Effecten van Turn-Based Dual Task Training op Balans en Milde Cognitieve Stoornissen bij Diabetische Perifere Neuropathie
Effecten van beurtgebaseerde dubbele taaktraining op balans en milde cognitieve stoornissen bij diabetische perifere neuropathie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus (DM) is een chronische stofwisselingsstoornis die wordt gekenmerkt door hyperglykemie als gevolg van defecten in de insulineafscheiding, de werking van insuline of beide. Als een groot mondiaal gezondheidsprobleem neemt de prevalentie ervan gestaag toe. Volgens recente zoekopdrachten wordt 26,7% van de volwassenen in Pakistan getroffen door diabetes. Slechte glykemische controle, de duur van diabetes, hyperlipidemie (vooral hypertriglyceridemie), verhoogde albumine-uitscheidingssnelheden en obesitas worden genoemd als risicofactoren voor de ontwikkeling van DPN. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van deze interventies in deze specifieke populatie te onderzoeken en een behandeling te beschrijven die zowel op balans als op cognitie gericht is, die zal worden gebruikt voor DPN-patiënten om de symptomen te verbeteren.
Er wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd gedurende één jaar. 44 deelnemers worden geselecteerd via niet-waarschijnlijkheidsgerichte steekproef en willekeurig verdeeld in twee groepen. De interventie duurt acht weken en omvat 24 behandelsessies. Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de achtste week. Behandeling voor Groep A omvat opwarming, conventionele balanstraining, op draaien gebaseerde dubbele taaktraining gevolgd door afkoeling. Groep B omvat opwarming, conventionele balanstraining, dubbele taaktraining gevolgd door afkoeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2 ≥ 5 jaar
- Gediagnosticeerd met diabetische perifere neuropathie
- Leeftijd 50 jaar en ouder
- Berg Balance Scale (BBS 21-40) score
- Milde cognitieve stoornissen (MoCA 18-25)
- In staat om te staan en te lopen met of zonder hulpmiddelen
Exclusiecriteria:
- Ernstige neuropathische voetzweren of Charcot-gewrichten.
- Geschiedenis van ernstige musculoskeletale letsels die de mobiliteit beïnvloeden (fracturen van de onderste ledematen), ernstige artrose.
- Ongecontroleerde diabetes.
- Neurologische aandoeningen die niet gerelateerd zijn aan DPN (hersentumoren, beroerte, epilepsie, ziekte van Alzheimer, GBS en ziekte van Parkinson).
- Significante visuele, auditieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Turn-Based Dual-Task Training
Groep A ontvangt op beurten gebaseerde dubbele-taaktraining: De interventie wordt uitgevoerd over een totale duur van 8 weken met in totaal 24 sessies van 3 dagen per week die 30 tot 40 minuten duren. Opwarming, conventionele balanstraining en cooling-down. |
De interventie duurt 8 weken, met 24 sessies van drie per week, elk durend 30-40 minuten. Opwarmoefeningen gevolgd door cooling-down. Conventionele balanstraining bestaande uit zitten met ogen open/gesloten, dynamische gewichtsverplaatsing, statisch/tandem staan. Het draaiprotocol verloopt in drie progressieve fasen. Fase 1 omvat draaien rond een kegel, obstakels, tijdens het lopen en een 8-figuurloop met cognitieve dubbele taak (dieren, vormen etc. noemen). Fase 2-oefeningen zijn 360 graden draai, plotselinge draai, stappen met draai, 8-figuurdraai en obstakeldraai met meer cognitieve belasting. Fase 3-oefeningen zijn alle bovenstaande oefeningen in tandemloop met reikactiviteiten en meer cognitieve belasting. |
|
Experimenteel: Dual-Task Training
Groep B ontvangt Dual-Task Training: De interventie wordt uitgevoerd over een totale duur van 8 weken met in totaal 24 sessies, 3 dagen per week, elk durend van 30 tot 40 minuten. Opwarming, conventionele balanstraining en cooling down. |
De interventie duurt 8 weken, met 24 sessies van drie per week, elk 30-40 minuten. Opwarmoefeningen worden gevolgd door een cooling-down. Conventionele balanstraining bestaande uit zitten met ogen open/gesloten, dynamische gewichtsverplaatsing, statisch/tandem staan. Dit protocol bestaat uit drie progressieve fasen. Fase 1 omvat opstaan uit zit, dynamische gewichtsverplaatsing (staand), stappen, lopen in meerdere richtingen met cognitieve taken zoals landen noemen, zinnen afmaken, enz. Fase 2 omvat extra stap over laag obstakel tijdens lopen naast de bovengenoemde oefeningen met meer herhalingen en verhoogde cognitieve belasting. Fase 3 omvat tandem lopen, stap over hoog obstakel, bal gooien/vangen, lopen in meerdere richtingen in tandem met respectievelijk verder verhoogde cognitieve belasting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het evenwicht wordt beoordeeld met de Berg Balansschaal.
Interpretaties: mild=41-56,matig=21-40,ernstig=0-20
|
8 weken
|
|
Cognitie
Tijdsspanne: 8 weken
|
MoCA zal worden gebruikt voor milde cognitieve stoornissen.
Interpretaties: Mild= 18-25, Matig=10-17, Ernstig=0-9
|
8 weken
|
|
Valrisico
Tijdsspanne: 8 weken
|
Timed up and go test zal worden gebruikt voor valrisico.
Interpretaties: Laag risico: <10 seconden, Matig risico: 10-19 seconden, Hoog risico: ≥ 14-20 seconden, Ernstig risico: > 30 seconden
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/29
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .