Blocco del Piano Intercostale del Muscolo Dentato Posteriore Superiore Guidato da Ecografia per l'Analgesia nella Chirurgia Artroscopica della Spalla (SPSIP)
Efficacia Analgesica Postoperatoria del Blocco del Piano Intercostale del Serrato Posteriore Superiore Guidato da Ultrasuoni nella Chirurgia Artroscopica della Spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla riferisce dolore nel periodo postoperatorio. La gestione del dolore rimane una preoccupazione significativa nella gestione del paziente, poiché influisce sui costi chirurgici, sulla mobilità postoperatoria, sulla durata del ricovero ospedaliero, sulla soddisfazione del paziente e sugli esiti chirurgici. L'analgesia multimodale è raccomandata per la gestione del dolore postoperatorio. L'analgesia regionale è un componente importante dell'analgesia multimodale.
Il blocco del piano intercostale superiore posteriore del dentato (SPSIP) è una nuova tecnica di analgesia regionale descritta nel 2023. È stato riferito che l'SPSIP fornisce un blocco sensoriale quasi completo nelle regioni del collo posteriore, della spalla e dell'emitorace.
L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'efficacia del blocco SPSIP nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mursel Ekinci, Assoc prof, MD
- Numero di telefono: +905067137596
- Email: drmurselekinci@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Merih Yıldız Eglen, MD
- Numero di telefono: +905059340629
- Email: Meriheg@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
-
Bursa, Turchia (Türkiye), 16110
- Reclutamento
- Bursa City Hospital
-
Contatto:
- Merih Yildiz Eglen, MD
- Numero di telefono: +905059340629
- Email: meriheg@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Classificati come American Society of Anesthesiologists (ASA) stato fisico I-II-III
- Programmati per intervento chirurgico di artroscopia della spalla elettiva
- Intervento chirurgico eseguito in anestesia generale
- Fornitura di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici
- Presenza di diatesi emorragica o disturbi della coagulazione
- Allergia nota o ipersensibilità ad anestetici locali o farmaci oppioidi
- Infezione o precedente intervento chirurgico nel sito di blocco pianificato
- Dipendenze da alcol o droghe
- Deficit cognitivo che impedisce una valutazione affidabile del dolore utilizzando la NRS
- Gravidanza o allattamento
- Diabete mellito
- Insufficienza renale o epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo SPSIP
I partecipanti del Gruppo SPSIP in questo braccio riceveranno un blocco del piano serrato posteriore guidato da ecografia.
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Il Blocco del Piano Intercostale del Dentato Posteriore Superiore (SPSIP) verrà eseguito prima dell'intervento chirurgico in posizione seduta, in condizioni di sterilizzazione standard. Una sonda ecografica lineare verrà posizionata sul piano sagittale lungo il margine mediale della scapola, e verranno identificate la seconda e la terza costa, i muscoli rilevanti e la pleura. L'ago verrà avanzato nel piano interfasciale tra il dentato posteriore superiore e i muscoli intercostali. Dopo la conferma con iniezione di soluzione salina, il blocco verrà eseguito iniettando 30 mL di bupivacaina allo 0,25%, e la diffusione cranio-caudale verrà visualizzata sotto ecografia. |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Non verranno eseguite procedure di blocco sui pazienti in questo braccio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppiacei tramite PCA nelle 48 ore postoperatorie
Lasso di tempo: Intervalli postoperatori 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 ore
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Quantità totale di oppiacei somministrata dal dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA) durante le prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico, registrata in milligrammi (mg)
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Intervalli postoperatori 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di Recupero QoR-15
Lasso di tempo: 24a e 48a ora postoperatorie
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Gli investigatori utilizzeranno la versione turca del questionario Quality of Recovery (QoR) / QoR-15 PARTE A Come ti sei sentito nelle ultime 24 ore? (da 0 a 10, dove: 0 = per niente del tempo [scarso] e 10 = per tutto il tempo [eccellente]) Essere in grado di respirare facilmente Essere in grado di godere del cibo Sentirsi riposato Aver dormito bene Essere in grado di occuparsi dell'igiene personale e della toilette senza aiuto Essere in grado di comunicare con Ricevere supporto da medici e infermieri dell'ospedale Essere in grado di tornare al lavoro o alle solite attività domestiche Sentirsi a proprio agio e in controllo Avere una sensazione di benessere generale PARTE B Hai avuto uno dei seguenti nelle ultime 24 ore? (da 10 a 0, dove: 10 = per niente del tempo [eccellente] e 0 = per tutto il tempo [scarso]) Dolore moderato Dolore intenso Nausea o vomito Sentirsi preoccupato o ansioso Sentirsi triste o depresso |
24a e 48a ora postoperatorie
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Blocco ed Effetti Avversi e Complicanze Correlati agli Oppioidi
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 Ore
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Saranno registrati gli effetti avversi e le complicanze correlate al blocco e agli oppioidi, inclusi ma non limitati a tossicità da anestetico locale, ematoma, infezione, lesione nervosa, nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria
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Postoperatorio 48 Ore
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Punteggi NRS dinamici e statici
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore postoperatorie
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Punteggi del dolore secondo la Scala di Valutazione Numerica (NRS) (0-10 0: Nessun dolore 10: massimo dolore percepito) a riposo o in movimento a ore postoperatorie prestabilite
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0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore postoperatorie
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Dose totale di analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: 24ª e 48ª ora postoperatorie
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Nonostante l'uso dell'analgesia controllata dal paziente (PCA), se il punteggio della Scala di Valutazione Numerica (NRS) è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato meperidina endovenosa 0,5 mg/kg come
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24ª e 48ª ora postoperatorie
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Tempo della prima richiesta di analgesia di soccorso,
Lasso di tempo: 48 Ore Postoperatorie
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Nonostante l'uso dell'analgesia controllata dal paziente (PCA), se il punteggio della Scala di Valutazione Numerica (NRS) è ≥4 in qualsiasi momento, verrà somministrato 0,5 mg/kg di meperidina per via endovenosa.
Il tempo verrà registrato. |
48 Ore Postoperatorie
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: il giorno dell'intervento chirurgico, il giorno della dimissione dall'ospedale
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Numero di giorni trascorsi in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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il giorno dell'intervento chirurgico, il giorno della dimissione dall'ospedale
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Dose di infusione perioperatoria di Remifentanil
Lasso di tempo: Ora di inizio: Inizio della somministrazione dell'anestesia Ora di fine: Termine della somministrazione dell'anestesia
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La quantità di remifentanil somministrata in microgrammi durante l'anestesia generale
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Ora di inizio: Inizio della somministrazione dell'anestesia Ora di fine: Termine della somministrazione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
- Avci O, Gundogdu O, Balci F, Tekcan MN, Ozbey M. Efficacy of serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB) on post-operative pain and total analgesic consumption in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS): A double-blinded randomised controlled trial. Indian J Anaesth. 2023 Dec;67(12):1116-1122. doi: 10.4103/ija.ija_589_23. Epub 2023 Dec 13.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- BursaCityHOS 4
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