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糖尿病性末梢神経障害におけるターンベースデュアルタスクトレーニングのバランスと軽度認知障害への効果

2026年5月12日 更新者:Foundation University Islamabad

糖尿病性末梢神経障害におけるバランスと軽度認知障害に対するターンベースデュアルタスクトレーニングの効果

糖尿病性末梢神経障害(DPN)は、糖尿病の一般的な合併症であり、感覚および運動機能の障害を特徴とし、しばしばバランス機能障害や転倒リスクの増加につながります。 さらに、DPNを有する個人は軽度認知障害(MCI)のリスクが高く、これは機能的自立をさらに損ないます。 本研究は、DPNを有する個人のバランス、認知機能、および転倒リスクに対する、ターンベースのデュアルタスクトレーニングと従来のデュアルタスクトレーニングの効果を比較することを目的としています。 介入前後の評価は、Berg Balance Scale(BBS)、Montreal Cognitive Assessment(MoCA)、およびTimed Up and Go Test(TUGT)を使用して実施され、それぞれバランス、認知、および転倒リスクを評価します。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病(DM)は、インスリン分泌の欠陥、インスリン作用、またはその両方に起因する高血糖を特徴とする慢性代謝疾患です。 世界的な主要な健康問題として、その有病率は着実に増加しています。 最近の調査によると、パキスタンの成人の26.7%が糖尿病に罹患しています。 糖尿病性末梢神経障害(DPN)発症のリスク要因として、不良な血糖コントロール、糖尿病の罹病期間、高脂血症(特に高トリグリセリド血症)、アルブミン排泄率の上昇、肥満が挙げられています。 本研究は、この特定の集団におけるこれらの介入の有効性を探り、バランスと認知の両方を対象とする治療法を確立し、DPN患者の症状改善に活用することを目的としています。

無作為化比較試験を1年間実施します。 44名の参加者を非確率目的抽出法で選出し、無作為に2群に分けます。 介入は8週間継続し、24回の治療セッションで構成されます。 評価はベースライン時と8週間終了時に実施します。 A群の治療は、ウォームアップ、従来のバランス訓練、ターンベースの二重課題訓練、クールダウンを含みます。 B群の治療は、ウォームアップ、従来のバランス訓練、二重課題訓練、クールダウンを含みます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 2型糖尿病 5年以上
  • 糖尿病性末梢神経障害と診断されている
  • 50歳以上
  • バーグバランススケール(BBS 21-40)スコア
  • 軽度認知障害(MoCA 18-25)
  • 歩行補助具の有無に関わらず、立位・歩行が可能である

除外基準:

  • 重度の神経障害性足潰瘍またはシャルコー関節
  • 歩行に影響する主要な筋骨格系損傷の既往(下肢骨折)、重度の変形性関節症
  • コントロール不良の糖尿病
  • DPNに関連しない神経疾患(脳腫瘍、脳卒中、てんかん、アルツハイマー病、ギラン・バレー症候群、パーキンソン病)
  • 著しい視覚・聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ターンベースデュアルタスクトレーニング

グループAはターンベースのデュアルタスクトレーニングを受けます:

介入は合計8週間にわたって実施され、週3日、合計24セッション、各セッション30〜40分間続きます。ウォームアップ、従来のバランストレーニング、クールダウンを含みます。

介入期間は8週間、24セッション、週3回、各30〜40分間です。 ウォームアップ運動の後にクールダウンを行います。

従来のバランストレーニングは、座った状態での目を開けた/閉じた状態、動的な体重移動、静的/タンデム立位で構成されます。

ターンプロトコルは3つの段階的なフェーズで実施されます。 フェーズ1には、コーンの周りを回る、障害物を避ける、歩行中のターン、および認知的二重課題(動物の名前、形などを言う)を伴う8の字歩行が含まれます。 フェーズ2のエクササイズは、360度ターン、突然のターン、ターンを伴うステップ、8の字ターン、およびより高い認知的負荷を伴う障害物ターンです。 フェーズ3のエクササイズは、上記のすべてのエクササイズをタンデム歩行で行い、リーチング活動とより高い認知的負荷を加えます。

実験的:デュアルタスクトレーニング

グループBはデュアルタスクトレーニングを受けます:

介入は合計8週間にわたって実施され、週3日、各セッション30〜40分の合計24セッションが行われます。ウォームアップ、従来のバランストレーニング、クールダウンが含まれます。

介入は8週間、24セッション、週3回、各30〜40分間で行われます。 ウォームアップエクササイズの後にクールダウンが続きます。

従来のバランストレーニングは、座った状態での目を開けた/閉じた状態、動的な体重移動、静的/タンデム立ち姿勢で構成されます。

このプロトコルは3つの進行段階に分かれています。 第1段階は、座った状態から立つ動作、動的な体重移動(立った状態)、ステッピング、多方向歩行に加えて、国名を挙げる、文章完成などの認知課題を含みます。第2段階は、低い障害物をまたぐステップを歩行に追加し、上記のエクササイズをより多くの反復回数と増加した認知負荷で行います。

第3段階は、タンデム歩行、高い障害物をまたぐステップ、ボールの投げ/キャッチ、多方向タンデム歩行をそれぞれより増加した認知負荷で行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:8週間
バランスはバーグバランススケールで評価されます。 解釈: 軽度=41-56、中等度=21-40、重度=0-20
8週間
認知
時間枠:8週間
MoCAは軽度認知障害の評価に使用されます。 解釈: 軽度=18-25、中等度=10-17、重度=0-9
8週間
転倒リスク
時間枠:8週間
転倒リスクの評価にはTimed up and goテストが使用されます。 解釈: 低リスク: <10秒、中程度のリスク: 10-19秒、高リスク: ≥14-20秒、重度のリスク: >30秒
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月20日

一次修了 (実際)

2026年3月10日

研究の完了 (実際)

2026年5月5日

試験登録日

最初に提出

2026年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月30日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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