, inkludert griping, holding, overføring og frigjøring av objekter. BBT består av en trekasse (53,7 × 25,4 × 8,5 cm) delt inn i to like store rom av en skillevegg, med 150 treklosser (2,5 cm per side) plassert i ett av rommene. Deltakere vil bli instruert til å overføre så mange klosser som mulig fra ett rom til det andre innen 60 sekunder. Antall overførte klosser vil bli talt av undersøkeren ved hjelp av en stoppeklokke. Testen vil bli utført separat for hver hånd, og det totale antallet klosser overført på 60 sekunder vil bli registrert for analyse.	Baseline (en enkelt vurderingsøkt)
Klassifiseringsnivå på Gross Motor Function Classification System Tidsramme: Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)	Grovmotorisk funksjonsnivå vil bli klassifisert ved bruk av Gross Motor Function Classification System (GMFCS), et internasjonalt anerkjent femnivåsystem som beskriver de grovmotoriske evnene og uavhengighetsnivået til barn med cerebral parese. Nivå I: Går uten begrensninger. Nivå II: Går med begrensninger. Nivå III: Går ved hjelp av et håndholdt mobilitetshjelpemiddel. Nivå IV: Selvmobilitet med begrensninger; kan bruke elektrisk mobilitetshjelpemiddel. Nivå V: Transporteres i manuell rullestol.	Utgangspunkt (enkelt vurderingsøkt)
Gjennomsnittlig håndgrepstyrke i den berørte hånden målt med hånddynamometer Tidsramme: Baseline (enkel vurderingsøkt)	Gripestyrken i den berørte hånden vil bli målt med en Jamar hånddynamometer, som regnes som gullstandarden for gripestyrkevurdering og anbefales av American Society of Hand Therapists. Deltakere vil sitte med: Skulder i adduksjon, Albue bøyd i 90°, Underarm i nøytral posisjon, Håndledd i nøytral stilling. Den berørte hånden vil bli testet tre ganger, og gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli brukt til analyse. Resultatmålingsenheter: Kilogram	Baseline (enkel vurderingsøkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Halic University

Etterforskere

Hovedetterforsker: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

23. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

9. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)