Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательная функция, сила дыхательных мышц и функция кисти при гемипаретической форме детского церебрального паралича

3 февраля 2026 г. обновлено: İrem Çetinkaya, Halic University

Связь дыхательной функции и силы дыхательных мышц с функцией кисти у детей с гемипаретической формой детского церебрального паралича

Цель этого наблюдательного исследования — изучить, как связаны респираторная функция и сила дыхательных мышц с использованием рук у детей и подростков с гемипаретическим церебральным параличом (ДЦП) в возрасте от 6 до 18 лет.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Связана ли респираторная функция с функцией руки у детей с гемипаретическим ДЦП? Связана ли сила дыхательных мышц с функцией руки у детей с гемипаретическим ДЦП? Связана ли респираторная функция с тем, насколько сильно дети могут сжимать поражённой рукой? Связана ли сила дыхательных мышц с тем, насколько сильно дети могут сжимать поражённой рукой? Связана ли респираторная функция с тем, насколько хорошо дети используют руки в повседневной деятельности? Связана ли сила дыхательных мышц с тем, насколько хорошо дети используют руки в повседневной деятельности? Связана ли респираторная функция с уровнем навыков рук у детей? Связана ли сила дыхательных мышц с уровнем навыков рук у детей?

Участники будут:

Посещать клинику один раз для однократного сеанса оценки. Проходить простые лёгочные тесты с использованием небольшого портативного устройства для измерения респираторной функции.

Проходить тесты, измеряющие силу их дыхательных мышц.

Выполнять тесты на руку и предплечье, включая:

Тест на силу сжатия кисти, Простой тест на перемещение блоков, Короткий опросник об использовании руки в повседневной жизни, Стандартную оценку навыков рук. Исследователи будут изучать, как респираторные показатели связаны с силой рук, навыками рук и повседневным использованием рук. Это исследование может помочь улучшить программы реабилитации, показав, следует ли тренировать силу дыхательных мышц и навыки рук вместе у детей с гемипаретическим ДЦП.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Гемипаретический детский церебральный паралич (ДЦП) связан с асимметричными двигательными нарушениями, которые могут влиять на стабильность туловища, механику дыхания и функцию кисти. Это обсервационное перекрёстное исследование направлено на изучение взаимосвязи между функцией дыхания, силой дыхательных мышц и функцией кисти у детей с гемипаретическим ДЦП.

В исследование будут включены не менее 37 участников в возрасте от 6 до 18 лет с диагнозом гемипаретического ДЦП. Будут зарегистрированы демографические и клинические характеристики. Функция дыхания будет оценена с помощью портативного спирометра, а сила дыхательных мышц будет измерена по максимальным инспираторному и экспираторному давлениям. Функция кисти будет оценена с использованием силы захвата (динамометр Jamar), общей мануальной ловкости (тест «Коробка и блок»), функционального использования кисти в повседневной деятельности (ABILHAND-Kids) и уровня мануальных способностей (MACS).

Все оценки будут проведены в одной сессии в стандартизированных условиях одним и тем же физиотерапевтом. Данные будут проанализированы с использованием описательной статистики и корреляционных тестов Пирсона или Спирмена. Также будут выполнены сравнения между различными функциональными уровнями.

Ожидается, что результаты прояснят взаимодействие между дыхательной способностью и функцией верхних конечностей и поддержат комплексные реабилитационные подходы, направленные как на навыки кисти, так и на силу дыхательных мышц у детей с гемипаретическим ДЦП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Emine Kılıç
Номер телефона: +905548056805
Электронная почта: 22151010274@ogr.halic.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет с подтвержденным врачом диагнозом гемипаретического церебрального паралича, набранные из амбулаторных детских реабилитационных клиник и центров физиотерапии. Участниками будут лица, получающие плановое наблюдение или реабилитационные услуги, которые соответствуют критериям включения в исследование и способны пройти респираторные и функциональные оценки кисти.

Описание

Критерии включения:

Подтвержденный врачом диагноз гемипаретической формы детского церебрального паралича.
Достаточные когнитивные способности для понимания и следования инструкциям тестирования, по оценке родителя или клинициста.
Клинически стабильное состояние в течение как минимум 3 месяцев, без изменений в медикаментозной терапии, острых обострений или изменений в программах реабилитации.
Физические возможности, достаточные для переносимости исследования функции внешнего дыхания (спирометрия), измерения максимального инспираторного/экспираторного давления (МИД/МЭД) и других оценок в рамках исследования.

Критерии исключения:

Текущая или недавняя острая респираторная инфекция, обострение астмы, пневмония или известное кардиопульмональное заболевание, которое может повлиять на тестирование.
Получение интенсивных вмешательств на верхних конечностях, помимо рутинной физиотерапии (например, инъекции ботулинического токсина, хирургические процедуры) в течение последних 6 месяцев.
Анамнез крупного ортопедического хирургического вмешательства (например, реконструкция тазобедренного сустава, операция по поводу сколиоза) в течение последних 3 месяцев.
Выраженная мышечно-скелетная контрактура или деформация, препятствующая безопасному проведению исследования функции внешнего дыхания.
Тяжелая эпилепсия, неконтролируемые судороги или другие неврологические состояния, которые могут поставить под угрозу безопасность во время тестирования.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Максимальное инспираторное давление Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценочная сессия)	Сила дыхательных мышц, связанная со вдохом, будет оцениваться в соответствии с совместными рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Измерения будут проводиться с помощью портативного электронного устройства для измерения респираторного давления (Cosmed Pony Fx, Рим, Италия). Участники будут использовать загубник и носовой зажим для предотвращения утечки воздуха. После полного выдоха участники выполнят максимальное усилие на вдохе. Измерение будет повторено три раза, и для анализа будет записано наивысшее значение. Единицы измерения результата: см вод. ст.	Базовый уровень (единичная оценочная сессия)
Максимальное экспираторное давление Временное ограничение: Базовый уровень (единичная сессия оценки)	Сила дыхательных мышц, связанная с выдохом, будет оцениваться в соответствии с совместными рекомендациями Американского торакального общества и Европейского респираторного общества. Измерения будут проводиться с использованием того же портативного электронного устройства для измерения респираторного давления. Участники будут использовать загубник и носовой зажим для предотвращения утечки воздуха. После полного вдоха участники выполнят максимальное усилие на выдохе. Измерение будет повторено три раза, и для анализа будет записано наивысшее значение. Единицы измерения результата см вод. ст.	Базовый уровень (единичная сессия оценки)
Форсированная жизненная ёмкость лёгких Временное ограничение: Базовый уровень (одна оценочная сессия)	Функция внешнего дыхания будет оценена с помощью спирометрии в соответствии со стандартами Американского торакального общества и Европейского респираторного общества с использованием портативного спирометра (COSMED Pony Fx, Рим, Италия). Измерения будут проводиться в сидячем положении с опорой для спины, в то время как участники будут носить носовой зажим. Участники сделают максимальный вдох, за которым последует сильный, максимальный выдох. Будут проведены три попытки, и для анализа будет зафиксировано наивысшее допустимое значение. Единица измерения литры	Базовый уровень (одна оценочная сессия)
Объём форсированного выдоха за одну секунду Временное ограничение: Базовый уровень (одно оценочное занятие)	Функция легких будет оцениваться с использованием той же процедуры спирометрии и оборудования. Объем воздуха, выдыхаемого в течение первой секунды форсированного выдоха, будет зафиксирован. Будут проведены три попытки, и для анализа будет использовано наибольшее приемлемое значение. Единица измерения: литры	Базовый уровень (одно оценочное занятие)
Отношение Объёма Форсированного Выдоха за Первую Секунду к Форсированной Жизненной Ёмкости Лёгких Временное ограничение: Базовый уровень (одно оценочное занятие)	Функция легких будет оцениваться с использованием той же процедуры и оборудования для спирометрии. Соотношение между объемом форсированного выдоха за одну секунду и форсированной жизненной емкостью легких будет рассчитано на основе наилучшего приемлемого маневра и зафиксировано для анализа. Единица измерения: процент	Базовый уровень (одно оценочное занятие)
Пиковая скорость выдоха Временное ограничение: Базовый уровень (единичная сессия оценки)	Легочная функция будет оцениваться с использованием той же процедуры и оборудования для спирометрии. Наивысший экспираторный поток, достигнутый во время маневра форсированного выдоха, будет зарегистрирован. Будет выполнено три попытки, и для анализа будет использовано наивысшее приемлемое значение. Единица измерения литры в секунду	Базовый уровень (единичная сессия оценки)
Классификационный уровень по Системе классификации мануальных способностей Временное ограничение: Базовый уровень (одно сеансовое обследование)	Ручная способность будет классифицирована с использованием Системы классификации ручной способности (MACS) — пятиуровневой классификационной системы, описывающей, как дети с церебральным параличом используют свои руки в повседневной деятельности. Уровень I представляет наиболее независимое использование рук. Уровень V представляет наиболее серьёзное ограничение ручной способности. MACS применима для детей в возрасте от 4 до 18 лет и была валидирована на турецком языке (Cansoy et al., 2014). В данном исследовании MACS будет использоваться для определения исходного уровня ручной способности участника.	Базовый уровень (одно сеансовое обследование)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Балл по опроснику ABILHAND-Kids Временное ограничение: Базовый уровень (одно сеансовое обследование)	Функциональное использование руки в повседневной деятельности будет оцениваться с помощью опросника ABILHAND-Kids, шкалы, заполняемой родителями, разработанной для детей в возрасте от 6 до 15 лет. Шкала состоит из 21 пункта, каждый из которых оценивается как «легко», «трудно» или «невозможно» в зависимости от способности ребенка выполнять двуручные повседневные действия. Шкала основана на анализе Раша и специально разработана для использования у детей с церебральным параличом. Доступна валидированная турецкая версия, и запрошено разрешение на ее использование.	Базовый уровень (одно сеансовое обследование)
Количество блоков, перемещенных за шестьдесят секунд во время теста «Коробка и блок» Временное ограничение: Базовый уровень (одно оценочное занятие)	Грубая мануальная ловкость будет оцениваться с помощью теста «Коробка и блоки» (BBT) — широко используемого метода измерения общей мануальной функции верхних конечностей как у детей, так и у взрослых. Тест оценивает базовые компоненты мануальной ловкости, включая захват, удержание, перемещение и отпускание предметов. BBT состоит из деревянной коробки (53,7 × 25,4 × 8,5 см), разделённой перегородкой на два равных отсека, с 150 деревянными кубиками (2,5 см с каждой стороны), размещёнными в одном отсеке. Участникам будет дано указание переместить как можно больше блоков из одного отсека в другой в течение 60 секунд. Количество перемещённых блоков будет подсчитано экзаменатором с использованием секундомера. Тест будет проводиться отдельно для каждой руки, а общее количество блоков, перемещённых за 60 секунд, будет зафиксировано для анализа.	Базовый уровень (одно оценочное занятие)
Уровень классификации по Системе классификации грубой моторной функции Временное ограничение: Базовый уровень (единичная сессия оценки)	Уровень крупной моторики будет классифицирован с использованием Системы классификации крупной моторики (GMFCS) — международно признанной пятиуровневой системы, описывающей способности крупной моторики и уровень независимости детей с церебральным параличом. Уровень I: Ходит без ограничений. Уровень II: Ходит с ограничениями. Уровень III: Ходит, используя ручное средство передвижения. Уровень IV: Самостоятельное передвижение с ограничениями; может использовать моторизованные средства передвижения. Уровень V: Перемещается в инвалидной коляске с ручным приводом.	Базовый уровень (единичная сессия оценки)
Средняя сила захвата кисти поражённой руки, измеренная с помощью ручного динамометра Временное ограничение: Базовый уровень (одна оценочная сессия)	Сила захвата пораженной кисти будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar, который считается золотым стандартом для оценки силы захвата и рекомендован Американским обществом кистевых терапевтов. Участники будут сидеть: Плечо приведено, локоть согнут под углом 90°, предплечье в нейтральном положении, запястье в нейтральном положении. Пораженная кисть будет протестирована три раза, и для анализа будет использовано среднее значение трех попыток. Единицы измерения результата: Килограммы	Базовый уровень (одна оценочная сессия)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Halic University

Следователи

Главный следователь: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

23 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)