Efekty tréninku dvojitých úloh na báze otáčení na rovnováhu a mírnou kognitivní poruchu při diabetické periferní neuropatii
Vliv tréninku duálních úkolů založeného na otáčení na rovnováhu a mírné kognitivní postižení u diabetické periferní neuropatie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) je chronická metabolická porucha charakterizovaná hyperglykémií, která je výsledkem defektů v sekreci inzulínu, jeho účinku nebo obojího. Jako hlavní globální zdravotní problém její prevalence neustále roste. Podle nedávných průzkumů je 26,7 % dospělých v Pákistánu postiženo diabetem. Jako rizikové faktory pro rozvoj DPN jsou uváděny špatná glykemická kontrola, délka trvání diabetu, hyperlipidemie (zejména hypertriglyceridemie), zvýšené vylučování albuminu a obezita. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost těchto intervencí v této specifické populaci a navrhnout léčbu, která bude cílit jak na rovnováhu, tak na kognici a bude použita u pacientů s DPN ke zmírnění příznaků.
Randomizovaná kontrolovaná studie bude probíhat po dobu jednoho roku. 44 účastníků bude vybráno metodou účelového nereprezentativního výběru a náhodně rozděleno do dvou skupin. Intervence bude trvat osm týdnů a bude zahrnovat 24 léčebných sezení. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci osmého týdne. Léčba pro skupinu A bude zahrnovat rozcvičku, konvenční trénink rovnováhy, trénink dvojitého úkolu založený na otáčení a následný zklidnění. Skupina B bude zahrnovat rozcvičku, konvenční trénink rovnováhy, trénink dvojitého úkolu a následný zklidnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes mellitus 2. typu ≥ 5 let
- Diagnostikována diabetická periferní neuropatie
- Věk 50 let a více
- Skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS 21-40)
- Lehké kognitivní poruchy (MoCA 18-25)
- Schopnost stát a chodit s pomocnými pomůckami nebo bez nich
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké neuropatické vředy nohou nebo Charcotovy klouby.
- Historie závažných muskuloskeletálních poranění ovlivňujících chůzi (zlomeniny dolních končetin), těžká osteoartróza.
- Nekontrolovaný diabetes.
- Neurologické poruchy nesouvisející s DPN (mozkové nádory, cévní mozková příhoda, epilepsie, Alzheimerova choroba, GBS a Parkinsonova choroba).
- Významné zrakové, sluchové postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink založený na střídání úkolů s dvojitým zatížením
Skupina A dostává trénink s dvojitým úkolem na otočných zařízeních: Intervence bude prováděna po celkovou dobu 8 týdnů s celkem 24 sezeními, 3 dny v týdnu, trvajícími 30 až 40 minut. Rozcvička, konvenční trénink rovnováhy a závěrečné uvolnění. |
Intervence bude trvat 8 týdnů, 24 sezení, tři týdně, každé trvající 30-40 minut. Zahřátí následované zklidněním. Konvenční trénink rovnováhy spočívající v sezení s otevřenýma/zavřenýma očima, dynamickém přenášení váhy, statickém/tandemovém stání. Protokol otáčení bude probíhat ve třech progresivních fázích. Fáze 1 bude zahrnovat otáčení kolem kužele, překážky, během chůze a chůzi ve tvaru osmičky s kognitivním duálním úkolem (pojmenování zvířat, tvarů atd.). Fáze 2 cvičení zahrnuje otočení o 360°, náhlé otočení, kroky s otočením, otočení ve tvaru osmičky a otočení s překážkou s vyšší kognitivní zátěží. Fáze 3 cvičení zahrnuje všechna výše uvedená cvičení v tandemové chůzi s dosahovacími aktivitami a vyšší kognitivní zátěží. |
|
Experimentální: Trénink dvojitého úkolu
Skupina B dostává trénink s dvojím úkolem: Intervence bude probíhat celkem 8 týdnů s celkem 24 sezeními 3 dny v týdnu trvajícími 30 až 40 minut. Rozcvička, konvenční trénink rovnováhy a zklidnění. |
Intervence bude trvat 8 týdnů, 24 sezení, tři týdně, každé trvající 30-40 minut. Zahřívací cvičení následovaná závěrečným uvolněním. Konvenční trénink rovnováhy zahrnující sezení s otevřenýma/zavřenýma očima, dynamické přenášení váhy, statické/tandemové stání. Tento protokol bude mít tři progresivní fáze. Fáze 1 bude zahrnovat sed-to-stání, dynamické přenášení váhy (ve stoje), krokové cvičení, chůzi v různých směrech s kognitivním úkolem jako je pojmenování zemí, doplňování vět apod. Fáze 2 bude zahrnovat navíc překračování nízké překážky při chůzi spolu s výše uvedenými cviky s více opakováními a zvýšenou kognitivní zátěží. Fáze 3 bude zahrnovat tandemovou chůzi, překračování vysoké překážky, házení/chytání míče, chůzi v různých směrech v tandemu s odpovídajícím výrazně zvýšeným kognitivním zatížením. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha
Časové okno: 8 týdnů
|
Rovnováha je hodnocena Bergovou škálou rovnováhy.
Interpretace: mírná=41-56,střední=21-40,těžká=0-20
|
8 týdnů
|
|
Kognice
Časové okno: 8 týdnů
|
MoCA bude použito pro mírnou kognitivní poruchu.
Interpretace: Mírná= 18-25, Střední=10-17, Těžká=0-9
|
8 týdnů
|
|
Riziko pádu
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go bude použit pro hodnocení rizika pádu.
Interpretace: Nízké riziko: <10 sekund, Střední riziko: 10-19 sekund, Vysoké riziko: ≥ 14-20 sekund, Závažné riziko: > 30 sekund
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink s Dvojitým Úkolem na Principu Tahů
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
KU LeuvenDokončeno
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
Chonticha KaewjohoUniversity of PhayaoDokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Nerovnováha autonomního nervového systémuThajsko