Kääntöihin perustuvan kaksitehtävän harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja lievään kognitiiviseen heikentymiseen diabeteksen perifeerisessä neuropatiassa
Vaikutukset vuoropohjaisella kaksoistehtävän harjoittelulla tasapainoon ja lievään kognitiiviseen heikkenemiseen diabeteksen perifeerisessä neuropatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on krooninen metabolinen häiriö, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu insuliinin erityksen, insuliinin toiminnan tai molempien puutteista. Maailmanlaajuisena terveyshuolena sen esiintyvyys on tasaisesti kasvanut. Viimeaikaisten hakujen mukaan 26,7 % Pakistanin aikuisista on diabetesta sairastavia. Huonosta glukemiasäätelystä, diabeteksen kestosta, hyperlipidemiasta (erityisesti hypertriglyseridemiasta), kohonneista albumiinin erityisnopeuksista ja liikalihavuudesta on esitetty riskitekijöiksi DPN:n kehittymiselle. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden toimenpiteiden tehokkuutta tässä erityisessä väestössä ja kertoa hoidosta, joka kohdistuu sekä tasapainoon että kognitioon ja jota voidaan käyttää DPN-potilaiden oireiden parantamiseen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan vuoden ajan. 44 osallistujaa valitaan ei-todennäköisyysperusteisella tarkoituksenmukaisella otannalla ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventio kestää kahdeksan viikkoa ja koostuu 24 hoitosessiosta. Arviointeja tehdään alkuperäisessä tilassa ja kahdeksan viikon lopussa. Ryhmän A hoitoon sisältyy lämmittely, perinteinen tasapainokoulutus, käännöksiin perustuva kaksoistehtäväkoulutus ja jäähdytys. Ryhmän B hoitoon sisältyy lämmittely, perinteinen tasapainokoulutus, kaksoistehtäväkoulutus ja jäähdytys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- 2-tyypin diabetes mellitus ≥ 5 vuotta
- Diabeettinen perifeerinen neuropatia diagnosoitu
- Ikä 50 vuotta ja yli
- Berg-tasapainotestin (BBS 21-40) pistemäärä
- Lievät kognitiiviset häiriöt (MoCA 18-25)
- Kykenevä seisomaan ja kävelemään apuvälineillä tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat neuropaattiset jalkahaavat tai Charcot-nivel.
- Merkittävien tukielinten vammojen historia, jotka vaikuttavat kävelykykyyn (alaraajojen murtumat), vakava nivelrikko.
- Hallitsematon diabetes.
- DPN:ään liittymättömät neurologiset sairaudet (aivokasvaimet, aivohalvaus, epilepsia, Alzheimerin tauti, GBS ja Parkinsonin tauti).
- Merkittävä näkö- tai kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vuoropohjainen kaksitehtävän harjoittelu
Ryhmä A saa kääntyvää kaksitehtäväharjoitusta: Interventio toteutetaan yhteensä 8 viikon ajan 24 istunnolla, 3 päivää viikossa, kestävän 30-40 minuuttia. Lämmittely, perinteinen tasapainoharjoittelu ja jäähdytys. |
Interventio kestää 8 viikkoa, 24 istuntoa, kolme kertaa viikossa, kukin kestäen 30–40 minuuttia. Lämmittelevät harjoitukset ja niiden jälkeen jäähdyttelyharjoitukset. Perinteinen tasapainoharjoittelu, joka koostuu istumisesta silmät auki/kiinni, dynaamisesta painonsiirrosta sekä staattisesta/tandem-seisonnasta. Kääntymisprotokolla etenee kolmessa vaiheessa. Vaiheessa 1 käännytään kartion ympäri, esteiden yli, kävelyn aikana ja 8-muotoisessa kävelyssä kognitiivisella kaksoistehtävällä (eläinten, muotojen jne. nimeäminen). Vaiheen 2 harjoitukset ovat 360 asteen käännös, äkillinen käännös, askellus käännöksen kanssa, 8-muotoinen käännös ja esteiden kiertäminen kääntyen suuremmalla kognitiivisella kuormalla. Vaiheen 3 harjoitukset ovat kaikki edellä mainitut harjoitukset tandem-kävelyssä saavuttamistoimintojen kanssa ja vielä suuremmalla kognitiivisella kuormalla. |
|
Kokeellinen: Kaksoistehtäväkoulutus
Ryhmä B saa kaksoistehtäväharjoittelun: Interventio toteutetaan yhteensä 8 viikon aikana 24 istunnolla, 3 päivää viikossa, kestoltaan 30–40 minuuttia. Lämmittely, perinteinen tasapainoharjoittelu ja jäähdytys. |
Interventio kestää 8 viikkoa, 24 sessiota, kolme kertaa viikossa, kestää 30-40 minuuttia. Lämmittelyharjoituksia seuraa jäähdyttely. Perinteinen tasapainoharjoittelu, joka sisältää istuminen silmät auki/kiinni, dynaaminen painonsiirto, staattinen/tandemi-seisonta. Tämä protokolla tulee olemaan kolmessa progressiivisessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää istumasta nousemisen, dynaamisen painonsiirron (seisomaan), astumisen, kävelemisen monisuuntaisesti kognitiivisella tehtävällä kuten maiden nimeäminen, lauseiden täydentäminen jne. Vaihe 2 sisältää ylimääräisen matalan esteen yli astumisen kävelyssä yllä mainittujen harjoitusten ohella lisää toistoja ja lisääntyneellä kognitiivisella kuormalla. Vaihe 3 sisältää tandemi-kävelyn, korkean esteen yli astumisen, pallon heitto/ottaminen, monisuuntaisen kävelyn tandemi-tavalla vastaavasti lisääntyneellä kognitiivisella kuormalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tasapaino arvioidaan Bergin tasapainoaistilla.
Tulkinnat: lievä=41-56, kohtalainen=21-40, vaikea=0-20
|
8 viikkoa
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
MoCA:ta käytetään lievän kognitiivisen heikentymän arviointiin.
Tulkinnat: Lieveä=18-25, Kohtalainen=10-17, Vakava=0-9
|
8 viikkoa
|
|
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Timed up and go -testiä käytetään kaatumisriskin arviointiin.
Tulkinnat: Matala riski: <10 sekuntia, Kohtalainen riski: 10-19 sekuntia, Korkea riski: ≥ 14-20 sekuntia, Vakava riski: > 30 sekuntia
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .