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Efeitos do Treino de Tarefa Dupla Baseado em Rotações no Equilíbrio e na Deterioração Cognitiva Ligeira na Neuropatia Periférica Diabética

12 de maio de 2026 atualizado por: Foundation University Islamabad

Efeitos do Treino de Dupla Tarefa Baseado em Viragens no Equilíbrio e no Comprometimento Cognitivo Ligeiro na Neuropatia Periférica Diabética

A Neuropatia Periférica Diabética (NPD) é uma complicação comum da diabetes, caracterizada por função sensorial e motora comprometida, muitas vezes levando a disfunção do equilíbrio e a um risco aumentado de quedas. Além disso, os indivíduos com NPD apresentam um risco aumentado de comprometimento cognitivo ligeiro (CCL), o que compromete ainda mais a independência funcional. Este estudo visa determinar os efeitos do treino de dupla tarefa baseado em rotações em comparação com o treino de dupla tarefa convencional no equilíbrio, função cognitiva e risco de queda em indivíduos com NPD. As avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas utilizando a Escala de Equilíbrio de Berg (BBS), a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e o Teste Timed Up and Go (TUGT) para avaliar o equilíbrio, a cognição e o risco de queda, respetivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crónica caracterizada por hiperglicemia resultante de defeitos na secreção de insulina, na ação da insulina ou em ambos. Como um grande problema de saúde global, a sua prevalência tem vindo a aumentar constantemente. De acordo com pesquisas recentes, 26,7% dos adultos no Paquistão são afetados pela diabetes. São implicados o controlo glicémico deficiente, a duração da diabetes, a hiperlipidemia (especialmente a hipertrigliceridemia), taxas elevadas de excreção de albumina e a obesidade como fatores de risco para o desenvolvimento de DPN. Este estudo visa explorar a eficácia destas intervenções nesta população específica e encontrar um tratamento que vise tanto o equilíbrio como a cognição, a ser utilizado por pacientes com DPN para melhorar os sintomas.

Será realizado um ensaio controlado aleatorizado ao longo de um ano. 44 participantes serão selecionados através de uma amostragem intencional não probabilística e divididos aleatoriamente em dois grupos. A intervenção terá a duração de oito semanas, compreendendo 24 sessões de tratamento. As avaliações serão realizadas no início e no final das oito semanas. O tratamento para o Grupo A incluirá aquecimento, treino de equilíbrio convencional, treino de tarefa dupla baseado em voltas, seguido de arrefecimento. O Grupo B incluirá aquecimento, treino de equilíbrio convencional, treino de tarefa dupla, seguido de arrefecimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diabetes Mellitus Tipo 2 ≥ 5 anos
  • Diagnosticado com Neuropatia Periférica Diabética
  • Idade igual ou superior a 50 anos
  • Pontuação na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS 21-40)
  • Comprometimento Cognitivo Ligeiro (MoCA 18-25)
  • Capaz de ficar de pé e caminhar com ou sem dispositivos de assistência

Critérios de Exclusão:

  • Úlceras neuropáticas graves do pé ou articulações de Charcot.
  • Histórico de lesões musculoesqueléticas graves que afetam a deambulação (fraturas do membro inferior), Osteoartrose Grave.
  • Diabetes não controlada.
  • Distúrbios neurológicos não relacionados com NPD (tumores cerebrais, AVC, epilepsia, Alzheimer, GBS e doença de Parkinson).
  • Deficiência visual ou auditiva significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino Baseado em Turnos de Dupla Tarefa

O Grupo A recebe Treino de Dupla Tarefa Baseado em Voltas:

A intervenção será conduzida ao longo de uma duração total de 8 semanas, com um total de 24 sessões, 3 dias por semana, com duração de 30 a 40 minutos. Aquecimento, treino de equilíbrio convencional e desaquecimento.

A intervenção terá a duração de 8 semanas, 24 sessões, três por semana, com duração de 30 a 40 minutos. Exercícios de aquecimento seguidos de arrefecimento.

Treino de equilíbrio convencional consistindo em sentar com olhos abertos/fechados, deslocação dinâmica de peso, posição estática/tandem.

O protocolo de viragem será em três fases progressivas. A fase 1 incluirá virar à volta de um cone, obstáculos, durante a marcha e marcha em 8 com tarefa cognitiva dupla (nomear animais, formas, etc.). Os exercícios da fase 2 são viragem de 360°, viragem súbita, passo com viragem, viragem em 8 e viragem com obstáculos com maior carga cognitiva. Os exercícios da fase 3 são todos os exercícios acima em marcha tandem com actividades de alcance e maior carga cognitiva.

Experimental: Treino de Dupla Tarefa

O Grupo B recebe Treino de Dupla Tarefa:

A intervenção será conduzida durante um total de 8 semanas com um total de 24 sessões, 3 dias por semana, com duração de 30 a 40 minutos. Aquecimento, treino de equilíbrio convencional e retorno à calma.

A intervenção terá a duração de 8 semanas, 24 sessões, três por semana, com duração de 30-40 minutos. Exercícios de aquecimento seguidos de arrefecimento.

Treino de equilíbrio convencional consistindo em sentar com olhos abertos/fechados, deslocação dinâmica de peso, posição estática/em tandem.

Este protocolo terá três fases progressivas. A Fase 1 incluirá sentar e levantar, deslocação dinâmica de peso (em pé), passos, caminhar em múltiplas direções com tarefa cognitiva como nomear países, completar frases, etc. A Fase 2 incluirá adicionalmente passar por cima de um obstáculo baixo durante a marcha, juntamente com os exercícios acima referidos, com mais repetições e carga cognitiva aumentada.

A Fase 3 incluirá marcha em tandem, passar por cima de um obstáculo alto, lançar/apanhar bola, caminhar em múltiplas direções em tandem com carga cognitiva ainda mais aumentada, respetivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saldo
Prazo: 8 semanas
O equilíbrio é avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg. Interpretações: ligeiro=41-56, moderado=21-40, grave=0-20
8 semanas
Cognição
Prazo: 8 semanas
O MoCA será utilizado para o comprometimento cognitivo ligeiro. Interpretações: Ligeiro= 18-25, Moderado=10-17, Grave=0-9
8 semanas
Risco de Queda
Prazo: 8 semanas
O teste Timed up and go será utilizado para avaliar o Risco de Queda. Interpretações: Risco Baixo: <10 segundos, Risco Moderado: 10-19 segundos, Risco Elevado: ≥ 14-20 segundos, Risco Grave: > 30 segundos
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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