Função Respiratória, Força dos Músculos Respiratórios e Função da Mão na Paralisia Cerebral Hemiparética
Associação da Função Respiratória e da Força Muscular Respiratória com a Função da Mão em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiparética
O objetivo deste estudo observacional é compreender como a função respiratória e a força dos músculos respiratórios estão relacionadas com a utilização das mãos em crianças e adolescentes com paralisia cerebral hemiparética (PC) com idades entre os 6 e os 18 anos.
As principais questões que pretende responder são:
A função respiratória está relacionada com a função da mão em crianças com PC hemiparética?
A força dos músculos respiratórios está relacionada com a função da mão em crianças com PC hemiparética?
A função respiratória está relacionada com a força com que as crianças conseguem apertar com a mão afetada?
A força dos músculos respiratórios está relacionada com a força com que as crianças conseguem apertar com a mão afetada?
A função respiratória está relacionada com a forma como as crianças utilizam as mãos nas atividades diárias?
A força dos músculos respiratórios está relacionada com a forma como as crianças utilizam as mãos nas atividades diárias?
A função respiratória está relacionada com o nível de habilidade manual das crianças?
A força dos músculos respiratórios está relacionada com o nível de habilidade manual das crianças?
Os participantes irão:
Visitar a clínica uma vez para uma única sessão de avaliação.
Realizar testes pulmonares simples utilizando um pequeno dispositivo portátil para medir a função respiratória.
Realizar testes que medem a força dos seus músculos respiratórios.
Completar testes de mão e braço, incluindo:
Um teste de força de preensão manual, um teste simples de movimentação de blocos, um questionário curto sobre a utilização da mão na vida diária, uma avaliação padrão da habilidade manual.
Os investigadores irão analisar como as medidas respiratórias estão relacionadas com a força da mão, as habilidades manuais e a utilização da mão no dia a dia.
Este estudo pode ajudar a melhorar os programas de reabilitação, mostrando se a força dos músculos respiratórios e as habilidades manuais devem ser treinadas em conjunto em crianças com PC hemiparética.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A paralisia cerebral hemiparética (PC) está associada a comprometimentos motores assimétricos que podem afetar a estabilidade do tronco, a mecânica respiratória e a função da mão. Este estudo observacional e transversal visa examinar a relação entre a função respiratória, a força dos músculos respiratórios e a função da mão em crianças com PC hemiparética.
O estudo incluirá pelo menos 37 participantes com idades entre 6 e 18 anos com diagnóstico de PC hemiparética. As características demográficas e clínicas serão registadas. A função respiratória será avaliada usando um espirómetro portátil, e a força dos músculos respiratórios será medida pelas pressões inspiratórias e expiratórias máximas. A função da mão será avaliada usando a força de preensão (dinamómetro Jamar), a destreza manual grossa (Teste da Caixa e Blocos), o uso funcional da mão em atividades diárias (ABILHAND-Kids) e o nível de capacidade manual (MACS).
Todas as avaliações serão realizadas numa única sessão sob condições padronizadas pelo mesmo fisioterapeuta. Os dados serão analisados usando estatísticas descritivas e testes de correlação de Pearson ou Spearman. Também serão realizadas comparações entre diferentes níveis funcionais.
Espera-se que os resultados esclareçam a interação entre a capacidade respiratória e a função do membro superior e que apoiem abordagens de reabilitação abrangentes direcionadas tanto às habilidades manuais como à força dos músculos respiratórias em crianças com PC hemiparética.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emine Kılıç
- Número de telefone: +905548056805
- E-mail: 22151010274@ogr.halic.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de paralisia cerebral hemiparética por um médico.
- Capacidade cognitiva suficiente para compreender e seguir as instruções do teste, conforme avaliado por um progenitor ou clínico.
- Estado clínico estável durante pelo menos 3 meses, sem alterações na medicação, exacerbações agudas ou modificações nos programas de reabilitação.
- Capacidade física suficiente para tolerar os testes de função pulmonar (espirometria), medições de pressão inspiratória/expiratória máxima (PImáx/PEmáx) e outras avaliações do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Infeção respiratória aguda atual ou recente, exacerbação de asma, pneumonia ou doença cardiopulmonar conhecida que possa afetar os testes.
- Receção de intervenções intensivas nos membros superiores para além da fisioterapia de rotina (por exemplo, injeções de toxina botulínica, procedimentos cirúrgicos) nos últimos 6 meses.
- Histórico de cirurgia ortopédica major (por exemplo, reconstrução da anca, cirurgia de escoliose) nos últimos 3 meses.
- Contratura ou deformidade musculoesquelética grave que impeça a realização segura dos testes de função pulmonar.
- Epilepsia grave, convulsões não controladas ou outras condições neurológicas que possam comprometer a segurança durante os testes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Inspiratória Máxima
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
|
A força muscular respiratória relacionada com a inspiração será avaliada de acordo com as recomendações conjuntas da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. As medições serão realizadas utilizando um dispositivo portátil eletrónico de pressão respiratória (Cosmed Pony Fx, Roma, Itália). Os participantes usarão uma peça bucal e um clipe nasal para evitar fugas de ar. Após uma expiração completa, os participantes realizarão um esforço inspiratório máximo. A medição será repetida três vezes, e o valor mais elevado será registado para análise. Unidade de Medida do Resultado cmH2O |
Linha de base (sessão de avaliação única)
|
|
Pressão Expiratória Máxima
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
|
A força muscular respiratória relacionada com a expiração será avaliada de acordo com as recomendações conjuntas da American Thoracic Society e da European Respiratory Society. As medições serão realizadas utilizando o mesmo dispositivo eletrónico portátil de pressão respiratória. Os participantes usarão uma peça bucal e um clipe nasal para evitar fugas de ar. Após uma inspiração completa, os participantes realizarão um esforço expiratório máximo. A medição será repetida três vezes, e o valor mais elevado será registado para análise. Unidade de Medida do Resultado cmH2O |
Linha de base (sessão de avaliação única)
|
|
Capacidade Vital Forçada
Prazo: Baseline (sessão única de avaliação)
|
A função pulmonar será avaliada por espirometria de acordo com os padrões da American Thoracic Society e da European Respiratory Society utilizando um espirómetro portátil (COSMED Pony Fx, Roma, Itália). As medições serão realizadas numa posição sentada com apoio das costas enquanto os participantes usam uma pinça nasal. Os participantes farão uma inspiração máxima seguida de uma expiração forçada e máxima. Serão realizadas três tentativas, e o valor aceitável mais elevado será registado para análise. Unidade de Medida litros |
Baseline (sessão única de avaliação)
|
|
Volume de Expiração Forçada no Primeiro Segundo
Prazo: Baseline (sessão de avaliação única)
|
A função pulmonar será avaliada utilizando o mesmo procedimento e equipamento de espirometria. O volume de ar exalado durante o primeiro segundo de uma expiração forçada será registado. Serão realizadas três tentativas, e o valor aceitável mais elevado será utilizado para análise. Unidade de Medida litros |
Baseline (sessão de avaliação única)
|
|
Rácio do Volume Expiratório Forçado num Segundo para o Rácio da Capacidade Vital Forçada
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
|
A função pulmonar será avaliada utilizando o mesmo procedimento e equipamento de espirometria. O rácio entre o volume expiratório forçado num segundo e a capacidade vital forçada será calculado a partir da manobra aceitável mais favorável e registado para análise. Unidade de medida percentagem |
Linha de base (sessão de avaliação única)
|
|
Taxa de Fluxo Expiratório de Pico
Prazo: Linha de base (sessão única de avaliação)
|
A função pulmonar será avaliada utilizando o mesmo procedimento e equipamento de espirometria. O fluxo expiratório mais elevado alcançado durante a manobra de expiração forçada será registado. Serão realizadas três tentativas, e o valor aceitável mais elevado será utilizado para análise. Unidade de Medida litros por segundo |
Linha de base (sessão única de avaliação)
|
|
Nível de Classificação no Sistema de Classificação da Capacidade Manual
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
|
A capacidade manual será classificada utilizando o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS), um sistema de classificação de cinco níveis que descreve como as crianças com paralisia cerebral utilizam as mãos durante as atividades diárias. O Nível I representa o uso mais independente das mãos. O Nível V representa a limitação mais grave na capacidade manual. O MACS é aplicável a crianças dos 4 aos 18 anos e foi validado em turco (Cansoy et al., 2014). Neste estudo, o MACS será utilizado para determinar o nível basal de capacidade manual do participante. |
Linha de base (sessão de avaliação única)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação no Questionário ABILHAND-Kids
Prazo: Baseline (sessão de avaliação única)
|
A utilização funcional da mão em atividades diárias será avaliada através do questionário ABILHAND-Kids, uma escala relatada pelos pais desenvolvida para crianças dos 6 aos 15 anos. A escala consiste em 21 itens, cada um classificado como "fácil", "difícil" ou "impossível" com base na capacidade da criança para realizar atividades diárias bimanuais. A escala baseia-se na análise de Rasch e foi especificamente concebida para utilização em crianças com paralisia cerebral. Existe uma versão turca validada, e foi solicitada permissão para a sua utilização. |
Baseline (sessão de avaliação única)
|
|
Número de Blocos Transferidos em Sessenta Segundos Durante o Teste da Caixa e do Bloco
Prazo: Linha de base (sessão de avaliação única)
|
A destreza manual grossa será avaliada através do Teste da Caixa e Blocos (BBT), uma medida amplamente utilizada da função manual grossa do membro superior em populações pediátricas e adultas. O teste avalia componentes básicos da destreza manual, incluindo agarrar, segurar, transferir e libertar objetos. O BBT consiste numa caixa de madeira (53,7 × 25,4 × 8,5 cm) dividida em dois compartimentos iguais por uma divisória, com 150 cubos de madeira (2,5 cm por lado) colocados num compartimento. Os participantes serão instruídos a transferir o maior número possível de blocos de um compartimento para o outro dentro de 60 segundos. O número de blocos transferidos será contado pelo examinador usando um cronómetro. O teste será administrado separadamente para cada mão, e o número total de blocos transferidos em 60 segundos será registado para análise. |
Linha de base (sessão de avaliação única)
|
|
Nível de Classificação no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa
Prazo: Linha de base (sessão única de avaliação)
|
O nível de função motora grossa será classificado utilizando o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS), um sistema internacionalmente aceite de cinco níveis que descreve as capacidades motoras grossas e o nível de independência de crianças com paralisia cerebral. Nível I: Anda sem limitações. Nível II: Anda com limitações. Nível III: Anda utilizando um dispositivo de mobilidade manual. Nível IV: Mobilidade própria com limitações; pode utilizar mobilidade motorizada. Nível V: Transportado numa cadeira de rodas manual. |
Linha de base (sessão única de avaliação)
|
|
Força Média de Preensão da Mão Afectada Medida com um Dinamómetro Manual
Prazo: Baseline (sessão de avaliação única)
|
A força de preensão da mão afetada será medida usando um dinamômetro de mão Jamar, que é considerado o padrão-ouro para avaliação da força de preensão e é recomendado pela Sociedade Americana de Terapeutas da Mão. Os participantes estarão sentados com: Ombros em adução, Cotovelos flexionados a 90°, Antebraço em posição neutra, Punho em alinhamento neutro. A mão afetada será testada três vezes, e a média das três tentativas será usada para análise. Unidades de Medida de Resultado: Quilogramas |
Baseline (sessão de avaliação única)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acetinkaya009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .