Effekter av svingbasert dobbeltoppgave-trening på balanse og mild kognitiv svikt ved diabetisk perifer nevropati
Effekter av svingbasert dobbelt oppgave trening på balanse og mild kognitiv svikt ved diabetisk perifer nevropati
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabolsk forstyrrelse kjennetegnet ved hyperglykemi som følge av defekter i insulinsekresjon, insulinvirkning eller begge deler. Som et stort globalt helseproblem har forekomsten stadig økt. Ifølge nylige søk er 26,7 % av voksne i Pakistan rammet av diabetes. Dårlig glykemisk kontroll, diabetesvarighet, hyperlipidemi (spesielt hypertriacylglycerolemi), økte albuminutskillelseshastigheter og fedme er nevnt som risikofaktorer for utvikling av DPN. Denne studien har som mål å utforske effektiviteten av disse intervensjonene i denne spesifikke populasjonen og å identifisere en behandling som vil rette seg mot både balanse og kognisjon som skal brukes for DPN-pasienter for å forbedre symptomene.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført over ett år. 44 deltakere vil bli valgt gjennom ikke-sannsynlighetsbasert målrettet utvalg og vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Intervensjonen vil vare i åtte uker og omfatte 24 behandlingsøkter. Vurderinger vil bli utført ved start og ved slutten av åtte uker. Behandling for Gruppe A vil inkludere oppvarming, konvensjonell balansetrening, svingbasert dobbeltoppgavetrening etterfulgt av nedkjøling. Gruppe B vil inkludere oppvarming, konvensjonell balansetrening, dobbeltoppgavetrening etterfulgt av nedkjøling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2-diabetes mellitus ≥ 5 år
- Diagnostisert med diabetisk perifer nevropati
- Alder 50 år og over
- Berg balanseskala (BBS 21-40) poengsum
- Mild kognitiv svikt (MoCA 18-25)
- I stand til å stå og gå med eller uten hjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige nevropatiske fotsår eller Charcot-ledd.
- Historie med store muskel- og skjelettskader som påvirker gangfunksjon (brudd i nedre ekstremitet), alvorlig leddgikt.
- Ukontrollert diabetes.
- Nevrologiske lidelser som ikke er relatert til DPN (hjernesvulster, slag, epilepsi, Alzheimers sykdom, GBS og Parkinsons sykdom).
- Betydelig syns- eller hørselshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Turnusbasert Dobbelt-oppgave Trening
Gruppe A mottar svingbasert dobbeltoppgave-trening: Intervensjonen vil bli gjennomført over totalt 8 uker med totalt 24 økter, 3 dager per uke, som varer i 30 til 40 minutter. Oppvarming, konvensjonell balansetrening og nedkjøling. |
Intervensjonen vil vare i 8 uker, med 24 økter, tre per uke, hver på 30-40 minutter. Oppvarmingsoppgaver etterfulgt av avslapping. Konvensjonell balansetrening bestående av sitteøvelser med åpne/lukkede øyne, dynamisk vektforskyvning, statisk/tandemstående. Snuingprotokollen vil være i tre progressive faser. Fase 1 vil inkludere sving rundt kjegle, hindringer, under gang og 8-talls gang med kognitiv dobbeloppgave (nevne dyr, former etc.). Fase 2-øvelser er 360-graders sving, plutselig sving, stepping med sving, 8-talls sving og hindringssving med økt kognitiv belastning. Fase 3-øvelser er alle øvelsene ovenfor i tandemgang med rekkeviddeaktiviteter og økt kognitiv belastning. |
|
Eksperimentell: Dual-Task Training
Gruppe B mottar dobbeltoppgave-trening: Intervensjonen vil gjennomføres over en total varighet på 8 uker med totalt 24 økter, 3 dager per uke, som varer i 30 til 40 minutter. Oppvarming, konvensjonell balansetrening og nedkjøling. |
Intervensjonen vil vare i 8 uker, 24 økter, tre per uke, med en varighet på 30-40 minutter. Oppvarming øvelser etterfulgt av avslapping. Konvensjonell balansetrening bestående av sitte øvelser med åpne/lukkede øyne, dynamisk vektforskyvning, statisk/tandem stående. Denne protokollen vil være i tre progressive faser. Fase 1 vil inkludere sitte til stående, dynamisk vektforskyvning (stående), stepping, gåing i flere retninger med kognitive oppgaver som navngi land, setningsfullføring etc. Fase 2 vil inkludere ekstra trinn over lavt hinder i gåing sammen med ovennevnte øvelser med flere repetisjoner og økt kognitiv belastning. Fase 3 vil inkludere tandem gåing, trinn over høyt hinder, ball kast/fangst, flerretnings gåing i tandem med henholdsvis mer økt kognitiv belastning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse
Tidsramme: 8 uker
|
Balansen vurderes ved hjelp av Bergs balanseskala.
Tolkninger: mild=41-56, moderat=21-40, alvorlig=0-20
|
8 uker
|
|
Kognisjon
Tidsramme: 8 uker
|
MoCA vil bli brukt for mild kognitiv svikt.
Tolkninger: Mild= 18-25, Moderat=10-17, Alvorlig=0-9
|
8 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 8 uker
|
Timed up and go-testen vil bli brukt for fallrisiko.
Tolkninger: Lav risiko: <10 sekunder, Moderat risiko: 10-19 sekunder, Høy risiko: ≥14-20 sekunder, Alvorlig risiko: >30 sekunder
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2025/29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .