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関節鏡視下肩関節手術における鎮痛のための超音波ガイド下後上鋸筋肋間平面ブロック (SPSIP)

2026年3月26日 更新者：Merih Yıldız Eglen、Bursa City Hospital

関節鏡視下肩関節手術における超音波ガイド下後上鋸筋肋間筋面ブロックの術後鎮痛効果

この研究は、関節鏡視下肩関節手術を受ける患者の術後疼痛管理におけるserratus posterior superior intercostal plane（SPSIP）ブロックの有効性を評価することを目的とした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

関節鏡下肩関節手術を受ける患者の多くは、術後期間に痛みを訴えます。 痛みの管理は、手術費用、術後の可動性、入院期間、患者の満足度、手術結果に影響を与えるため、患者管理において重要な懸念事項です。 術後痛の管理には、多様式鎮痛法が推奨されています。 局所鎮痛法は、多様式鎮痛法の重要な構成要素です。

鋸状後上肋間平面（SPSIP）ブロックは、2023年に報告された新しい局所鎮痛法です。 SPSIPは、後頸部、肩、半胸郭領域においてほぼ完全な感覚遮断を提供することが報告されています。

本研究の主な目的は、関節鏡下肩関節手術を受ける患者におけるSPSIPブロックの有効性を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Merih Yıldız Eglen, MD
  • 電話番号：+905059340629
  • メール：Meriheg@yahoo.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準：

  • アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-II-IIIに該当すること
  • 予定された選択的肩関節鏡手術を受けること
  • 全身麻酔下での手術であること
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供があること

除外基準：

  • 抗凝固薬または抗血小板薬の使用
  • 出血性素因または凝固障害の存在
  • 局所麻酔薬またはオピオイド薬剤に対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • 計画されたブロック部位の感染または既往手術歴
  • アルコールまたは薬物依存
  • NRSを用いた信頼性のある疼痛評価を妨げる認知障害
  • 妊娠中または授乳中
  • 糖尿病
  • 腎機能または肝機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ SPSIP
グループSPSIP このアームの参加者は、超音波ガイド下のserratus posterior plane blockを受けます。
手順：グループ SPSIP: 後上鋸筋肋間面ブロック (SPSIP)

手術前に、標準的な滅菌条件下で座位姿勢で、後上鋸筋肋間筋平面（SPSIP）ブロックが行われます。超音波リニアプローブを肩甲骨の内側縁に沿って矢状面に配置し、第2および第3肋骨、関連する筋肉、胸膜を同定します。

針を後上鋸筋と肋間筋の間の筋膜間平面に進めます。生理食塩水注入による確認後、0.25％ブピバカイン30mLを注入してブロックを行い、超音波下で頭尾方向への広がりを視覚化します。
介入なし：対照群
このアームの患者にはブロック手技は実施されません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後48時間PCAオピオイド消費量
時間枠：術後 0-8、8-16、16-24、24-48 時間間隔
手術後48時間以内に患者管理鎮痛法（PCA）装置によって投与されたオピオイドの総量（ミリグラム（mg）で記録）
術後 0-8、8-16、16-24、24-48 時間間隔

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoR-15 回復スコア
時間枠：術後24時間目および48時間目

研究者は、回復の質（QoR）のトルコ語版／QoR-15質問票を使用します。

パートA 過去24時間、どのように感じていますか？ （0から10、ここで：0 = 全くない[不良]、10 = 常にある[優れている]）

呼吸が楽にできる 食事を楽しむことができる 休息できている よく眠れた 介助なしで個人のトイレや衛生管理ができる コミュニケーションを取れる 病院の医師や看護師からのサポートを得ている 仕事や通常の家庭活動に戻れる 快適で制御感がある 全体的な健康感がある

パートB 過去24時間に以下のいずれかがありましたか？ （10から0、ここで：10 = 全くない[優れている]、0 = 常にある[不良]） 中等度の痛み 激しい痛み 吐き気または嘔吐 心配または不安を感じる 悲しいまたは落ち込むと感じる
術後24時間目および48時間目
ブロックおよびオピオイド関連の有害作用と合併症
時間枠：術後48時間
ブロックおよびオピオイド関連の有害作用と合併症（局所麻酔薬中毒、血腫、感染、神経損傷、悪心、嘔吐、そう痒症、鎮静、呼吸抑制などに限定されない）を記録する
術後48時間
動的および静的なNRSスコア
時間枠：術後0、2、4、8、16、24、48時間
数値評価尺度（NRS）（0～10 0：痛みなし 10：最も強い痛み）安静時または運動時の術後所定時間における疼痛スコア
術後0、2、4、8、16、24、48時間
総救急鎮痛剤投与量
時間枠：術後24時間目および48時間目
患者管理鎮痛法（PCA）を使用しているにもかかわらず、いずれかの時点でNumeric Rating Scale（NRS）スコアが4以上の場合、0.5 mg/kgの静脈内ペチジンが投与されます。
術後24時間目および48時間目
救済鎮痛剤の初回投与要求時間,
時間枠：術後48時間
患者自己調節鎮痛法（PCA）を使用しているにもかかわらず、数値評価尺度（NRS）スコアが≥4以上になった時点で、0.5 mg/kgの静脈内メペリジンが投与されます。 時間は記録されます。
術後48時間
入院期間
時間枠：手術当日、退院日
手術後の入院日数
手術当日、退院日
周術期レミフェンタニル持続注入量
時間枠：開始時間: 麻酔投与開始 終了時間: 麻酔投与終了
全身麻酔中に投与されたレミフェンタニルのマイクログラム量
開始時間: 麻酔投与開始 終了時間: 麻酔投与終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bursa City Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Merih Yıldız Eglen, MD、Bursa City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月20日

一次修了 (推定)

2026年4月20日

研究の完了 (推定)

2026年7月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BursaCityHOS 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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