Funzione Respiratoria, Forza dei Muscoli Respiratori e Funzione della Mano nella Paralisi Cerebrale Emiparetica
Associazione della Funzione Respiratoria e della Forza dei Muscoli Respiratori con la Funzione della Mano nei Bambini con Paralisi Cerebrale Emiparetica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come la funzione respiratoria e la forza dei muscoli respiratori siano correlate all'uso delle mani nei bambini e negli adolescenti con paralisi cerebrale emiparetica (PC) di età compresa tra 6 e 18 anni.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
La funzione respiratoria è correlata alla funzione della mano nei bambini con PC emiparetica? La forza dei muscoli respiratori è correlata alla funzione della mano nei bambini con PC emiparetica? La funzione respiratoria è correlata a quanto forte i bambini possono stringere con la mano affetta? La forza dei muscoli respiratori è correlata a quanto forte i bambini possono stringere con la mano affetta? La funzione respiratoria è correlata a quanto bene i bambini usano le mani nelle attività quotidiane? La forza dei muscoli respiratori è correlata a quanto bene i bambini usano le mani nelle attività quotidiane? La funzione respiratoria è correlata al livello di abilità manuale dei bambini? La forza dei muscoli respiratori è correlata al livello di abilità manuale dei bambini?
I partecipanti:
Visiteranno la clinica una volta per una singola sessione di valutazione. Eseguiranno semplici test polmonari utilizzando un piccolo dispositivo portatile per misurare la funzione respiratoria.
Eseguiranno test che misurano quanto forti sono i loro muscoli respiratori.
Completeranno test per mano e braccio, tra cui:
Un test della forza di presa della mano, un semplice test di spostamento di blocchi, un breve questionario sull'uso della mano nella vita quotidiana, una valutazione standard delle abilità manuali. I ricercatori esamineranno come le misure respiratorie siano correlate alla forza della mano, alle abilità manuali e all'uso quotidiano della mano. Questo studio potrebbe aiutare a migliorare i programmi di riabilitazione mostrando se la forza dei muscoli respiratori e le abilità manuali dovrebbero essere allenate insieme nei bambini con PC emiparetica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La paralisi cerebrale emiparetica (PC) è associata a compromissioni motorie asimmetriche che possono influenzare la stabilità del tronco, la meccanica respiratoria e la funzione della mano.
Questo studio osservazionale trasversale mira a esaminare la relazione tra funzione respiratoria, forza dei muscoli respiratori e funzione della mano nei bambini con PC emiparetica.
Lo studio includerà almeno 37 partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni con diagnosi di PC emiparetica.
Verranno registrate le caratteristiche demografiche e cliniche.
La funzione respiratoria sarà valutata utilizzando uno spirometro portatile, e la forza dei muscoli respiratori sarà misurata attraverso le pressioni inspiratorie ed espiratorie massime.
La funzione della mano sarà valutata utilizzando la forza di presa (dinamometro Jamar), la destrezza manuale grossolana (Test Box and Block), l'uso funzionale della mano nelle attività quotidiane (ABILHAND-Kids) e il livello di abilità manuale (MACS).
Tutte le valutazioni saranno condotte in un'unica sessione in condizioni standardizzate dallo stesso fisioterapista.
I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive e test di correlazione di Pearson o Spearman.
Saranno effettuati anche confronti tra diversi livelli funzionali.
I risultati dovrebbero chiarire l'interazione tra capacità respiratoria e funzione dell'estremità superiore e supportare approcci riabilitativi completi mirati sia alle abilità manuali che alla forza dei muscoli respiratori nei bambini con PC emiparetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emine Kılıç
- Numero di telefono: +905548056805
- Email: 22151010274@ogr.halic.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di paralisi cerebrale emiparetica da parte di un medico.
- Capacità cognitiva sufficiente per comprendere e seguire le istruzioni del test, come valutato da un genitore o da un clinico.
- Condizione clinicamente stabile per almeno 3 mesi, senza variazioni nella terapia farmacologica, esacerbazioni acute o modifiche nei programmi di riabilitazione.
- Capacità fisica sufficiente per tollerare i test di funzionalità polmonare (spirometria), le misurazioni della pressione inspiratoria/espiratoria massima (MIP/MEP) e altre valutazioni dello studio.
Criteri di esclusione:
- Infezione respiratoria acuta attuale o recente, esacerbazione dell'asma, polmonite o nota patologia cardiopolmonare che potrebbe influenzare i test.
- Ricezione di interventi intensivi agli arti superiori diversi dalla fisioterapia di routine (ad esempio, iniezioni di tossina botulinica, procedure chirurgiche) negli ultimi 6 mesi.
- Storia di intervento chirurgico ortopedico maggiore (ad esempio, ricostruzione dell'anca, intervento per scoliosi) negli ultimi 3 mesi.
- Contrattura o deformità muscoloscheletrica grave che impedisce l'esecuzione in sicurezza dei test di funzionalità polmonare.
- Epilessia grave, crisi epilettiche non controllate o altre condizioni neurologiche che potrebbero compromettere la sicurezza durante i test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Inspiratoria Massima
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La forza dei muscoli respiratori relativa all'inspirazione sarà valutata in conformità con le raccomandazioni congiunte della American Thoracic Society e della European Respiratory Society. Le misurazioni saranno effettuate utilizzando un dispositivo elettronico portatile per la pressione respiratoria (Cosmed Pony Fx, Roma, Italia). I partecipanti indosseranno un boccaglio e una clip nasale per prevenire perdite d'aria. Dopo un'espirazione completa, i partecipanti eseguiranno uno sforzo inspiratorio massimale. La misurazione sarà ripetuta tre volte e il valore più alto sarà registrato per l'analisi. Unità di misura dell'esito cmH2O |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Pressione Espiratoria Massima
Lasso di tempo: Baseline (singola sessione di valutazione)
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La forza dei muscoli respiratori relativa all'espirazione sarà valutata in conformità con le raccomandazioni congiunte della American Thoracic Society e della European Respiratory Society. Le misurazioni saranno eseguite utilizzando lo stesso dispositivo portatile elettronico di pressione respiratoria. I partecipanti indosseranno un boccaglio e una clip nasale per prevenire perdite d'aria. Dopo un'inspirazione completa, i partecipanti eseguiranno uno sforzo espiratorio massimale. La misurazione sarà ripetuta tre volte e il valore più alto sarà registrato per l'analisi. Unità della misura di esito cmH2O |
Baseline (singola sessione di valutazione)
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Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La funzione polmonare verrà valutata mediante spirometria in conformità agli standard dell'American Thoracic Society e della European Respiratory Society utilizzando uno spirometro portatile (COSMED Pony Fx, Roma, Italia). Le misurazioni verranno eseguite in posizione seduta con supporto lombare mentre i partecipanti indossano una clip nasale. I partecipanti effettueranno un'inspirazione massima seguita da un'espirazione forzata e massimale. Verranno eseguite tre prove e il valore accettabile più alto verrà registrato per l'analisi. Unità di misura litri |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Volume Espiratorio Forzato in un Secondo
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La funzione polmonare sarà valutata utilizzando la stessa procedura e lo stesso equipaggiamento di spirometria. Il volume di aria espirato durante il primo secondo di un'espirazione forzata sarà registrato. Saranno eseguite tre prove e il valore accettabile più alto sarà utilizzato per l'analisi. Unità di misura litri |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Rapporto tra Volume Espiratorio Forzato in un Secondo e Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La funzione polmonare sarà valutata utilizzando la stessa procedura e attrezzatura di spirometria. Il rapporto tra il volume espiratorio forzato in un secondo e la capacità vitale forzata sarà calcolato dalla manovra accettabile migliore e registrato per l'analisi. Unità di misura percentuale |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Tasso di Flusso Espiratorio di Picco
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La funzione polmonare sarà valutata utilizzando la stessa procedura e attrezzatura di spirometria. Il flusso espiratorio massimo raggiunto durante la manovra di espirazione forzata sarà registrato. Saranno eseguite tre prove e il valore accettabile più alto sarà utilizzato per l'analisi. Unità di misura litri al secondo |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Livello di classificazione nel Sistema di classificazione delle abilità manuali
Lasso di tempo: Baseline (singola sessione di valutazione)
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La capacità manuale sarà classificata utilizzando il Sistema di Classificazione dell'Abilità Manuale (MACS), un sistema di classificazione a cinque livelli che descrive come i bambini con paralisi cerebrale usano le mani durante le attività quotidiane. Il Livello I rappresenta l'uso delle mani più indipendente. Il Livello V rappresenta la limitazione più grave nell'abilità manuale. Il MACS è applicabile a bambini di età compresa tra 4 e 18 anni ed è stato validato in turco (Cansoy et al., 2014). In questo studio, il MACS sarà utilizzato per determinare il livello basale di abilità manuale del partecipante. |
Baseline (singola sessione di valutazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sul Questionario ABILHAND-Kids
Lasso di tempo: Baseline (singola sessione di valutazione)
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L'utilizzo funzionale della mano nelle attività quotidiane sarà valutato utilizzando il questionario ABILHAND-Kids, una scala riportata dai genitori sviluppata per bambini di età compresa tra 6 e 15 anni. La scala è composta da 21 elementi, ciascuno valutato come "facile", "difficile" o "impossibile" in base alla capacità del bambino di svolgere attività quotidiane bimanuali. La scala si basa sull'analisi di Rasch ed è specificamente progettata per l'uso in bambini con paralisi cerebrale. È disponibile una versione turca validata ed è stata richiesta l'autorizzazione per il suo utilizzo. |
Baseline (singola sessione di valutazione)
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Numero di Blocchi Trasferiti in Sessanta Secondi Durante il Test della Scatola e del Blocco
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La destrezza manuale grossolana sarà valutata utilizzando il Test della Scatola e dei Blocchi (BBT), una misura ampiamente utilizzata della funzione manuale grossolana dell'estremità superiore sia nelle popolazioni pediatriche che adulte. Il test valuta i componenti fondamentali della destrezza manuale, inclusi l'afferrare, il trattenere, il trasferire e il rilasciare oggetti. Il BBT consiste in una scatola di legno (53,7 × 25,4 × 8,5 cm) divisa in due compartimenti uguali da un divisorio, con 150 cubetti di legno (2,5 cm per lato) posizionati in un compartimento. Ai partecipanti verrà chiesto di trasferire il maggior numero possibile di blocchi da un compartimento all'altro entro 60 secondi. Il numero di blocchi trasferiti sarà contato dall'esaminatore utilizzando un cronometro. Il test sarà somministrato separatamente per ciascuna mano, e il numero totale di blocchi trasferiti in 60 secondi sarà registrato per l'analisi. |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Livello di Classificazione sul Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Grossolana
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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Il livello di funzione motoria globale sarà classificato utilizzando il Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Globale (GMFCS), un sistema a cinque livelli internazionalmente accettato che descrive le abilità motorie globali e il livello di indipendenza dei bambini con paralisi cerebrale. Livello I: Cammina senza limitazioni. Livello II: Cammina con limitazioni. Livello III: Cammina utilizzando un dispositivo di mobilità manuale. Livello IV: Autonomia nella mobilità con limitazioni; può utilizzare dispositivi di mobilità motorizzati. Livello V: Trasportato in una sedia a rotelle manuale. |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Forza Media della Prensione della Mano Affetta Misurata con un Dinamometro Manuale
Lasso di tempo: Baseline (sessione di valutazione singola)
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La forza di presa della mano interessata verrà misurata utilizzando un dinamometro manuale Jamar, considerato lo standard di riferimento per la valutazione della forza di presa e raccomandato dalla Società Americana dei Terapisti della Mano. I partecipanti saranno seduti con: Spalla in adduzione, Gomito flesso a 90°, Avambraccio in posizione neutra, Polso in allineamento neutro. La mano interessata verrà testata tre volte e la media delle tre prove verrà utilizzata per l'analisi. Unita di misura dell'esito: Chilogrammi |
Baseline (sessione di valutazione singola)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İrem Çetinkaya, PhD, Haliç University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acetinkaya009
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