Effets de l'entraînement aux tâches doubles basé sur le tour de rôle sur l'équilibre et les troubles cognitifs légers dans la neuropathie périphérique diabétique
Effets de l'entraînement aux tâches doubles basé sur le retournement sur l'équilibre et les déficiences cognitives légères dans la neuropathie périphérique diabétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique chronique caractérisé par une hyperglycémie résultant de défauts de la sécrétion d'insuline, de l'action de l'insuline ou des deux. En tant que préoccupation majeure pour la santé mondiale, sa prévalence n'a cessé d'augmenter. Selon des recherches récentes, 26,7 % des adultes au Pakistan sont touchés par le diabète. Un mauvais contrôle glycémique, la durée du diabète, l'hyperlipidémie (en particulier l'hypertriglycéridémie), des taux d'excrétion d'albumine élevés et l'obésité sont impliqués comme facteurs de risque de développement de la neuropathie diabétique périphérique (NDP). Cette étude vise à explorer l'efficacité de ces interventions dans cette population spécifique et à identifier un traitement qui ciblera à la fois l'équilibre et la cognition, destiné aux patients atteints de NDP pour améliorer les symptômes.
Un essai contrôlé randomisé sera mené sur un an. 44 participants seront sélectionnés par échantillonnage raisonné non probabiliste et répartis aléatoirement en deux groupes. L'intervention durera huit semaines, comprenant 24 séances de traitement. Des évaluations seront réalisées au départ et à la fin des huit semaines. Le traitement du Groupe A comprendra un échauffement, un entraînement conventionnel de l'équilibre, un entraînement à double tâche basé sur la rotation, suivi d'une récupération. Le Groupe B comprendra un échauffement, un entraînement conventionnel de l'équilibre, un entraînement à double tâche, suivi d'une récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diabète de type 2 depuis ≥ 5 ans
- Diagnostic de neuropathie périphérique diabétique
- Âge de 50 ans et plus
- Score à l'échelle d'équilibre de Berg (BBS 21-40)
- Troubles cognitifs légers (MoCA 18-25)
- Capacité à se tenir debout et à marcher avec ou sans aides
Critères d'exclusion :
- Ulcères neuropathiques sévères du pied ou articulations de Charcot.
- Antécédents de blessures musculo-squelettiques majeures affectant la marche (fractures des membres inférieurs), arthrose sévère.
- Diabète non contrôlé.
- Troubles neurologiques non liés à la NPD (tumeurs cérébrales, AVC, épilepsie, maladie d'Alzheimer, syndrome de Guillain-Barré et maladie de Parkinson).
- Déficiences visuelles ou auditives significatives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à Double Tâche en Tour par Tour
Le groupe A reçoit un entraînement en double tâche basé sur le tour : L'intervention sera menée sur une durée totale de 8 semaines avec un total de 24 séances de 3 jours par semaine durant 30 à 40 minutes. Échauffement, entraînement conventionnel de l'équilibre et retour au calme. |
L'intervention durera 8 semaines, avec 24 séances de trois par semaine, chacune durant 30 à 40 minutes. Des exercices d'échauffement seront suivis d'une période de retour au calme. L'entraînement à l'équilibre conventionnel consistera en des exercices assis les yeux ouverts/fermés, un déplacement dynamique du poids, et une station debout statique/en tandem. Le protocole de virage se déroulera en trois phases progressives. La phase 1 comprendra des virages autour d'un cône, d'obstacles, pendant la marche et une marche en forme de 8 avec une tâche cognitive double (nommer des animaux, des formes, etc.). Les exercices de la phase 2 sont le virage à 360 degrés, le virage soudain, le pas avec virage, le virage en 8 et le virage avec obstacle avec une charge cognitive accrue. Les exercices de la phase 3 sont tous les exercices ci-dessus effectués en marche en tandem avec des activités d'atteinte et une charge cognitive supplémentaire. |
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Expérimental: Entraînement en double tâche
Le groupe B reçoit un entraînement en double tâche : L'intervention sera menée sur une durée totale de 8 semaines avec un total de 24 séances, 3 jours par semaine, d'une durée de 30 à 40 minutes. Échauffement, entraînement d'équilibre conventionnel et retour au calme. |
L'intervention durera 8 semaines, avec 24 séances, à raison de trois par semaine, chacune durant 30 à 40 minutes. Des exercices d'échauffement suivis d'une période de récupération. Entraînement classique de l'équilibre comprenant des exercices assis yeux ouverts/fermés, un transfert de poids dynamique, et des positions statiques/en tandem debout. Ce protocole se déroulera en trois phases progressives. La phase 1 inclura le passage de la position assise à debout, le transfert de poids dynamique (debout), des pas, la marche en multidirection avec une tâche cognitive comme nommer des pays, compléter des phrases, etc. La phase 2 ajoutera le franchissement d'un petit obstacle pendant la marche, en plus des exercices précédents, avec plus de répétitions et une charge cognitive accrue. La phase 3 inclura la marche en tandem, le franchissement d'un obstacle plus haut, le lancer/rattrapage de balle, la marche en multidirection en tandem, avec une charge cognitive encore plus élevée respectivement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 8 semaines
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L'équilibre est évalué par l'échelle de Berg.
Interprétations : léger=41-56, modéré=21-40, sévère=0-20
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8 semaines
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Cognition
Délai: 8 semaines
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Le MoCA sera utilisé pour les troubles cognitifs légers.
Interprétations : Léger = 18-25, Modéré = 10-17, Sévère = 0-9
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8 semaines
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Risque de chute
Délai: 8 semaines
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Le test Timed Up and Go sera utilisé pour l'évaluation du risque de chute.
Interprétations : Risque faible : <10 secondes, Risque modéré : 10-19 secondes, Risque élevé : ≥ 14-20 secondes, Risque sévère : > 30 secondes
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/29
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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