Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av turordningsbaserad dubbeluppgiftsträning på balans och lätt kognitiv svikt vid diabetisk perifer neuropati

12 maj 2026 uppdaterad av: Foundation University Islamabad

Effekter av turordningsbaserad dubbeluppgiftsträning på balans och lätt kognitiv nedsättning vid diabetisk perifer neuropati

Diabetisk perifer neuropati (DPN) är en vanlig komplikation vid diabetes, kännetecknad av nedsatt sensorisk och motorisk funktion, vilket ofta leder till balansstörningar och ökad risk för fall. Dessutom har personer med DPN en förhöjd risk för lätt kognitiv nedsättning (MCI), vilket ytterligare äventyrar den funktionella självständigheten. Denna studie syftar till att fastställa effekterna av vändningsbaserad dubbeluppgiftsträning jämfört med konventionell dubbeluppgiftsträning på balans, kognitiv funktion och fallrisk hos personer med DPN. Bedömningar före och efter intervention kommer att genomföras med Bergs balansskala (BBS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och Timed Up and Go Test (TUGT) för att utvärdera balans, kognition respektive fallrisk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en kronisk metabolsjukdom som kännetecknas av hyperglykemi som härrör från defekter i insulinutsöndring, insulinverkan eller båda. Som ett stort globalt hälsoproblem har dess prevalens stadigt ökat. Enligt senaste sökningar är 26,7 % av vuxna i Pakistan drabbade av diabetes. Dålig glykemisk kontroll, diabetes varaktighet, hyperlipidemi (särskilt hypertriglyceridemi), förhöjda albuminutsläppshastigheter och fetma identifieras som riskfaktorer för utveckling av DPN. Denna studie syftar till att utforska effektiviteten av dessa interventioner i denna specifika population och att presentera en behandling som riktar sig mot både balans och kognition som ska användas för DPN-patienter för att förbättra symptomen.

En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras under ett år. 44 deltagare kommer att väljas genom icke-sannolikhetsbaserat syftesmässigt urval och slumpmässigt delas in i två grupper. Interventionen kommer att pågå i åtta veckor och omfatta 24 behandlingssessioner. Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen och i slutet av åtta veckor. Behandling för grupp A kommer att inkludera uppvärmning, konventionell balansträning, turordningsbaserad dubbla uppgifter träning följt av avslappning. Grupp B kommer att inkludera uppvärmning, konventionell balansträning, dubbla uppgifter träning följt av avslappning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes ≥ 5 år
  • Diagnostiserad med diabetisk perifer neuropati
  • Ålder 50 år och äldre
  • Berg Balance Scale (BBS 21-40) poäng
  • Mild kognitiv nedsättning (MoCA 18-25)
  • Kan stå och gå med eller utan hjälpmedel

Exklusionskriterier:

  • Allvarliga neuropatiska fotsår eller Charcot-leder.
  • Tidigare större muskuloskeletala skador som påverkar gångförmåga (frakturer i nedre extremitet), Allvarlig osteoartrit.
  • Okontrollerad diabetes.
  • Neurologiska störningar som inte är relaterade till DPN (hjärntumörer, stroke, epilepsi, Alzheimers sjukdom, GBS och Parkinsons sjukdom).
  • Betydande syn- eller hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Turordningsbaserad Dubbeluppgiftsträning

Grupp A får Turning Based Dual-Task Training:

Interventionen kommer att genomföras under totalt 8 veckor med totalt 24 sessioner 3 dagar per vecka som varar i 30 till 40 minuter. Uppvärmning, konventionell balansträning och avslappning.
Procedur: Turnusbaserad Dubbeluppgiftsträning

Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, 24 sessioner, tre per vecka, varande 30-40 minuter. Uppvärmningsövningar följt av nedvarvning.

Konventionell balansträning bestående av sittande med öppna/stängda ögon, dynamisk viktförskjutning, statisk/tandemsittande.

Vändningsprotokollet kommer att vara i tre progressiva faser. Fas 1 kommer att inkludera vändning runt kon, hinder, under gång och 8-siffrig gång med kognitiv dubbeluppgift (namnge djur, former etc). Fas 2 övningar är 360 graders vändning, plötslig vändning, steg med vändning, 8-siffrig vändning och hindervändning med högre kognitiv belastning. Fas 3 övningar är alla övningar ovan i tandemgång med räckaktiviteter och högre kognitiv belastning.
Experimentell: Dubbeluppgiftsträning

Grupp B får dubbeluppgiftsträning:

Interventionen kommer att genomföras under totalt 8 veckor med totalt 24 sessioner, 3 dagar per vecka, varande 30 till 40 minuter var. Uppvärmning, konventionell balansträning och avslappning.
Procedur: Dubbeluppgifts-träning

Interventionen kommer att pågå i 8 veckor, 24 sessioner, tre per vecka, varande 30-40 minuter. Uppvärmningsövningar följt av nedvarvning.

Konventionell balansträning bestående av sittande med öppna/stängda ögon, dynamisk viktförskjutning, statisk/tandemstående.

Detta protokoll kommer att vara i tre progressiva faser. Fas 1 kommer att inkludera sittande till stående, dynamisk viktförskjutning (stående), stegtagning, gång i flera riktningar med kognitiva uppgifter som att namnge länder, meningskomplettering etc. Fas 2 kommer att inkludera ytterligare steg över lågt hinder i gång tillsammans med ovanstående övningar med fler repetitioner och ökad kognitiv belastning.

Fas 3 kommer att inkludera tandemgång, steg över högt hinder, bollkastning/fångst, flerriktningsgång i tandem med ytterligare ökad kognitiv belastning respektive.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 8 veckor
Balans bedöms med Bergs balansskala. Tolkningar: lätt=41-56, måttlig=21-40, svår=0-20
8 veckor
Kognition
Tidsram: 8 veckor
MoCA kommer att användas för lätt kognitiv störning. Tolkningar: Lätt= 18-25, Måttlig=10-17, Svår=0-9
8 veckor
Fallrisk
Tidsram: 8 veckor
Timed up and go-test kommer att användas för fallrisk. Tolkningar: Låg risk: <10 sekunder, Måttlig risk: 10-19 sekunder, Hög risk: ≥ 14-20 sekunder, Svår risk: > 30 sekunder
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2025/29

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera