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Effetti dell'Allenamento Dual Task Basato sul Giro sull'Equilibrio e sul Deterioramento Cognitivo Lieve nella Neuropatia Periferica Diabetica

12 maggio 2026 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti dell'Allenamento a Doppio Compito Basato sul Giro sul Bilanciamento e sul Deterioramento Cognitivo Lieve nella Neuropatia Periferica Diabetica

La Neuropatia Periferica Diabetica (DPN) è una complicanza comune del diabete, caratterizzata da funzionalità sensoriale e motoria compromessa, che spesso porta a disfunzioni dell'equilibrio e a un aumento del rischio di cadute. Inoltre, gli individui con DPN presentano un rischio maggiore di lieve compromissione cognitiva (MCI), che compromette ulteriormente l'indipendenza funzionale. Questo studio mira a determinare gli effetti dell'allenamento a doppio compito basato sulla rotazione rispetto all'allenamento a doppio compito convenzionale sull'equilibrio, la funzione cognitiva e il rischio di cadute negli individui con DPN. Le valutazioni pre e post-intervento saranno condotte utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il Timed Up and Go Test (TUGT) per valutare rispettivamente l'equilibrio, la cognizione e il rischio di cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un disturbo metabolico cronico caratterizzato da iperglicemia derivante da difetti nella secrezione di insulina, nell'azione dell'insulina o in entrambi. Come principale preoccupazione sanitaria globale, la sua prevalenza è in costante aumento. Secondo recenti ricerche, il 26,7% degli adulti in Pakistan è affetto da diabete. Sono stati implicati come fattori di rischio per lo sviluppo della DPN il cattivo controllo glicemico, la durata del diabete, l'iperlipidemia (in particolare l'ipertrigliceridemia), tassi elevati di escrezione di albumina e l'obesità. Questo studio mira a esplorare l'efficacia di questi interventi in questa specifica popolazione e a individuare un trattamento che colpisca sia l'equilibrio che la cognizione, che sarà utilizzato per i pazienti con DPN per migliorare i sintomi.

Uno studio randomizzato controllato sarà condotto nell'arco di un anno. 44 partecipanti saranno selezionati tramite campionamento intenzionale non probabilistico e divisi casualmente in due gruppi. L'intervento durerà otto settimane, comprendendo 24 sessioni di trattamento. Le valutazioni saranno condotte al basale e alla fine delle otto settimane. Il trattamento per il Gruppo A includerà riscaldamento, allenamento dell'equilibrio convenzionale, allenamento a doppio compito basato su svolte seguito da defaticamento. Il Gruppo B includerà riscaldamento, allenamento dell'equilibrio convenzionale, allenamento a doppio compito seguito da defaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diabete mellito di tipo 2 ≥ 5 anni
  • Diagnosi di neuropatia periferica diabetica
  • Età di 50 anni e oltre
  • Punteggio della scala di equilibrio di Berg (BBS 21-40)
  • Lieve compromissione cognitiva (MoCA 18-25)
  • Capacità di stare in piedi e camminare con o senza dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Ulceri neuropatici gravi del piede o articolazioni di Charcot.
  • Storia di lesioni muscoloscheletriche maggiori che influenzano l'ambulazione (fratture degli arti inferiori), osteoartrite grave.
  • Diabete non controllato.
  • Disturbi neurologici non correlati alla neuropatia periferica diabetica (tumori cerebrali, ictus, epilessia, Alzheimer, sindrome di Guillain-Barré e malattia di Parkinson).
  • Compromissione visiva o uditiva significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento Basato sul Turno a Doppio Compito

Il Gruppo A riceve l'Allenamento a Doppio Compito Basato sulla Rotazione:

L'intervento sarà condotto per una durata totale di 8 settimane con un totale di 24 sessioni, 3 giorni alla settimana, della durata di 30-40 minuti ciascuna. Riscaldamento, allenamento dell'equilibrio convenzionale e defaticamento.
Procedura: Allenamento Basato sul Turno a Doppio Compito

L'intervento avrà una durata di 8 settimane, con 24 sessioni, tre a settimana, della durata di 30-40 minuti. Esercizi di riscaldamento seguiti da defaticamento.

Allenamento dell'equilibrio convenzionale consistente in seduta con occhi aperti/chiusi, spostamento dinamico del peso, posizione statica/tandem in piedi.

Il protocollo di svolta sarà articolato in tre fasi progressive. La fase 1 includerà la svolta attorno a un cono, ostacoli, durante la camminata e camminata a forma di 8 con doppio compito cognitivo (nominare animali, forme, ecc.). Gli esercizi della fase 2 sono la svolta di 360 gradi, svolta improvvisa, passo con svolta, svolta a forma di 8 e svolta con ostacoli con maggiore carico cognitivo. Gli esercizi della fase 3 sono tutti gli esercizi sopra descritti nella camminata in tandem con attività di raggiungimento e maggiore carico cognitivo.
Sperimentale: Allenamento Dual-Task

Il Gruppo B riceve l'Allenamento a Doppio Compito:

L'intervento sarà condotto per una durata totale di 8 settimane con un totale di 24 sessioni, 3 giorni alla settimana, della durata di 30-40 minuti ciascuna. Riscaldamento, allenamento dell'equilibrio convenzionale e defaticamento.
Procedura: Allenamento a Doppio Compito

L'intervento avrà una durata di 8 settimane, con 24 sessioni, tre a settimana, della durata di 30-40 minuti. Esercizi di riscaldamento seguiti da defaticamento.

Allenamento dell'equilibrio convenzionale consistente in seduta con occhi aperti/chiusi, spostamento dinamico del peso, posizione statica/in tandem in piedi.

Questo protocollo sarà suddiviso in tre fasi progressive. La Fase 1 includerà il passaggio dalla seduta alla posizione eretta, spostamento dinamico del peso (in piedi), passi, camminata in più direzioni con compito cognitivo come nominare paesi, completamento di frasi, ecc. La Fase 2 includerà inoltre il superamento di un basso ostacolo durante la camminata insieme agli esercizi sopra menzionati con più ripetizioni e carico cognitivo aumentato.

La Fase 3 includerà camminata in tandem, superamento di un alto ostacolo, lancio/presa della palla, camminata in più direzioni in tandem con un carico cognitivo ulteriormente aumentato rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancio
Lasso di tempo: 8 settimane
L'equilibrio viene valutato mediante la Scala di Berg per l'equilibrio. Interpretazioni: lieve=41-56, moderato=21-40, grave=0-20
8 settimane
Cognizione
Lasso di tempo: 8 settimane
Il MoCA verrà utilizzato per il deterioramento cognitivo lieve.
Interpretazioni: Lieve = 18-25, Moderato = 10-17, Grave = 0-9
8 settimane
Rischio di caduta
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test Timed up and go sarà utilizzato per il rischio di caduta. Interpretazioni: Rischio basso: <10 secondi, Rischio moderato: 10-19 secondi, Rischio elevato: ≥ 14-20 secondi, Rischio grave: > 30 secondi
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/29

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento Basato sul Turno a Doppio Compito

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