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偏瘫型脑瘫患者的呼吸功能、呼吸肌力量及手部功能

2026年2月3日更新者：İrem Çetinkaya、Halic University

偏瘫型脑瘫儿童呼吸功能与呼吸肌力量对手部功能的关联研究

本观察性研究旨在了解6至18岁偏瘫性脑瘫（CP）儿童和青少年的呼吸功能及呼吸肌力量与手部使用情况之间的关系。

研究主要试图回答以下问题：

偏瘫性脑瘫儿童的呼吸功能是否与手功能相关？偏瘫性脑瘫儿童的呼吸肌力量是否与手功能相关？呼吸功能是否与患儿患侧手的握力强度相关？呼吸肌力量是否与患儿患侧手的握力强度相关？呼吸功能是否与儿童日常活动中的手部使用能力相关？呼吸肌力量是否与儿童日常活动中的手部使用能力相关？呼吸功能是否与儿童的手部技能水平相关？呼吸肌力量是否与儿童的手部技能水平相关？

参与者将：

前往诊所进行一次单次评估。使用小型便携式设备进行简易肺功能测试以测量呼吸功能。

进行测量呼吸肌力量的测试。

完成手部和手臂测试，包括：

手部握力测试、简易积木移动测试、关于日常生活中手部使用的简短问卷、标准手部技能评级。研究人员将分析呼吸功能指标与手部力量、手部技能及日常手部使用之间的关联。本研究可能通过揭示偏瘫性脑瘫儿童的呼吸肌力量与手部技能是否应协同训练，从而帮助改善康复方案。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

偏瘫性脑瘫（CP）与不对称的运动障碍相关，可能影响躯干稳定性、呼吸力学和手部功能。这项观察性横断面研究旨在探讨偏瘫性脑瘫儿童呼吸功能、呼吸肌力量与手部功能之间的关系。

本研究将纳入至少37名年龄在6至18岁、诊断为偏瘫性脑瘫的参与者。将记录人口统计学和临床特征。呼吸功能将使用便携式肺活量计评估，呼吸肌力量将通过最大吸气和呼气压力测量。手部功能将通过握力（Jamar测力计）、粗大手动灵巧性（盒子和积木测试）、日常活动中的功能性手部使用（ABILHAND-Kids）和手动能力水平（MACS）进行评估。

所有评估将在标准化条件下由同一物理治疗师在一次会话中完成。数据将使用描述性统计和Pearson或Spearman相关性检验进行分析。还将对不同功能水平进行比较。

研究结果有望阐明呼吸能力与上肢功能之间的相互作用，并支持针对偏瘫性脑瘫儿童手部技能和呼吸肌力量的综合康复方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Emine Kılıç
电话号码：+905548056805
邮箱：22151010274@ogr.halic.edu.tr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在6-18岁、经医生确诊为偏瘫性脑瘫的儿童和青少年，从儿科康复门诊和物理治疗中心招募。参与者为接受常规随访或康复服务、符合研究资格标准并能完成呼吸和手功能评估的个体。

描述

纳入标准：

经医生确诊为偏瘫性脑瘫。
具备足够的认知能力，能够理解和遵循测试指令，由家长或临床医生判断。
临床状况稳定至少3个月，期间无药物变更、急性加重或康复计划修改。
具备足够的体能耐受肺功能测试（肺活量测定）、最大吸气/呼气压力（MIP/MEP）测量及其他研究评估。

排除标准：

当前或近期患有急性呼吸道感染、哮喘加重、肺炎或已知可能影响测试的心肺疾病。
过去6个月内接受过除常规物理治疗外的强化上肢干预（如肉毒毒素注射、外科手术）。
过去3个月内有大骨科手术史（如髋关节重建、脊柱侧弯手术）。
严重肌肉骨骼挛缩或畸形，无法安全进行肺功能测试。
严重癫痫、未控制的癫痫发作或其他可能危及测试安全的神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
最大吸气压大体时间：基线（单次评估会话）	与吸气相关的呼吸肌力量将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的联合建议进行评估。测量将使用便携式电子呼吸压力设备（Cosmed Pony Fx，意大利罗马）进行。参与者将佩戴咬嘴和鼻夹以防止漏气。完全呼气后，参与者将进行最大吸气努力。测量将重复三次，最高值将被记录用于分析。结果测量单位 cmH2O	基线（单次评估会话）
最大呼气压力大体时间：基线（单次评估阶段）	将根据美国胸科学会和欧洲呼吸学会的联合建议评估与呼气相关的呼吸肌力量。将使用相同的便携式电子呼吸压力设备进行测量。参与者将佩戴口器和鼻夹以防止漏气。在充分吸气后，参与者将进行最大呼气努力。测量将重复三次，最高值将被记录用于分析。结果测量单位 cmH2O	基线（单次评估阶段）
用力肺活量大体时间：基线（单次评估会话）	肺功能将按照美国胸科学会和欧洲呼吸学会的标准，使用便携式肺活量计（COSMED Pony Fx，意大利罗马）通过肺活量测定进行评估。测量将在参与者佩戴鼻夹的情况下，以有背部支撑的坐姿进行。参与者将先进行最大吸气，然后进行有力、最大程度的呼气。将进行三次试验，记录最高可接受值用于分析。测量单位：升	基线（单次评估会话）
一秒用力呼气容积大体时间：基线（单次评估会话）	肺功能将使用相同的肺活量测定程序和设备进行评估。将记录用力呼气第一秒内呼出的空气量。将进行三次试验，并使用最高可接受值进行分析。测量单位升	基线（单次评估会话）
一秒用力呼气容积与用力肺活量比值大体时间：基线（单次评估）	肺功能将使用相同的肺活量测定程序和设备进行评估。一秒内用力呼气容积与用力肺活量之间的比值将从最佳可接受操作中计算得出，并记录以供分析。计量单位百分比	基线（单次评估）
峰值呼气流速大体时间：基线（单次评估会议）	肺功能将使用相同的肺活量测定程序和设备进行评估。将记录在强制呼气操作期间达到的最高呼气流量。将进行三次试验，并使用最高可接受值进行分析。测量单位：升/秒	基线（单次评估会议）
手动能力分级系统的分类等级大体时间：基线（单次评估会话）	手动能力将使用手动能力分类系统（MACS）进行分类，这是一个五级分类系统，用于描述脑瘫儿童在日常活动中如何使用他们的手。 I级代表最独立的手部使用。 V级代表手动能力最严重的限制。 MACS适用于4至18岁的儿童，并已在土耳其语中得到验证（Cansoy等人，2014年）。在本研究中，MACS将用于确定参与者的基线手动能力水平。	基线（单次评估会话）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
ABILHAND-Kids 问卷得分大体时间：基线（单次评估会话）	将通过ABILHAND-Kids问卷评估儿童在日常活动中的手部功能使用情况，该问卷是为6至15岁儿童开发的家长报告量表。该量表包含21个项目，每个项目根据儿童执行双手日常活动的能力评为“容易”、“困难”或“不可能”。该量表基于Rasch分析，专为脑瘫儿童设计。已有经过验证的土耳其语版本，并已申请使用许可。	基线（单次评估会话）
六十秒内盒子与积木测试中转移的积木数量大体时间：基线（单次评估会话）	粗大动作灵巧性将使用盒子和方块测试（BBT）进行评估，这是一种在儿童和成人群体中广泛使用的上肢粗大动作功能测量方法。该测试评估了手动灵巧性的基本组成部分，包括抓握、持握、转移和释放物体。 BBT由一个木制盒子（53.7 × 25.4 × 8.5 厘米）组成，通过隔板分成两个相等的隔间，其中一个隔间放置了150个木制立方体（每边2.5厘米）。参与者将被要求在60秒内尽可能多地将方块从一个隔间转移到另一个隔间。考官将使用秒表计数转移的方块数量。测试将分别对每只手进行，并记录60秒内转移的方块总数以供分析。	基线（单次评估会话）
基于粗大运动功能分类系统的分级水平大体时间：基线（单次评估会话）	粗大运动功能水平将使用粗大运动功能分级系统（GMFCS）进行分类，这是一个国际公认的五级系统，用于描述脑瘫儿童的粗大运动能力和独立水平。 I级：行走无限制。 II级：行走有限制。 III级：使用手持移动设备行走。 IV级：自主移动有限制；可能使用电动移动设备。 V级：在手动轮椅中转运。	基线（单次评估会话）
使用手持测力计测量的患侧手平均握力大体时间：基线（单次评估会话）	受影响手的握力将使用Jamar手握力计测量，这被认为是握力评估的金标准，并获得美国手部治疗师协会的推荐。参与者的坐姿要求为：肩部内收，肘部弯曲90°，前臂处于中立位，腕部保持中立对齐。受影响的手将进行三次测试，三次测试结果的平均值将用于分析。结果测量单位：千克	基线（单次评估会话）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Halic University

调查人员

首席研究员：İrem Çetinkaya, PhD、Halic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月23日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月9日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)