Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonograficky vedený blok serratus posterior superior intercostální fascie pro analgezii při artroskopické operaci ramene (SPSIP)

26. března 2026 aktualizováno: Merih Yıldız Eglen, Bursa City Hospital

Pooperační analgetická účinnost ultrazvukem řízeného bloku serratus posterior superior intercostální fascie při artroskopické operaci ramene

Tato studie měla za cíl vyhodnotit účinnost blokády serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) při zvládání pooperační bolesti u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene uvádí bolest v pooperačním období. Zvládání bolesti zůstává významným problémem v péči o pacienta, protože ovlivňuje náklady na operaci, pooperační pohyblivost, délku hospitalizace, spokojenost pacientů a výsledky operace. Pro zvládání pooperační bolesti se doporučuje multimodální analgezie. Regionální analgezie je důležitou součástí multimodální analgezie.

Blokáda v rovině m. serratus posterior superior intercostalis (SPSIP) je nová technika regionální analgezie popsaná v roce 2023. Bylo hlášeno, že SPSIP poskytuje téměř úplnou senzorickou blokádu v oblasti zadní části krku, ramene a hemitoraxu.

Hlavním cílem této studie je zkoumat účinnost blokády SPSIP u pacientů podstupujících artroskopickou operaci ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Merih Yıldız Eglen, MD
  • Telefonní číslo: +905059340629
  • E-mail: Meriheg@yahoo.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace podle American Society of Anesthesiologists (ASA) fyzického stavu I-II-III
  • Plánovaná elektivní artroskopie ramene
  • Operace prováděná v celkové anestezii
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antikoagulačních nebo antiagregačních léků
  • Přítomnost krvácivé diatézy nebo poruch srážlivosti krve
  • Známá alergie nebo přecitlivělost na lokální anestetika nebo opioidy
  • Infekce nebo anamnéza předchozí operace v plánovaném místě blokády
  • Závislost na alkoholu nebo drogách
  • Kognitivní porucha znemožňující spolehlivé hodnocení bolesti pomocí NRS
  • Těhotenství nebo kojení
  • Diabetes mellitus
  • Porucha funkce ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SPSIP
Účastníci skupiny SPSIP v této větvi studie obdrží ultrazvukem vedený blok roviny serratus posterior.
Postup: Skupina SPSIP: Blokáda v rovině mezižeberních svalů serratus posterior superior (SPSIP)

Blokáda Serratus Posterior Superior Intercostální Rovina (SPSIP) bude provedena před operací v sedě za standardních sterilizačních podmínek. Lineární ultrazvuková sonda bude umístěna v sagitální rovině podél mediálního okraje lopatky a budou identifikována druhé a třetí žebro, příslušné svaly a pleura.

Jehla bude zavedena do interfasciální roviny mezi svaly serratus posterior superior a interkostálními svaly. Po potvrzení injekcí solného roztoku bude blokáda provedena aplikací 30 ml 0,25% bupivakainu a kranio-kaudální šíření bude vizualizováno pod ultrazvukem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebudou u pacientů provedeny žádné blokovací procedury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační 48hodinová spotřeba opioidů PCA
Časové okno: Postoperační intervaly 0-8, 8-16, 16-24, 24-48
Celkové množství opioidu dodávané zařízením pro analgezii řízenou pacientem (PCA) během prvních 48 hodin po operaci, zaznamenané v miligramech (mg)
Postoperační intervaly 0-8, 8-16, 16-24, 24-48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zotavení QoR-15
Časové okno: 24. a 48. hodina po operaci

Výzkumníci použijí tureckou verzi dotazníku Quality of Recovery (QoR) / QoR-15

ČÁST A Jak jste se cítili v posledních 24 hodinách? (0 až 10, kde: 0 = vůbec ne [špatně] a 10 = po celou dobu [výborně])

Schopnost snadno dýchat Schopnost užívat si jídla Pocit odpočatosti Mít dobrý spánek Schopnost postarat se o osobní hygienu bez pomoci Schopnost komunikovat Získávat podporu od nemocničních lékařů a sester Schopnost vrátit se do práce nebo k běžným domácím činnostem Cítit se pohodlně a mít věci pod kontrolou Mít pocit celkového blaha

ČÁST B Měli jste v posledních 24 hodinách některý z následujících příznaků? (10 až 0, kde: 10 = vůbec ne [výborně] a 0 = po celou dobu [špatně]) Mírná bolest Silná bolest Nevolnost nebo zvracení Pocit obav nebo úzkosti Pocit smutku nebo deprese
24. a 48. hodina po operaci
Blokáda a nežádoucí účinky a komplikace související s opioidy
Časové okno: 48 hodin po operaci
Budou zaznamenány nežádoucí účinky a komplikace související s blokádou a opioidy, včetně, ale ne omezeno na toxicitu lokálních anestetik, hematom, infekci, poškození nervu, nevolnost, zvracení, svědění, sedaci a respirační depresi
48 hodin po operaci
Dynamické a statické skóre NRS
Časové okno: 0, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin po operaci
Hodnocení bolesti na číselné škále (NRS) (0-10 0: Žádná bolest 10: největší možná bolest) v klidu nebo při pohybu v předem stanovených pooperačních hodinách
0, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin po operaci
Celková dávka záchranného analgetika
Časové okno: 24. a 48. hodina po operaci
Navzdory použití analgezie řízené pacientem (PCA), pokud je skóre Numerické hodnotící škály (NRS) ≥4 v jakémkoli časovém bodě, bude podána intravenózní meperidin v dávce 0,5 mg/kg jako
24. a 48. hodina po operaci
Čas první žádosti o záchrannou analgezii,
Časové okno: 48 hodin po operaci
Přestože se používá analgezie řízená pacientem (PCA), pokud skóre Numerické hodnotící škály (NRS) je ≥4 v jakémkoli časovém bodě, bude podáno 0,5 mg/kg intravenózního meperidinu. Čas bude zaznamenán.
48 hodin po operaci
Délka hospitalizace
Časové okno: den operace, den propuštění z nemocnice
Počet dní strávených v nemocnici po operaci
den operace, den propuštění z nemocnice
Perioperativní dávka infuze remifentanilu
Časové okno: Čas začátku: Začátek podávání anestezie Čas ukončení: Ukončení podávání anestezie
Množství remifentanilu podávaného v mikrogramech během celkové anestezie
Čas začátku: Začátek podávání anestezie Čas ukončení: Ukončení podávání anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merih Yıldız Eglen, MD, Bursa City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BursaCityHOS 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Skupina SPSIP: Blokáda v rovině mezižeberních svalů serratus posterior superior (SPSIP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit