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Wirkungen von turnusbasierter Dual-Task-Schulung auf Gleichgewicht und leichte kognitive Beeinträchtigung bei diabetischer peripherer Neuropathie

12. Mai 2026 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Auswirkungen von turnusbasiertem Dual-Task-Training auf Gleichgewicht und leichte kognitive Beeinträchtigung bei diabetischer peripherer Neuropathie

Diabetische periphere Neuropathie (DPN) ist eine häufige Komplikation von Diabetes, die durch beeinträchtigte sensorische und motorische Funktionen gekennzeichnet ist, was oft zu Gleichgewichtsstörungen und einem erhöhten Sturzrisiko führt. Darüber hinaus haben Personen mit DPN ein erhöhtes Risiko für leichte kognitive Beeinträchtigungen (MCI), was die funktionelle Unabhängigkeit weiter beeinträchtigt. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drehungsbasierter Dual-Task-Schulung im Vergleich zu konventioneller Dual-Task-Schulung auf Gleichgewicht, kognitive Funktion und Sturzrisiko bei Personen mit DPN zu bestimmen. Vor- und nach der Intervention werden Bewertungen mit der Berg Balance Scale (BBS), dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) und dem Timed Up and Go Test (TUGT) durchgeführt, um Gleichgewicht, Kognition und Sturzrisiko jeweils zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus (DM) ist eine chronische Stoffwechselstörung, die durch Hyperglykämie gekennzeichnet ist, die auf Defekte in der Insulinsekretion, der Insulinwirkung oder beidem zurückzuführen ist. Als großes globales Gesundheitsproblem nimmt seine Prävalenz stetig zu. Nach aktuellen Recherchen sind 26,7 % der Erwachsenen in Pakistan von Diabetes betroffen. Eine schlechte glykämische Kontrolle, die Dauer des Diabetes, Hyperlipidämie (insbesondere Hypertriglyceridämie), erhöhte Albuminausscheidungsraten und Fettleibigkeit werden als Risikofaktoren für die Entwicklung einer DPN genannt. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit dieser Interventionen in dieser spezifischen Bevölkerungsgruppe zu untersuchen und eine Behandlung zu beschreiben, die sowohl das Gleichgewicht als auch die Kognition anspricht und bei DPN-Patienten zur Verbesserung der Symptome eingesetzt werden soll.

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird über ein Jahr durchgeführt. 44 Teilnehmer werden durch nicht-probabilistische, zielgerichtete Stichprobenauswahl ausgewählt und zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Die Intervention dauert acht Wochen und umfasst 24 Behandlungssitzungen. Bewertungen werden zu Beginn und am Ende der acht Wochen durchgeführt. Die Behandlung für Gruppe A umfasst Aufwärmen, konventionelles Gleichgewichtstraining, aufgabenbasiertes Dual-Task-Training gefolgt von Abkühlen. Gruppe B umfasst Aufwärmen, konventionelles Gleichgewichtstraining, Dual-Task-Training gefolgt von Abkühlen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes mellitus ≥ 5 Jahre
  • Diagnose einer diabetischen peripheren Neuropathie
  • Alter 50 und älter
  • Berg-Balance-Skala (BBS 21-40) Wert
  • Leichte kognitive Beeinträchtigungen (MoCA 18-25)
  • In der Lage zu stehen und zu gehen mit oder ohne Hilfsmittel

Ausschlusskriterien:

  • Schwere neuropathische Fußgeschwüre oder Charcot-Gelenke.
  • Anamnese schwerer muskuloskelettaler Verletzungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen (Frakturen der unteren Extremitäten), schwere Osteoarthritis.
  • Unkontrollierter Diabetes.
  • Neurologische Störungen, die nicht mit DPN zusammenhängen (Hirntumore, Schlaganfall, Epilepsie, Alzheimer, GBS und Parkinson-Krankheit).
  • Signifikante Seh- oder Hörbeeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rundenbasiertes Dual-Task-Training

Gruppe A erhält Turning Based Dual-Task Training:

Die Intervention wird über eine Gesamtdauer von 8 Wochen durchgeführt mit insgesamt 24 Sitzungen, 3 Tage pro Woche, die jeweils 30 bis 40 Minuten dauern. Aufwärmen, konventionelles Balancetraining und Abkühlen.
Verfahren: Rundenbasiertes Dual-Task-Training

Die Intervention wird über 8 Wochen mit 24 Sitzungen, drei pro Woche, jeweils 30-40 Minuten dauern. Aufwärmübungen gefolgt von Cool-down.

Konventionelles Gleichgewichtstraining bestehend aus Sitzen mit offenen/geschlossenen Augen, dynamischer Gewichtsverlagerung, statischem/Tandem-Stehen.

Das Drehprotokoll wird in drei progressiven Phasen erfolgen. Phase 1 umfasst Drehen um einen Kegel, Hindernisse, während des Gehens und 8-förmiges Gehen mit kognitiver Doppelaufgabe (Tiere, Formen usw. benennen). Phase 2-Übungen sind 360°-Drehung, plötzliche Drehung, Schritt mit Drehung, 8-förmige Drehung und Hindernisdrehung mit höherer kognitiver Belastung. Phase 3-Übungen sind alle oben genannten Übungen im Tandemgang mit Greifaktivitäten und höherer kognitiver Belastung.
Experimental: Dual-Task-Training

Gruppe B erhält Dual-Task-Training:

Die Intervention wird über eine Gesamtdauer von 8 Wochen mit insgesamt 24 Sitzungen an 3 Tagen pro Woche durchgeführt, die jeweils 30 bis 40 Minuten dauern. Aufwärmen, konventionelles Gleichgewichtstraining und Abkühlen.
Verfahren: Dual-Task-Training

Die Intervention wird über 8 Wochen mit 24 Sitzungen, drei pro Woche, jeweils 30-40 Minuten dauern. Aufwärmübungen gefolgt von Abkühlübungen.

Konventionelles Gleichgewichtstraining bestehend aus Sitzen mit offenen/geschlossenen Augen, dynamischer Gewichtsverlagerung, statischem/Tandem-Stehen.

Dieses Protokoll wird in drei fortschreitenden Phasen durchgeführt. Phase 1 umfasst Aufstehen vom Sitzen, dynamische Gewichtsverlagerung (stehend), Schrittübungen, Gehen in mehrere Richtungen mit kognitiver Aufgabe wie Länder nennen, Satzvollendung usw. Phase 2 umfasst zusätzlich das Übersteigen niedriger Hindernisse beim Gehen sowie die oben genannten Übungen mit mehr Wiederholungen und erhöhter kognitiver Belastung.

Phase 3 umfasst Tandem-Gehen, Übersteigen hoher Hindernisse, Ballwerfen/-fangen, Gehen in mehrere Richtungen im Tandem mit jeweils weiter erhöhter kognitiver Belastung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit der Berg Balance Scale bewertet. Interpretationen: mild=41-56, mittel=21-40, schwer=0-20
8 Wochen
Kognition
Zeitfenster: 8 Wochen
MoCA wird für leichte kognitive Beeinträchtigungen verwendet. Interpretationen: Leicht= 18-25, Mittel=10-17, Schwer=0-9
8 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des Sturzrisikos verwendet. Interpretationen: Geringes Risiko: <10 Sekunden, Mittleres Risiko: 10-19 Sekunden, Hohes Risiko: ≥14-20 Sekunden, Schweres Risiko: >30 Sekunden
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2025/29

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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