Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поэтапной двойной задачи на равновесие и легкие когнитивные нарушения при диабетической периферической нейропатии

12 мая 2026 г. обновлено: Foundation University Islamabad

Эффекты пошаговой двойной тренировки на равновесие и легкие когнитивные нарушения при диабетической периферической нейропатии

Диабетическая периферическая нейропатия (ДПН) — распространённое осложнение диабета, характеризующееся нарушением сенсорной и моторной функции, что часто приводит к дисфункции равновесия и повышенному риску падений. Кроме того, люди с ДПН подвержены повышенному риску лёгких когнитивных нарушений (ЛКН), что дополнительно снижает функциональную независимость. Данное исследование направлено на определение влияния тренировки с поворотами в условиях двойной задачи по сравнению с традиционной тренировкой двойной задачи на равновесие, когнитивные функции и риск падений у людей с ДПН. Оценки до и после вмешательства будут проводиться с использованием шкалы равновесия Берга (BBS), Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) и теста «Встань и иди» (TUGT) для оценки равновесия, когнитивных функций и риска падений соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет (СД) — это хроническое метаболическое расстройство, характеризующееся гипергликемией, возникающей из-за дефектов секреции инсулина, действия инсулина или обоих факторов. Как серьёзная глобальная проблема здравоохранения, его распространённость неуклонно растёт. Согласно последним исследованиям, 26,7% взрослых в Пакистане страдают диабетом. Плохой гликемический контроль, продолжительность диабета, гиперлипидемия (особенно гипертриглицеридемия), повышенные показатели экскреции альбумина и ожирение указаны как факторы риска развития ДПН. Это исследование направлено на изучение эффективности этих вмешательств в данной конкретной популяции и на определение лечения, которое будет одновременно воздействовать на равновесие и когнитивные функции, что будет использоваться для пациентов с ДПН для улучшения симптомов.

Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в течение одного года. 44 участника будут отобраны методом невероятностной целенаправленной выборки и случайным образом разделены на две группы. Вмешательство продлится восемь недель, включая 24 сеанса лечения. Оценки будут проводиться на исходном уровне и в конце восьмой недели. Лечение для Группы А будет включать разминку, обычную тренировку равновесия, тренировку двойной задачи с поворотами, затем заминку. Группа Б будет включать разминку, обычную тренировку равновесия, тренировку двойной задачи, затем заминку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа ≥ 5 лет
  • Диагностированная диабетическая периферическая нейропатия
  • Возраст 50 лет и старше
  • Балл по шкале Берга (BBS 21-40)
  • Легкие когнитивные нарушения (MoCA 18-25)
  • Способность стоять и ходить с вспомогательными устройствами или без них

Критерии исключения:

  • Тяжелые нейропатические язвы стопы или суставы Шарко.
  • В анамнезе серьезные травмы опорно-двигательного аппарата, влияющие на способность передвигаться (переломы нижних конечностей), тяжелый остеоартрит.
  • Неконтролируемый диабет.
  • Неврологические расстройства, не связанные с ДПН (опухоли головного мозга, инсульт, эпилепсия, болезнь Альцгеймера, СГБ и болезнь Паркинсона).
  • Значительные нарушения зрения, слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с двойной задачей по принципу пошаговости

Группа A получает Тренировку с двойной задачей на основе поворотов:

Вмешательство будет проводиться в течение 8 недель, всего 24 сеанса по 3 дня в неделю, продолжительностью от 30 до 40 минут. Разминка, обычная тренировка равновесия и заминка.
Процедура: Тренинг с двойной задачей на основе пошагового режима

Вмешательство будет длиться 8 недель, 24 сеанса, три раза в неделю, продолжительностью 30-40 минут. Разминка, затем заминка.

Традиционная тренировка равновесия, включающая сидение с открытыми/закрытыми глазами, динамическое смещение веса, статическую/тандемную стойку.

Протокол поворотов будет состоять из трех прогрессивных фаз. Фаза 1 будет включать повороты вокруг конуса, препятствия, во время ходьбы и ходьбу по восьмерке с когнитивной двойной задачей (называние животных, форм и т.д.). Упражнения фазы 2: поворот на 360 градусов, внезапный поворот, шаг с поворотом, поворот по восьмерке и поворот с препятствием с большей когнитивной нагрузкой. Упражнения фазы 3: все вышеперечисленные упражнения в тандемной ходьбе с действиями на дотягивание и большей когнитивной нагрузкой.
Экспериментальный: Тренировка двойной задачи

Группа B получает Тренировку Двойной Задачи:

Вмешательство будет проводиться в течение 8 недель, всего 24 сеанса, 3 дня в неделю, продолжительностью от 30 до 40 минут. Разминка, традиционная тренировка равновесия и заминка.
Процедура: Тренировка двойной задачи

Вмешательство продлится 8 недель, 24 сеанса, три раза в неделю, каждый продолжительностью 30-40 минут. Разминка, за которой следует заминка.

Традиционная тренировка равновесия, включающая сидение с открытыми/закрытыми глазами, динамическое смещение веса, статическую/тандемную стойку.

Этот протокол будет состоять из трёх прогрессивных фаз. Фаза 1 будет включать подъём со стула, динамическое смещение веса (стоя), шаги, ходьбу в разных направлениях с когнитивной задачей, такой как называние стран, завершение предложений и т.д. Фаза 2 будет включать дополнительное перешагивание через низкое препятствие при ходьбе наряду с вышеупомянутыми упражнениями с большим количеством повторений и повышенной когнитивной нагрузкой.

Фаза 3 будет включать тандемную ходьбу, перешагивание через высокое препятствие, бросок/ловлю мяча, ходьбу в разных направлениях в тандеме с соответственно ещё более увеличенной когнитивной нагрузкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 8 недель
Баланс оценивается по Шкале баланса Берга. Интерпретация: лёгкий=41-56, умеренный=21-40, тяжёлый=0-20
8 недель
Когниция
Временное ограничение: 8 недель
MoCA будет использоваться для оценки лёгких когнитивных нарушений. Интерпретация: Лёгкие = 18-25, Умеренные = 10-17, Тяжёлые = 0-9
8 недель
Риск падения
Временное ограничение: 8 недель
Тест "Встань и иди" будет использоваться для оценки риска падения. Интерпретация: Низкий риск: <10 секунд, Умеренный риск: 10-19 секунд, Высокий риск: ≥ 14-20 секунд, Серьёзный риск: > 30 секунд
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Foundation University Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2025/29

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться