Wpływ Treningu Zadaniowego z Przełączaniem na Równowagę i Łagodne Zaburzenia Poznawcze w Neuropatii Obwodowej Cukrzycowej
Wpływ Treningu Zadania Podwójnego Opartego na Obrotach na Równowagę i Łagodne Zaburzenia Poznawcze w Neuropatii Cukrzycowej Obwodowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) to przewlekłe zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się hiperglikemią wynikającą z defektów w wydzielaniu insuliny, działaniu insuliny lub obu. Jako główny problem zdrowotny na świecie, jej rozpowszechnienie stale rośnie. Według ostatnich badań, 26,7% dorosłych w Pakistanie jest dotkniętych cukrzycą. Słaba kontrola glikemii, czas trwania cukrzycy, hiperlipidemia (szczególnie hipertriglicerydemia), podwyższone wskaźniki wydalania albuminy i otyłość zostały uznane za czynniki ryzyka rozwoju DPN. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności tych interwencji w tej konkretnej populacji oraz wskazanie leczenia, które będzie ukierunkowane zarówno na równowagę, jak i funkcje poznawcze, i będzie stosowane u pacjentów z DPN w celu poprawy objawów.
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane w ciągu jednego roku. 44 uczestników zostanie wybranych poprzez nielosowy dobór celowy i losowo podzielonych na dwie grupy. Interwencja będzie trwać osiem tygodni, obejmując 24 sesje terapeutyczne. Oceny będą przeprowadzane na początku i na końcu ośmiu tygodni. Leczenie Grupy A będzie obejmować rozgrzewkę, konwencjonalny trening równowagi, trening podwójnego zadania oparty na obrotach, a następnie schłodzenie. Grupa B będzie obejmować rozgrzewkę, konwencjonalny trening równowagi, trening podwójnego zadania, a następnie schłodzenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2 ≥ 5 lat
- Rozpoznana neuropatia cukrzycowa obwodowa
- Wiek 50 lat i więcej
- Wynik w Skali Równowagi Berga (BBS 21-40)
- Łagodne zaburzenia poznawcze (MoCA 18-25)
- Zdolność do stania i chodzenia z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie neuropatyczne owrzodzenia stóp lub stawy Charcota.
- Historia poważnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na chodzenie (złamania kończyn dolnych), ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów.
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Zaburzenia neurologiczne niezwiązane z neuropatią cukrzycową obwodową (guzy mózgu, udar, padaczka, choroba Alzheimera, zespół Guillaina-Barrégo i choroba Parkinsona).
- Znaczne zaburzenia wzroku, słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Podwójnego Zadania w Systemie Turowej Gry
Grupa A otrzymuje Trening Podwójnego Zadania w Formie Obrotów: Interwencja będzie prowadzona przez łącznie 8 tygodni, z 24 sesjami, 3 dni w tygodniu, trwającymi od 30 do 40 minut. Rozgrzewka, konwencjonalny trening równowagi i schładzanie. |
Interwencja będzie trwała 8 tygodni, obejmując 24 sesje, trzy razy w tygodniu, każda trwająca 30-40 minut. Ćwiczenia rozgrzewające, po których następuje wyciszenie. Konwencjonalny trening równowagi obejmujący siedzenie z otwartymi/zamkniętymi oczami, dynamiczne przenoszenie ciężaru ciała oraz stanie statyczne/w tandemie. Protokół obrotów będzie realizowany w trzech progresywnych fazach. Faza 1 będzie obejmować obroty wokół pachołka, przeszkody, podczas chodzenia oraz chodzenie po kształcie ósemki z zadaniem poznawczym podwójnym (nazywanie zwierząt, kształtów itp.). Faza 2 obejmuje ćwiczenia: obrót o 360 stopni, nagły obrót, stawianie kroków z obrotem, obrót po kształcie ósemki oraz obrót z przeszkodą z większym obciążeniem poznawczym. Faza 3 obejmuje wszystkie powyższe ćwiczenia w chodzeniu w tandemie z aktywnościami sięgania i większym obciążeniem poznawczym. |
|
Eksperymentalny: Trening Podwójnego Zadania
Grupa B otrzymuje trening podwójnego zadania: Interwencja będzie prowadzona przez łącznie 8 tygodni, obejmując 24 sesje po 3 dni w tygodniu, trwające od 30 do 40 minut. Rozgrzewka, konwencjonalny trening równowagi i schłodzenie. |
Interwencja będzie trwała 8 tygodni, 24 sesje, trzy razy w tygodniu, każda trwająca 30-40 minut. Ćwiczenia rozgrzewające, po których nastąpią ćwiczenia uspokajające. Konwencjonalny trening równowagi obejmujący siedzenie z otwartymi/zamkniętymi oczami, dynamiczne przenoszenie ciężaru ciała, stanie statyczne/w tandemie. Protokół będzie składał się z trzech progresywnych faz. Faza 1 będzie obejmować wstawanie z siedzenia, dynamiczne przenoszenie ciężaru ciała (stojąc), stąpanie, chodzenie w wielu kierunkach z zadaniem poznawczym, takim jak wymienianie krajów, uzupełnianie zdań itp. Faza 2 będzie obejmować dodatkowe przekraczanie niskiej przeszkody podczas chodzenia wraz z powyższymi ćwiczeniami, z większą liczbą powtórzeń i zwiększonym obciążeniem poznawczym. Faza 3 będzie obejmować chód w tandemie, przekraczanie wysokiej przeszkody, rzucanie/łapanie piłki, chód w wielu kierunkach w tandemie z odpowiednio jeszcze większym obciążeniem poznawczym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balans
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Równowaga jest oceniana za pomocą Skali Równowagi Berga.
Interpretacja: łagodna=41-56, umiarkowana=21-40, ciężka=0-20
|
8 tygodni
|
|
Poznanie
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test MoCA będzie stosowany do łagodnych zaburzeń poznawczych.
Interpretacja: Łagodne= 18-25, Umiarkowane=10-17, Ciężkie=0-9 |
8 tygodni
|
|
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Timed Up and Go zostanie wykorzystany do oceny ryzyka upadku.
Interpretacje: Małe ryzyko: <10 sekund, Umiarkowane ryzyko: 10-19 sekund, Duże ryzyko: ≥ 14-20 sekund, Poważne ryzyko: > 30 sekund
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .