- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07394504
Efeitos do Treino de Tarefa Dupla Baseado em Rotações no Equilíbrio e na Deterioração Cognitiva Ligeira na Neuropatia Periférica Diabética
Efeitos do Treino de Dupla Tarefa Baseado em Viragens no Equilíbrio e no Comprometimento Cognitivo Ligeiro na Neuropatia Periférica Diabética
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crónica caracterizada por hiperglicemia resultante de defeitos na secreção de insulina, na ação da insulina ou em ambos. Como um grande problema de saúde global, a sua prevalência tem vindo a aumentar constantemente. De acordo com pesquisas recentes, 26,7% dos adultos no Paquistão são afetados pela diabetes. São implicados o controlo glicémico deficiente, a duração da diabetes, a hiperlipidemia (especialmente a hipertrigliceridemia), taxas elevadas de excreção de albumina e a obesidade como fatores de risco para o desenvolvimento de DPN. Este estudo visa explorar a eficácia destas intervenções nesta população específica e encontrar um tratamento que vise tanto o equilíbrio como a cognição, a ser utilizado por pacientes com DPN para melhorar os sintomas.
Será realizado um ensaio controlado aleatorizado ao longo de um ano. 44 participantes serão selecionados através de uma amostragem intencional não probabilística e divididos aleatoriamente em dois grupos. A intervenção terá a duração de oito semanas, compreendendo 24 sessões de tratamento. As avaliações serão realizadas no início e no final das oito semanas. O tratamento para o Grupo A incluirá aquecimento, treino de equilíbrio convencional, treino de tarefa dupla baseado em voltas, seguido de arrefecimento. O Grupo B incluirá aquecimento, treino de equilíbrio convencional, treino de tarefa dupla, seguido de arrefecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diabetes Mellitus Tipo 2 ≥ 5 anos
- Diagnosticado com Neuropatia Periférica Diabética
- Idade igual ou superior a 50 anos
- Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS 21-40)
- Comprometimento Cognitivo Ligeiro (MoCA 18-25)
- Capaz de ficar de pé e caminhar com ou sem dispositivos de assistência
Critérios de Exclusão:
- Úlceras neuropáticas graves do pé ou articulações de Charcot.
- Histórico de lesões musculoesqueléticas graves que afetam a deambulação (fraturas do membro inferior), Osteoartrose Grave.
- Diabetes não controlada.
- Distúrbios neurológicos não relacionados com NPD (tumores cerebrais, AVC, epilepsia, Alzheimer, GBS e doença de Parkinson).
- Deficiência visual ou auditiva significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino Baseado em Turnos de Dupla Tarefa
O Grupo A recebe Treino de Dupla Tarefa Baseado em Voltas: A intervenção será conduzida ao longo de uma duração total de 8 semanas, com um total de 24 sessões, 3 dias por semana, com duração de 30 a 40 minutos. Aquecimento, treino de equilíbrio convencional e desaquecimento. |
A intervenção terá a duração de 8 semanas, 24 sessões, três por semana, com duração de 30 a 40 minutos. Exercícios de aquecimento seguidos de arrefecimento. Treino de equilíbrio convencional consistindo em sentar com olhos abertos/fechados, deslocação dinâmica de peso, posição estática/tandem. O protocolo de viragem será em três fases progressivas. A fase 1 incluirá virar à volta de um cone, obstáculos, durante a marcha e marcha em 8 com tarefa cognitiva dupla (nomear animais, formas, etc.). Os exercícios da fase 2 são viragem de 360°, viragem súbita, passo com viragem, viragem em 8 e viragem com obstáculos com maior carga cognitiva. Os exercícios da fase 3 são todos os exercícios acima em marcha tandem com actividades de alcance e maior carga cognitiva. |
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Experimental: Treino de Dupla Tarefa
O Grupo B recebe Treino de Dupla Tarefa: A intervenção será conduzida durante um total de 8 semanas com um total de 24 sessões, 3 dias por semana, com duração de 30 a 40 minutos. Aquecimento, treino de equilíbrio convencional e retorno à calma. |
A intervenção terá a duração de 8 semanas, 24 sessões, três por semana, com duração de 30-40 minutos. Exercícios de aquecimento seguidos de arrefecimento. Treino de equilíbrio convencional consistindo em sentar com olhos abertos/fechados, deslocação dinâmica de peso, posição estática/em tandem. Este protocolo terá três fases progressivas. A Fase 1 incluirá sentar e levantar, deslocação dinâmica de peso (em pé), passos, caminhar em múltiplas direções com tarefa cognitiva como nomear países, completar frases, etc. A Fase 2 incluirá adicionalmente passar por cima de um obstáculo baixo durante a marcha, juntamente com os exercícios acima referidos, com mais repetições e carga cognitiva aumentada. A Fase 3 incluirá marcha em tandem, passar por cima de um obstáculo alto, lançar/apanhar bola, caminhar em múltiplas direções em tandem com carga cognitiva ainda mais aumentada, respetivamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saldo
Prazo: 8 semanas
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O equilíbrio é avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg.
Interpretações: ligeiro=41-56, moderado=21-40, grave=0-20
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8 semanas
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Cognição
Prazo: 8 semanas
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O MoCA será utilizado para o comprometimento cognitivo ligeiro.
Interpretações: Ligeiro= 18-25, Moderado=10-17, Grave=0-9
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8 semanas
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Risco de Queda
Prazo: 8 semanas
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O teste Timed up and go será utilizado para avaliar o Risco de Queda.
Interpretações: Risco Baixo: <10 segundos, Risco Moderado: 10-19 segundos, Risco Elevado: ≥ 14-20 segundos, Risco Grave: > 30 segundos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/29
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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