Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af drejningsbaseret dual task-træning på balance og mild kognitiv svækkelse ved diabetisk perifer neuropati

12. maj 2026 opdateret af: Foundation University Islamabad

Effekter af drejebaseret dual task træning på balance og mild kognitiv svækkelse ved diabetisk perifer neuropati

Diabetisk perifer neuropati (DPN) er en almindelig komplikation ved diabetes, karakteriseret ved nedsat sensorisk og motorisk funktion, hvilket ofte fører til balanceproblemer og øget risiko for fald. Desuden har personer med DPN en forhøjet risiko for mild kognitiv svækkelse (MCI), hvilket yderligere underminerer funktionel selvstændighed. Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af drejningsbaseret dobbeltopgave-træning sammenlignet med konventionel dobbeltopgave-træning på balance, kognitiv funktion og faldsrisiko hos personer med DPN. For- og efter-interventionsvurderinger vil blive udført ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Timed Up and Go Test (TUGT) for at evaluere balance, kognition og faldsrisiko henholdsvis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabol lidelse kendetegnet ved hyperglykæmi som følge af defekter i insulinsekretion, insulinvirkning eller begge dele. Som et større globalt sundhedsproblem har dens forekomst været støt stigende. Ifølge de seneste søgninger er 26,7 % af voksne i Pakistan påvirket af diabetes. Dårlig glykæmisk kontrol, varighed af diabetes, hyperlipidæmi (især hypertriglyceridæmi), forhøjede albuminudskillelsesrater og overvægt blev impliceret som risikofaktorer for udvikling af DPN. Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af disse interventioner i denne specifikke population og at beskrive en behandling, der vil målrette både balance og kognition, som vil blive brugt til DPN-patienter for at forbedre symptomerne.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført over et år. 44 deltagere vil blive udvalgt gennem ikke-sandsynlighedsbaseret målrettet udvælgelse og tilfældigt opdelt i to grupper. Interventionen vil vare otte uger og omfatte 24 behandlingssessioner. Vurderinger vil blive udført ved baseline og ved udgangen af otte uger. Behandling for Gruppe A vil omfatte opvarmning, konventionel balancetræning, drejningsbaseret dobbeltopgavetræning efterfulgt af afkøling. Gruppe B vil omfatte opvarmning, konventionel balancetræning, dobbeltopgavetræning efterfulgt af afkøling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetes ≥ 5 år
  • Diagnosticeret med diabetisk perifer neuropati
  • Alder 50 år og derover
  • Berg Balance Scale (BBS 21-40) score
  • Lette kognitive forstyrrelser (MoCA 18-25)
  • I stand til at stå og gå med eller uden hjælpemidler

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige neuropatiske fodsår eller Charcot-led.
  • Tidligere alvorlige muskuloskeletale skader, der påvirker gangfunktionen (bræk i underkroppen), alvorlig artrose.
  • Ukontrolleret diabetes.
  • Neurologiske lidelser, der ikke er relateret til DPN (hjernetumorer, slagtilfælde, epilepsi, Alzheimers sygdom, GBS og Parkinsons sygdom).
  • Betydelige syns- eller hørenedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Turnbaseret Dobbeltopgave-træning

Gruppe A modtager Turning Based Dual-Task Training:

Interventionen vil blive udført over en samlet varighed på 8 uger med i alt 24 sessioner, 3 dage om ugen, hver med en varighed på 30 til 40 minutter. Opvarmning, konventionel balancetræning og afslapning.
Procedure: Turnering-baseret Dobbelt Opgave Træning

Interventionen vil vare 8 uger, 24 sessioner, tre om ugen, hver varer 30-40 minutter. Opvarmningsøvelser efterfulgt af afslapning.

Konventionel balance træning bestående af siddende øjne åbne/lukkede, dynamisk vægtforskydning, statisk/tandem stående.

Vendeprotokol vil være i tre progressive faser. Fase 1 vil omfatte vending omkring kegle, forhindringer, under gang og 8-tal gang med kognitiv dobbelt opgave (navn dyr, former osv). Fase 2 øvelser er 360 graders vending, pludselig vending, trin med vending, 8-tal vending og forhindrings vending med mere kognitiv belastning. Fase 3 øvelser er alle ovenstående øvelser i tandem gang med rækkende aktiviteter og mere kognitiv belastning.
Eksperimentel: Dobbeltopgave-træning

Gruppe B modtager Dual-Task Training:

Interventionen vil blive gennemført over en samlet varighed på 8 uger med i alt 24 sessioner 3 dage om ugen, der varer 30 til 40 minutter. Opvarmning, konventionel balancetræning og afslapning.
Procedure: Dobbelt-opgave-træning

Interventionen vil vare 8 uger, 24 sessioner, tre om ugen, hver varer 30-40 minutter.
Opvarmningsøvelser efterfulgt af afslapning.

Konventionel balancetræning bestående af siddende øjne åbne/lukkede, dynamisk vægtforskydning, statisk/tandem stående.

Denne protokol vil være i tre progressive faser.
Fase 1 vil inkludere siddende til stående, dynamisk vægtforskydning (stående), skridt, gang i flere retninger med kognitiv opgave som navngivning af lande, sætningsfuldførelse osv. Fase 2 vil inkludere yderligere trin over lav forhindring i gang sammen med ovenstående øvelser med flere gentagelser og øget kognitiv belastning.

Fase 3 vil inkludere tandem gang, trin over høj forhindring, boldkast/fangst, gang i flere retninger i tandem med hhv. yderligere forøget kognitiv belastning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 8 uger
Balance vurderes ved Berg Balance Scale. Tolkninger: mild=41-56, moderat=21-40, svær=0-20
8 uger
Kognition
Tidsramme: 8 uger
MoCA vil blive brugt til let kognitiv svækkelse. Fortolkninger: Let=18-25, Moderat=10-17, Svær=0-9
8 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 8 uger
Timed up and go-testen vil blive brugt til faldrisiko. Tolkninger: Lav risiko: <10 sekunder, Moderat risiko: 10-19 sekunder, Høj risiko: ≥ 14-20 sekunder, Alvorlig risiko: > 30 sekunder
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2025/29

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Turnering-baseret Dobbelt Opgave Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner