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Ultraschallgesteuerter Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock für Analgesie bei arthroskopischer Schulteroperation (SPSIP)

26. März 2026 aktualisiert von: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Postoperative Analgetische Wirksamkeit der Ultraschallgestützten Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Blockade bei arthroskopischer Schulteroperation

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit der Serratus-posterior-superior-intercostal-plane (SPSIP)-Blockade bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen bei Patienten zu bewerten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen, berichten über Schmerzen in der postoperativen Phase. Die Schmerzbehandlung bleibt ein bedeutendes Anliegen im Patientenmanagement, da sie die Operationskosten, die postoperative Mobilität, die Krankenhausverweildauer, die Patientenzufriedenheit und die Operationsergebnisse beeinflusst. Multimodale Analgesie wird zur Behandlung postoperativer Schmerzen empfohlen. Regionale Analgesie ist eine wichtige Komponente der multimodalen Analgesie.

Die Serratus posterior superior intercostale Ebene (SPSIP)-Blockade ist eine neuartige regionale Analgesietechnik, die 2023 beschrieben wurde. Es wurde berichtet, dass die SPSIP-Blockade eine nahezu vollständige sensorische Blockade im hinteren Nacken-, Schulter- und Hemithoraxbereich bewirkt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der SPSIP-Blockade bei Patienten zu untersuchen, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonnummer: +905059340629
  • E-Mail: Meriheg@yahoo.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifiziert als American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-II-III
  • Geplant für elektive Schulterarthroskopie-Operation
  • Operation unter Allgemeinanästhesie durchgeführt
  • Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern
  • Vorliegen einer Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen
  • Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika oder Opioid-Medikamente
  • Infektion oder Vorgeschichte einer früheren Operation an der geplanten Blockstelle
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung mit der NRS verhindert
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Diabetes mellitus
  • Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe SPSIP
Gruppe SPSIP: Teilnehmer in diesem Arm erhalten einen ultraschallgestützten Serratus-posterior-Ebenen-Block.
Verfahren: Gruppe SPSIP: Serratus-posterior-superior-Interkostalblock (SPSIP)

Der Serratus Posterior Superior Intercostal Plane (SPSIP)-Block wird vor der Operation in sitzender Position unter Standardsterilisationsbedingungen durchgeführt. Eine lineare Ultraschallsonde wird in der Sagittalebene entlang des medialen Randes des Schulterblatts platziert, und die zweite und dritte Rippe, die relevanten Muskeln sowie die Pleura werden identifiziert.

Die Nadel wird in die interfasziale Ebene zwischen dem Musculus serratus posterior superior und den Interkostalmuskeln vorgeschoben. Nach Bestätigung durch Kochsalzinjektion wird der Block durch Injektion von 30 ml 0,25%igem Bupivacain durchgeführt, und die kranio-kaudale Ausbreitung wird unter Ultraschall sichtbar gemacht.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Patienten in diesem Arm werden keine Blockverfahren durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative 48-Stunden-PCA-Opioidverbrauch
Zeitfenster: Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle
Gesamtmenge des Opioids, die vom patientenkontrollierten Analgesie (PCA)-Gerät in den ersten 48 Stunden nach der Operation abgegeben wurde, aufgezeichnet in Milligramm (mg)
Postoperative 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 Intervalle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QoR-15 Genesungsscore
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunden

Die Untersucher werden die türkische Version des Quality of Recovery (QoR) / QoR-15-Fragebogens verwenden

TEIL A Wie haben Sie sich in den letzten 24 Stunden gefühlt? (0 bis 10, wobei: 0 = überhaupt nicht [schlecht] und 10 = die ganze Zeit [ausgezeichnet])

Leicht atmen können Essen genießen können Ausgeruht sein Einen guten Schlaf gehabt haben In der Lage sein, persönliche Toiletten- und Hygienemaßnahmen selbstständig durchzuführen Mit Ärzten und Pflegekräften des Krankenhauses kommunizieren können Unterstützung von Krankenhausärzten und -pflegekräften erhalten können Zurück zur Arbeit oder zu den üblichen häuslichen Aktivitäten fähig sein Sich wohl und kontrolliert fühlen Ein Gefühl des allgemeinen Wohlbefindens haben

TEIL B Haben Sie in den letzten 24 Stunden eines der folgenden Dinge erlebt? (10 bis 0, wobei: 10 = überhaupt nicht [ausgezeichnet] und 0 = die ganze Zeit [schlecht]) Mäßige Schmerzen Starke Schmerzen Übelkeit oder Erbrechen Sich besorgt oder ängstlich fühlen Sich traurig oder depressiv fühlen
Postoperative 24. und 48. Stunden
Blockade- und Opioid-assoziierte unerwünschte Wirkungen und Komplikationen
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Block- und opioidbezogene unerwünschte Wirkungen und Komplikationen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lokalanästhetika-Toxizität, Hämatom, Infektion, Nervenverletzung, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Sedierung und Atemdepression, werden erfasst
Postoperative 48 Stunden
Dynamische und statische NRS-Scores
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskala (NRS) (0-10 0: Keine Schmerzen 10: Stärkste Schmerzen) Schmerzscores in Ruhe oder bei Bewegung zu vordefinierten postoperativen Zeitpunkten
0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden postoperativ
Gesamtdosis des Rettungsanalgetikums
Zeitfenster: Postoperative 24. und 48. Stunde
Trotz der Verwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA), wenn der Numeric Rating Scale (NRS)-Score zu einem beliebigen Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin verabreicht als
Postoperative 24. und 48. Stunde
Zeitpunkt der ersten Anforderung von Rettungsanalgetika,
Zeitfenster: Postoperative 48 Stunden
Trotz der Verwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA), wenn der Numeric Rating Scale (NRS)-Wert zu irgendeinem Zeitpunkt ≥4 beträgt, wird 0,5 mg/kg intravenöses Meperidin verabreicht. Die Zeit wird aufgezeichnet.
Postoperative 48 Stunden
Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: der Tag der Operation, der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage nach der Operation
der Tag der Operation, der Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
Perioperative Remifentanil-Infusionsdosis
Zeitfenster: Startzeit: Beginn der Anästhesieverabreichung Endzeit: Beendigung der Anästhesieverabreichung
Die Menge des während der Vollnarkose verabreichten Remifentanil in Mikrogramm
Startzeit: Beginn der Anästhesieverabreichung Endzeit: Beendigung der Anästhesieverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BursaCityHOS 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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