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基于转身的双任务训练对糖尿病周围神经病变患者平衡能力及轻度认知障碍的影响

2026年5月12日 更新者:Foundation University Islamabad

基于转身的双重任务训练对糖尿病周围神经病变患者平衡能力和轻度认知障碍的影响

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病的一种常见并发症,其特征为感觉和运动功能受损,常导致平衡功能障碍和跌倒风险增加。 此外,DPN患者发生轻度认知障碍(MCI)的风险更高,这进一步损害了功能独立性。 本研究旨在比较基于转身的双任务训练与传统双任务训练对DPN患者平衡功能、认知功能和跌倒风险的影响。 干预前后将采用伯格平衡量表(BBS)、蒙特利尔认知评估(MoCA)和计时起立行走测试(TUGT)分别评估平衡、认知和跌倒风险。

研究概览

详细说明

糖尿病是一种慢性代谢紊乱,其特征是由于胰岛素分泌缺陷、胰岛素作用缺陷或两者兼有所导致的高血糖。作为全球主要的健康问题,其患病率一直在稳步上升。根据最近的调查,巴基斯坦有26.7%的成年人受到糖尿病的影响。血糖控制不佳、糖尿病病程、高脂血症(特别是高甘油三酯血症)、白蛋白排泄率升高和肥胖被认为是糖尿病周围神经病变发展的风险因素。本研究旨在探讨这些干预措施在这一特定人群中的有效性,并找到一种针对平衡和认知的治疗方法,用于改善糖尿病周围神经病变患者的症状。

一项随机对照试验将进行一年。将通过非概率目的性抽样选择44名参与者,并随机分为两组。干预将持续八周,包括24次治疗。评估将在基线和八周结束时进行。A组的治疗将包括热身、常规平衡训练、基于转身的双任务训练和放松。B组的治疗将包括热身、常规平衡训练、双任务训练和放松。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病 ≥ 5年
  • 诊断为糖尿病周围神经病变
  • 年龄50岁及以上
  • 伯格平衡量表(BBS 21-40)评分
  • 轻度认知障碍(MoCA 18-25)
  • 能够站立和行走(可使用或不使用辅助设备)

排除标准:

  • 严重神经性足溃疡或夏科关节病。
  • 影响行走的重大肌肉骨骼损伤史(下肢骨折)、严重骨关节炎。
  • 未受控制的糖尿病。
  • 与糖尿病周围神经病变无关的神经系统疾病(脑肿瘤、中风、癫痫、阿尔茨海默病、吉兰-巴雷综合征和帕金森病)。
  • 显著视力或听力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:回合制双任务训练

A组接受转身双任务训练:

干预将持续总共8周,共24次训练,每周3天,每次30至40分钟。 热身、常规平衡训练和放松。

干预将持续8周,共24次训练,每周三次,每次持续30-40分钟。 先进行热身运动,然后进行放松活动。

常规平衡训练包括睁眼/闭眼坐姿、动态重心转移、静态/前后站立。

转身训练将分为三个渐进阶段。 第一阶段包括绕圆锥转身、绕过障碍物、行走中转身以及带认知双重任务(如说出动物名称、形状等)的8字形行走。 第二阶段练习包括360度转身、突然转身、带转身的跨步、8字形转身以及带更高认知负荷的障碍物转身。 第三阶段练习包括以上所有练习,结合前后行走、伸手活动以及更高的认知负荷。

实验性的:双任务训练

B组接受双任务训练:

干预将持续8周,共24次训练,每周3天,每次30至40分钟。包括热身、常规平衡训练和整理活动。

干预将持续8周,共24次训练,每周三次,每次30-40分钟。 训练内容包括热身运动和放松活动。

常规平衡训练包括坐姿睁眼/闭眼、动态重心转移、静态/串联站立。

该方案将分为三个渐进阶段。 第一阶段将包括从坐到站、动态重心转移(站立)、跨步、多方向行走并配合认知任务,如说出国家名称、完成句子等。第二阶段将在第一阶段练习的基础上增加跨越低障碍行走,并增加重复次数和认知负荷。

第三阶段将分别包括串联行走、跨越高障碍、抛接球、多方向串联行走,并进一步增加认知负荷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:8周
平衡能力通过Berg平衡量表评估。 解读:轻度=41-56,中度=21-40,重度=0-20
8周
认知
大体时间:8周
MoCA将用于轻度认知障碍评估。 解读标准:轻度=18-25分,中度=10-17分,重度=0-9分
8周
跌倒风险
大体时间:8周
将使用计时起立行走测试评估跌倒风险。 解读:低风险:<10秒,中等风险:10-19秒,高风险:≥14-20秒,严重风险:>30秒
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月20日

初级完成 (实际的)

2026年3月10日

研究完成 (实际的)

2026年5月5日

研究注册日期

首次提交

2026年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月30日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月12日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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