Efectos del Entrenamiento Dual Basado en Giro sobre el Equilibrio y el Deterioro Cognitivo Leve en la Neuropatía Periférica Diabética
Efectos del Entrenamiento en Tareas Duales Basado en Giros sobre el Equilibrio y el Deterioro Cognitivo Leve en la Neuropatía Periférica Diabética
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico crónico caracterizado por hiperglucemia resultante de defectos en la secreción de insulina, la acción de la insulina o ambos. Como una preocupación importante de salud global, su prevalencia ha estado aumentando constantemente. Según las búsquedas recientes, el 26,7% de los adultos en Pakistán están afectados por diabetes. Se implican el control glucémico deficiente, la duración de la diabetes, la hiperlipidemia (particularmente la hipertrigliceridemia), las tasas elevadas de excreción de albúmina y la obesidad como factores de riesgo para el desarrollo de DPN. Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de estas intervenciones en esta población específica y proponer un tratamiento que apunte tanto al equilibrio como a la cognición que se utilizará para pacientes con DPN para mejorar los síntomas.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado durante un año. Se seleccionarán 44 participantes mediante muestreo intencional no probabilístico y se dividirán aleatoriamente en dos grupos. La intervención durará ocho semanas, comprendiendo 24 sesiones de tratamiento. Las evaluaciones se realizarán al inicio y al final de las ocho semanas. El tratamiento para el Grupo A incluirá calentamiento, entrenamiento convencional de equilibrio, entrenamiento de doble tarea basado en giros seguido de enfriamiento. El Grupo B incluirá calentamiento, entrenamiento convencional de equilibrio, entrenamiento de doble tarea seguido de enfriamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2 ≥ 5 años
- Diagnosticado con neuropatía periférica diabética
- Edad de 50 años o más
- Puntuación en la Escala de Equilibrio de Berg (BBS 21-40)
- Deterioro cognitivo leve (MoCA 18-25)
- Capaz de mantenerse de pie y caminar con o sin dispositivos de ayuda
Criterios de exclusión:
- Úlceras neuropáticas graves en los pies o articulaciones de Charcot.
- Antecedentes de lesiones musculoesqueléticas graves que afecten la deambulación (fracturas de miembros inferiores), osteoartritis grave.
- Diabetes no controlada.
- Trastornos neurológicos no relacionados con la NPD (tumores cerebrales, accidente cerebrovascular, epilepsia, Alzheimer, síndrome de Guillain-Barré y enfermedad de Parkinson).
- Discapacidad visual o auditiva significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de Doble Tarea por Turnos
El grupo A recibe Entrenamiento de Tarea Dual Basado en Giros: La intervención se llevará a cabo durante un total de 8 semanas con un total de 24 sesiones, 3 días por semana, con una duración de 30 a 40 minutos. Calentamiento, entrenamiento de equilibrio convencional y enfriamiento. |
La intervención tendrá una duración de 8 semanas, con 24 sesiones, tres por semana, de 30 a 40 minutos cada una. Ejercicios de calentamiento seguidos de enfriamiento. Entrenamiento convencional de equilibrio que consiste en sentarse con los ojos abiertos/cerrados, desplazamiento dinámico del peso, y posición estática/de tándem. El protocolo de giro se realizará en tres fases progresivas. La Fase 1 incluirá girar alrededor de un cono, sortear obstáculos, durante la marcha y caminar en forma de 8 con tarea cognitiva dual (nombrar animales, formas, etc.). Los ejercicios de la Fase 2 son giro de 360°, giro repentino, paso con giro, giro en 8 y giro con obstáculo con mayor carga cognitiva. Los ejercicios de la Fase 3 son todos los ejercicios anteriores en marcha en tándem con actividades de alcance y mayor carga cognitiva. |
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Experimental: Entrenamiento de Doble Tarea
El Grupo B recibe Entrenamiento de Doble Tarea: La intervención se llevará a cabo durante un total de 8 semanas con un total de 24 sesiones, 3 días por semana, con una duración de 30 a 40 minutos. Calentamiento, entrenamiento de equilibrio convencional y enfriamiento. |
La intervención tendrá una duración de 8 semanas, con 24 sesiones, tres por semana, de 30 a 40 minutos cada una. Ejercicios de calentamiento seguidos de enfriamiento. Entrenamiento de equilibrio convencional que consiste en sentarse con ojos abiertos/cerrados, cambio dinámico de peso, y posición estática/tándem de pie. Este protocolo constará de tres fases progresivas. La Fase 1 incluirá sentarse y levantarse, cambio dinámico de peso (de pie), pasos, caminar en múltiples direcciones con tareas cognitivas como nombrar países, completar frases, etc. La Fase 2 incluirá además pasar por encima de un obstáculo bajo mientras se camina, junto con los ejercicios anteriores con más repeticiones y mayor carga cognitiva. La Fase 3 incluirá caminar en tándem, pasar por encima de un obstáculo alto, lanzar/atrapar una pelota, caminar en múltiples direcciones en tándem con una carga cognitiva aún mayor respectivamente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El equilibrio se evalúa mediante la Escala de Equilibrio de Berg.
Interpretaciones: leve=41-56, moderado=21-40, grave=0-20
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8 semanas
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Cognición
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará el MoCA para el deterioro cognitivo leve.
Interpretaciones: Leve= 18-25, Moderado=10-17, Grave=0-9
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8 semanas
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Riesgo de Caídas
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará la prueba Timed Up and Go para evaluar el riesgo de caídas.
Interpretaciones: Riesgo bajo: <10 segundos, Riesgo moderado: 10-19 segundos, Riesgo alto: ≥ 14-20 segundos, Riesgo grave: > 30 segundos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos neurocognitivos
- Diabetes mellitus
- Complicaciones de la diabetes
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Neuropatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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