Función Respiratoria, Fuerza de los Músculos Respiratorios y Función de la Mano en la Parálisis Cerebral Hemiparética
Asociación de la Función Respiratoria y la Fuerza Muscular Respiratoria con la Función de la Mano en Niños con Parálisis Cerebral Hemiparética
El objetivo de este estudio observacional es aprender cómo la función respiratoria y la fuerza de los músculos respiratorios se relacionan con el uso de las manos en niños y adolescentes con parálisis cerebral hemiparética (PC) de 6 a 18 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Está relacionada la función respiratoria con la función de la mano en niños con PC hemiparética? ¿Está relacionada la fuerza de los músculos respiratorios con la función de la mano en niños con PC hemiparética? ¿Está relacionada la función respiratoria con la fuerza con la que los niños pueden apretar con su mano afectada? ¿Está relacionada la fuerza de los músculos respiratorios con la fuerza con la que los niños pueden apretar con su mano afectada? ¿Está relacionada la función respiratoria con el uso que hacen los niños de sus manos en las actividades diarias? ¿Está relacionada la fuerza de los músculos respiratorios con el uso que hacen los niños de sus manos en las actividades diarias? ¿Está relacionada la función respiratoria con el nivel de habilidad manual de los niños? ¿Está relacionada la fuerza de los músculos respiratorios con el nivel de habilidad manual de los niños?
Los participantes:
Visitarán la clínica una vez para una única sesión de evaluación. Realizarán pruebas pulmonares simples utilizando un pequeño dispositivo portátil para medir la función respiratoria.
Realizarán pruebas que miden la fuerza de sus músculos respiratorios.
Completarán pruebas de mano y brazo, incluyendo:
Una prueba de fuerza de agarre manual, Una prueba simple de mover bloques, Un breve cuestionario sobre el uso de la mano en la vida diaria, Una calificación estándar de habilidad manual. Los investigadores analizarán cómo las medidas respiratorias se relacionan con la fuerza de la mano, las habilidades manuales y el uso diario de la mano. Este estudio puede ayudar a mejorar los programas de rehabilitación al mostrar si la fuerza de los músculos respiratorios y las habilidades manuales deben entrenarse juntas en niños con PC hemiparética.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La parálisis cerebral hemiparética (PC) se asocia con alteraciones motoras asimétricas que pueden afectar la estabilidad del tronco, la mecánica respiratoria y la función manual. Este estudio observacional y transversal tiene como objetivo examinar la relación entre la función respiratoria, la fuerza de los músculos respiratorios y la función manual en niños con parálisis cerebral hemiparética.
El estudio incluirá al menos 37 participantes de 6 a 18 años con diagnóstico de parálisis cerebral hemiparética. Se registrarán las características demográficas y clínicas. La función respiratoria se evaluará mediante un espirómetro portátil, y la fuerza de los músculos respiratorios se medirá mediante las presiones inspiratorias y espiratorias máximas. La función manual se evaluará mediante la fuerza de prensión (dinamómetro Jamar), la destreza manual gruesa (Prueba de Caja y Bloques), el uso funcional de la mano en actividades diarias (ABILHAND-Kids) y el nivel de habilidad manual (MACS).
Todas las evaluaciones se realizarán en una sola sesión bajo condiciones estandarizadas por el mismo fisioterapeuta. Los datos se analizarán mediante estadística descriptiva y pruebas de correlación de Pearson o Spearman. También se realizarán comparaciones entre diferentes niveles funcionales.
Se espera que los hallazgos aclaren la interacción entre la capacidad respiratoria y la función de la extremidad superior, y que respalden enfoques de rehabilitación integral que aborden tanto las habilidades manuales como la fuerza de los músculos respiratorios en niños con parálisis cerebral hemiparética.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emine Kılıç
- Número de teléfono: +905548056805
- Correo electrónico: 22151010274@ogr.halic.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral hemiparética por un médico.
- Capacidad cognitiva suficiente para comprender y seguir las instrucciones de la prueba, según lo juzgue un padre o un clínico.
- Estado clínico estable durante al menos 3 meses, sin cambios en la medicación, exacerbaciones agudas o modificaciones en los programas de rehabilitación.
- Capacidad física suficiente para tolerar las pruebas de función pulmonar (espirometría), las mediciones de presión inspiratoria/espiratoria máxima (MIP/MEP) y otras evaluaciones del estudio.
Criterios de exclusión:
- Infección respiratoria aguda actual o reciente, exacerbación del asma, neumonía o enfermedad cardiopulmonar conocida que pueda afectar las pruebas.
- Haber recibido intervenciones intensivas en las extremidades superiores distintas de la fisioterapia habitual (por ejemplo, inyecciones de toxina botulínica, procedimientos quirúrgicos) en los últimos 6 meses.
- Antecedentes de cirugía ortopédica mayor (por ejemplo, reconstrucción de cadera, cirugía de escoliosis) en los últimos 3 meses.
- Contractura o deformidad musculoesquelética grave que impida la realización segura de las pruebas de función pulmonar.
- Epilepsia grave, convulsiones no controladas u otras afecciones neurológicas que puedan comprometer la seguridad durante las pruebas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Inspiratoria Máxima
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
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La fuerza de los músculos respiratorios relacionada con la inspiración se evaluará de acuerdo con las recomendaciones conjuntas de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea. Las mediciones se realizarán utilizando un dispositivo electrónico portátil de presión respiratoria (Cosmed Pony Fx, Roma, Italia). Los participantes usarán una boquilla y una pinza nasal para evitar fugas de aire. Después de una espiración completa, los participantes realizarán un esfuerzo inspiratorio máximo. La medición se repetirá tres veces, y se registrará el valor más alto para el análisis. Unidad de medida: cmH2O |
Línea base (sesión de evaluación única)
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Presión Espiratoria Máxima
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
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La fuerza de los músculos respiratorios relacionada con la espiración se evaluará de acuerdo con las recomendaciones conjuntas de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society. Las mediciones se realizarán utilizando el mismo dispositivo electrónico portátil de presión respiratoria. Los participantes usarán una boquilla y una pinza nasal para evitar fugas de aire. Después de una inspiración completa, los participantes realizarán un esfuerzo espiratorio máximo. La medición se repetirá tres veces, y se registrará el valor más alto para el análisis. Unidades de Medida del Resultado cmH2O |
Baseline (sesión de evaluación única)
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Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
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La función pulmonar se evaluará mediante espirometría de acuerdo con los estándares de la Sociedad Torácica Americana y la Sociedad Respiratoria Europea utilizando un espirómetro portátil (COSMED Pony Fx, Roma, Italia). Las mediciones se realizarán en posición sentada con apoyo dorsal mientras los participantes llevan una pinza nasal. Los participantes realizarán una inspiración máxima seguida de una espiración forzada y máxima. Se realizarán tres intentos y se registrará el valor aceptable más alto para el análisis. Unidad de medida litros |
Baseline (sesión de evaluación única)
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
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La función pulmonar se evaluará utilizando el mismo procedimiento y equipo de espirometría. Se registrará el volumen de aire exhalado durante el primer segundo de una espiración forzada. Se realizarán tres pruebas y se utilizará el valor aceptable más alto para el análisis. Unidad de medida: litros |
Baseline (sesión de evaluación única)
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Ratio de Volumen Espiratorio Forzado en un Segundo a Ratio de Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: Baseline (sesión de evaluación única)
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La función pulmonar se evaluará utilizando el mismo procedimiento y equipo de espirometría. La relación entre el volumen espiratorio forzado en un segundo y la capacidad vital forzada se calculará a partir de la maniobra aceptable más óptima y se registrará para su análisis. Unidad de medida: porcentaje |
Baseline (sesión de evaluación única)
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Pico de Flujo Espiratorio
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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La función pulmonar se evaluará utilizando el mismo procedimiento y equipo de espirometría. El flujo espiratorio más alto alcanzado durante la maniobra de espiración forzada será registrado. Se realizarán tres intentos, y el valor aceptable más alto se utilizará para el análisis. Unidad de medida: litros por segundo |
Línea de base (sesión de evaluación única)
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Nivel de Clasificación en el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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La capacidad manual se clasificará utilizando el Sistema de Clasificación de la Capacidad Manual (MACS), un sistema de clasificación de cinco niveles que describe cómo los niños con parálisis cerebral utilizan sus manos durante las actividades diarias. El Nivel I representa el uso más independiente de las manos. El Nivel V representa la limitación más severa en la capacidad manual. El MACS es aplicable a niños de 4 a 18 años y ha sido validado en turco (Cansoy et al., 2014). En este estudio, se utilizará el MACS para determinar el nivel basal de capacidad manual del participante. |
Línea de base (sesión de evaluación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el Cuestionario ABILHAND-Kids
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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El uso funcional de la mano en actividades diarias se evaluará mediante el cuestionario ABILHAND-Kids, una escala reportada por los padres desarrollada para niños de 6 a 15 años. La escala consta de 21 ítems, cada uno calificado como "fácil", "difícil" o "imposible" según la capacidad del niño para realizar actividades diarias bimanuales. La escala se basa en el análisis de Rasch y está específicamente diseñada para su uso en niños con parálisis cerebral. Existe una versión turca validada y se ha solicitado permiso para su uso. |
Línea de base (sesión de evaluación única)
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Número de Bloques Transferidos en Sesenta Segundos Durante la Prueba de la Caja y los Bloques
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
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La destreza manual gruesa se evaluará mediante la prueba de la caja y los bloques (BBT), una medida ampliamente utilizada de la función manual gruesa de las extremidades superiores tanto en poblaciones pediátricas como adultas. La prueba evalúa componentes básicos de la destreza manual, incluyendo agarrar, sostener, transferir y soltar objetos. La BBT consiste en una caja de madera (53,7 × 25,4 × 8,5 cm) dividida en dos compartimentos iguales por una partición, con 150 cubos de madera (2,5 cm por lado) colocados en un compartimento. Se instruirá a los participantes para que transfieran la mayor cantidad de bloques posible de un compartimento al otro en 60 segundos. El examinador contará el número de bloques transferidos utilizando un cronómetro. La prueba se administrará por separado para cada mano, y se registrará el número total de bloques transferidos en 60 segundos para su análisis. |
Línea base (sesión de evaluación única)
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Nivel de clasificación en el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: Línea base (sesión de evaluación única)
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El nivel de función motora gruesa se clasificará utilizando el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), un sistema de cinco niveles aceptado internacionalmente que describe las habilidades motoras gruesas y el nivel de independencia de los niños con parálisis cerebral. Nivel I: Camina sin limitaciones. Nivel II: Camina con limitaciones. Nivel III: Camina utilizando un dispositivo de movilidad manual. Nivel IV: Movilidad propia con limitaciones; puede utilizar movilidad asistida por motor. Nivel V: Transportado en una silla de ruedas manual. |
Línea base (sesión de evaluación única)
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Fuerza media de prensión de la mano afectada medida con un dinamómetro manual
Periodo de tiempo: Línea de base (sesión de evaluación única)
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La fuerza de prensión de la mano afectada se medirá utilizando un dinamómetro de mano Jamar, que se considera el estándar de oro para la evaluación de la fuerza de prensión y está recomendado por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano. Los participantes estarán sentados con: Hombro en aducción, Codo flexionado a 90°, Antebrazo en posición neutra, Muñeca en alineación neutra. La mano afectada se evaluará tres veces, y se utilizará la media de los tres ensayos para el análisis. Unidades de medida del resultado: Kilogramos |
Línea de base (sesión de evaluación única)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acetinkaya009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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